Ejercicio Post-Diagnóstico de Cáncer de Mama
29 de marzo de 2026 actualizado por: University of Hawaii
Un estudio piloto: el efecto de la programación de ejercicios longitudinales en pacientes con cáncer de mama
Los investigadores están realizando este estudio para determinar si hay cambios en la composición corporal después de un programa de ejercicio de 12 semanas en pacientes con cáncer de mama y determinar qué factores contribuyen a la actividad física sostenida después de la intervención del programa de ejercicio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio está inscribiendo a pacientes con cáncer de mama hasta 2 años después de su diagnóstico en un programa de ejercicio de 12 semanas.
Los participantes participarán en: Grupo 1: participar en un programa de ejercicios con evaluaciones biométricas o Grupo 2: evaluaciones biométricas pero no participar en el programa de ejercicios.
Al final del programa de ejercicio de 12 semanas, los participantes del Grupo 1 serán asignados aleatoriamente a: a) continuar con las clases grupales de ejercicio o b) continuar con las clases individuales de ejercicio.
Se seguirá a los participantes del Grupo 1a y 1b durante el resto del año y se evaluará su actividad física continua.
Todos los datos biométricos de los participantes del estudio del Grupo se evaluarán al inicio y al final de las 12 semanas, con un seguimiento médico anual continuo durante un total de 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de cáncer de mama (en los últimos 2 años, cualquier subtipo, estadio I-III)
- Puede estar en tratamiento neo/adyuvante (cirugía, quimioterapia, radiación o terapia endocrina)
- El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, lo que incluye realizar sesiones de ejercicio programadas, completar cuestionarios y estudios biométricos/de biomarcadores.
- El participante debe poder acostarse boca arriba durante un máximo de 10 minutos.
- El participante debe poder permanecer de pie sin ayuda durante al menos 2 minutos.
Criterio de exclusión:
- Participante con recurrencia del cáncer de mama
- Cáncer de mama metastásico
- Trastorno psiquiátrico no controlado que puede afectar la autoevaluación
- paciente embarazada
- Los participantes con cualquier artefacto interno (p. marcapasos, fijación interna, artroplastia) u otra discapacidad física que alteraría la evaluación de la composición corporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1: aceptar el programa de ejercicios
Programa de ejercicio de 12 semanas
|
Primera Intervención Programa de ejercicio de 12 semanas, 3 días/semana, sesiones de ejercicio de 90min en el Hospital de Rehabilitación del Pacífico. Sesiones privadas o semiprivadas (proporción de participante a instructor de 1: 1 o 2: 1), dirigidas por estudiantes de kinesiología Segunda Intervención- Programa de ejercicio de 12 semanas, 2 días/semana, sesiones de ejercicio de 90min en el Hospital de Rehabilitación del Pacífico. Clases grupales de acondicionamiento físico |
|
Sin intervención: Grupo 2 - Programa de ejercicios de declinaciones
Misma evaluación biométrica y de biomarcadores que el Grupo 1 (al inicio, después de 12 semanas y anualmente), sin embargo, no participarán en las sesiones de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación cintura-cadera (WHR) de medición de cinta manual
Periodo de tiempo: 1 día
|
Antropometría física manual de circunferencias de cintura y cadera
|
1 día
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la masa grasa (brazos, piernas, tronco y total) en kg utilizando datos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
1 día
|
|
Par máximo isométrico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida el valor de par máximo generado durante la evaluación del movimiento isométrico de extensión/flexión de la rodilla a 60 grados con el dispositivo HUMAC NORM
|
1 día
|
|
Masa magra
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la masa magra (brazos, piernas, tronco y total) en kg utilizando datos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
1 día
|
|
La masa ósea
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la masa ósea (brazos, piernas, tronco y total) en kg utilizando datos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
1 día
|
|
Medición automática de escaneo óptico 3D (3DO): medición de circunferencia
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las mediciones 3DO automatizadas generan lo siguiente: medidas de circunferencia en cm en todo el cuerpo
|
1 día
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida el valor de par máximo generado durante la evaluación del movimiento isométrico de extensión/flexión de la rodilla a 60 grados con el dispositivo HUMAC NORM
|
1 día
|
|
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Porcentaje de grasa (brazos, piernas, tronco y total) utilizando datos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
1 día
|
|
Medición automática de escaneo óptico 3D (3DO): medición de longitud
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las mediciones 3DO automatizadas generan lo siguiente: longitud en cm mediciones en todo el cuerpo
|
1 día
|
|
Medición automática de escaneo óptico 3D (3DO): medición de volumen
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las mediciones 3DO automatizadas generan lo siguiente: volumen en cm mediciones en todo el cuerpo
|
1 día
|
|
Densidad mineral ósea (columna vertebral y total) utilizando datos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Densidad mineral ósea (columna vertebral y total) utilizando datos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
obtenido de la última nota del médico
|
5 años
|
|
BIBCQ-Cuestionario de imagen corporal después del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5 años
|
45 artículos
|
5 años
|
|
BFI-Brief Fatiga Cuestionario innovador
Periodo de tiempo: 5 años
|
9 artículos
|
5 años
|
|
PHQ-9- Cuestionario de Salud del Paciente (Depresión)
Periodo de tiempo: 5 años
|
9 artículos
|
5 años
|
|
FACT-G-Evaluación funcional de la terapia del cáncer-Cuestionario general (comorbilidades)
Periodo de tiempo: 5 años
|
27 artículos
|
5 años
|
|
Cuestionario de historial dietético II
Periodo de tiempo: 5 años
|
Ingesta de energía autonotificada, medida en kcal/día
|
5 años
|
|
Biomarcadores
Periodo de tiempo: 5 años
|
Adipocinas: leptina, HMW-adiponectina de alto peso molecular, PAI1-inhibidor del activador del plasminógeno Citocinas e inflamación: TNF-factor de necrosis tumoral α, IL-interleucina 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferón, proteína reactiva CRP-C, ácido úrico, cortisol Resistencia a la insulina e IGF: glucosa, insulina, Hb-hemoglobina A1C, IGF-factor de crecimiento de insulina 1, IGFBP-proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 1-3 Hormonas esteroides sexuales: estradiol y estrona totales, testosterona total, globulina transportadora de hormonas sexuales SHBG (para obtener estradiol libre y testosterona libre) Perfil de lípidos y micronutrientes solubles en lípidos: triglicéridos TG, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad HDLC, ácidos grasos libres, licopeno, 25OH-vitamina D3, alfa-tocoferol Enzimas hepáticas: ALT-alanina aminotransferasa Neuropéptidos y hormonas intestinales: grelina MOTS-péptido derivado de la mitocondria-c |
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fukui-2019-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .