Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia po rozpoznaniu raka piersi

18 października 2023 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Badanie pilotażowe: wpływ programowania ćwiczeń podłużnych u pacjentów z rakiem piersi

Badacze przeprowadzają to badanie, aby ustalić, czy występują zmiany w składzie ciała po 12-tygodniowym programie ćwiczeń u pacjentów z rakiem piersi i określić, jakie czynniki przyczyniają się do trwałej aktywności fizycznej po 12-tygodniowej interwencji programu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie polega na zapisywaniu pacjentek z rakiem piersi do 2 lat po zdiagnozowaniu do 12-tygodniowego programu ćwiczeń. Uczestnicy będą albo uczestniczyć w: Grupie 1 – uczestniczącej w programie ćwiczeń z oceną biometryczną lub Grupie 2 – ocenie biometrycznej, ale nie uczestniczącej w programie ćwiczeń. Pod koniec 12-tygodniowego programu ćwiczeń, uczestnicy z Grupy 1 zostaną losowo przydzieleni do: a) kontynuacji ćwiczeń grupowych lub b) kontynuacji ćwiczeń indywidualnych. Zarówno uczestnicy z grupy 1a, jak i 1b będą obserwowani przez pozostałą część roku i oceniani pod kątem kontynuacji aktywności fizycznej. Dane biometryczne wszystkich uczestników badania Grupy zostaną ocenione na początku i pod koniec 12-tygodniowego okresu, z kontynuacją corocznej kontroli medycznej przez łącznie 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jami Fukui, MD
          • Numer telefonu: 808-441-8199

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe rozpoznanie raka piersi (w ciągu ostatnich 2 lat dowolny podtyp, stadium I-III)
  • Może być w trakcie leczenia neo/adjuwantowego (operacja, chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia)
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym poddawania się zaplanowanym sesjom ćwiczeń, wypełniania kwestionariuszy i badań biometrycznych/biomarkerów
  • Uczestnik musi być w stanie leżeć płasko na plecach przez maksymalnie 10 minut
  • Uczestnik musi być w stanie stać bez pomocy przez co najmniej 2 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z nawrotem raka piersi
  • Rak piersi z przerzutami
  • Niekontrolowane zaburzenie psychiczne, które może wpływać na samoocenę
  • Pacjent w ciąży
  • Uczestnicy z jakimkolwiek wewnętrznym artefaktem (np. rozruszniki serca, stabilizacja wewnętrzna, artroplastyka) lub inne upośledzenie fizyczne, które mogłoby zmienić ocenę składu ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 - Zgoda na program ćwiczeń
12-tygodniowy program ćwiczeń
Inny: Ćwiczenia

First Intervention 12-tygodniowy program ćwiczeń, 3 dni w tygodniu, 90 minut sesji ćwiczeń w Rehabilitation Hospital of the Pacific. Sesje prywatne lub półprywatne (stosunek uczestnika do instruktora 1: 1 lub 2: 1), prowadzone przez studentów kinezjologii

Druga interwencja - 12-tygodniowy program ćwiczeń, 2 dni w tygodniu, 90 minut ćwiczeń w Szpitalu Rehabilitacyjnym Pacyfiku. Zajęcia grupowe fitness
Brak interwencji: Grupa 2 — odrzuca program ćwiczeń
Taka sama ocena biometryczna i biomarkerów jak w grupie 1 (na początku, po 12 tygodniach i co roku), jednak nie będą oni uczestniczyć w sesjach ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek talii do bioder (WHR) z ręcznego pomiaru taśmy
Ramy czasowe: 1 dzień
Ręczna antropometria fizyczna obwodów talii i bioder
1 dzień
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierz masę tkanki tłuszczowej (ramiona, nogi, tułów i całość) w kg za pomocą danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
1 dzień
Izometryczny szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar szczytowej wartości momentu obrotowego generowanego podczas izometrycznej oceny ruchu wyprostu/zgięcia kolana pod kątem 60 stopni zostanie oceniony za pomocą urządzenia HUMAC NORM
1 dzień
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierz beztłuszczową masę (ramiona, nogi, tułów i całość) w kg za pomocą danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
1 dzień
Masa kostna
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierz masę kostną (ramiona, nogi, tułów i całkowitą) w kg za pomocą danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
1 dzień
Automatyczny pomiar skanowania optycznego 3D (3DO): pomiar obwodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zautomatyzowane pomiary 3DO generują: obwód w cm pomiary na całym ciele
1 dzień
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar szczytowej wartości momentu obrotowego generowanego podczas izometrycznej oceny ruchu wyprostu/zgięcia kolana pod kątem 60 stopni zostanie oceniony za pomocą urządzenia HUMAC NORM
1 dzień
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent tłuszczu (ramiona, nogi, tułów i ogółem) przy użyciu danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
1 dzień
Automatyczny pomiar skanowania optycznego 3D (3DO): pomiar długości
Ramy czasowe: 1 dzień
Zautomatyzowane pomiary 3DO generują: długość w cm pomiary na całym ciele
1 dzień
Automatyczny pomiar skanowania optycznego 3D (3DO): pomiar objętości
Ramy czasowe: 1 dzień
Zautomatyzowane pomiary 3DO generują: objętość w cm pomiary na całym ciele
1 dzień
Gęstość mineralna kości (kręgosłupa i całkowita) przy użyciu danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 1 dzień
Gęstość mineralna kości (kręgosłupa i całkowita) przy użyciu danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
uzyskany z ostatniej notatki lekarza
5 lat
Kwestionariusz BIBCQ-Body Image After Breast Cancer
Ramy czasowe: 5 lat
45 pozycji
5 lat
Kwestionariusz BFI-Brief Fatigue Innovatory
Ramy czasowe: 5 lat
9 pozycji
5 lat
PHQ-9 – Kwestionariusz zdrowia pacjenta (depresja).
Ramy czasowe: 5 lat
9 pozycji
5 lat
FACT-G-Ocena funkcjonalna kwestionariusza ogólnej terapii raka (choroby współistniejące).
Ramy czasowe: 5 lat
27 pozycji
5 lat
Kwestionariusz historii diety II
Ramy czasowe: 5 lat
Samodzielnie zgłaszane spożycie energii, mierzone jako kcal/dzień
5 lat
Biomarkery
Ramy czasowe: 5 lat

Adipokiny: leptyna, adiponektyna wysokocząsteczkowa HMW, PAI1-inhibitor aktywatora plazminogenu

Cytokiny i stany zapalne: TNF-czynnik martwicy nowotworu α, IL-interleukina 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, białko reaktywne CRP-C, kwas moczowy, kortyzol

Insulinooporność i IGF: glukoza, insulina, Hb-hemoglobina A1C, IGF-insulinowy czynnik wzrostu 1, IGFBP-insulinopodobne białko wiążące czynnik wzrostu 1-3

Hormony płciowe: całkowity estradiol i estron, całkowity testosteron, globulina wiążąca hormony płciowe SHBG (z wolnego estradiolu i wolnego testosteronu zostaną uzyskane)

Profil lipidowy i mikroelementy rozpuszczalne w tłuszczach: trójglicerydy TG, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości HDLC, wolne kwasy tłuszczowe, likopen, 25OH-witamina D3, alfa-tokoferol

Enzymy wątrobowe: ALT-aminotransferaza alaninowa

Neuropeptydy i hormony jelitowe: grelina

MOTS-peptyd pochodzący z mitochondriów-c
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Współpracownicy

Rehabilitation Hospital of the Pacific

Śledczy

  • Główny śledczy: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fukui-2019-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj