Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus rintasyövän diagnosoinnin jälkeen

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Hawaii

Pilottitutkimus: Pitkittäisen harjoitusohjelmoinnin vaikutus rintasyöpäpotilailla

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, onko kehon koostumuksessa muutoksia rintasyöpäpotilaiden 12 viikon harjoitteluohjelman jälkeen ja mitkä tekijät vaikuttavat jatkuvaan fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan rintasyöpäpotilaita 12 viikon harjoitusohjelmaan enintään 2 vuoden kuluttua diagnoosista. Osallistujat joko osallistuvat: Ryhmä 1 - osallistuu harjoitusohjelmaan biometristen arvioiden kanssa tai Ryhmä 2 - biometrisiin arviointeihin, mutta eivät osallistu harjoitusohjelmaan. 12 viikon harjoitusohjelman päätyttyä ryhmän 1 osallistujat satunnaistetaan joko: a) jatkamaan harjoitusryhmätunteja tai b) jatkamaan yksittäisiä harjoitustunteja. Sekä ryhmien 1a että 1b osallistujia seurataan loppuvuoden ajan ja arvioidaan jatkuvan fyysisen aktiivisuuden osalta. Kaikkien ryhmän tutkimukseen osallistuneiden biometriset tiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa, ja vuosittaista lääketieteellistä seurantaa jatketaan yhteensä 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jami Fukui, MD
          • Puhelinnumero: 808-441-8199

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi rintasyöpädiagnoosi (viimeisten 2 vuoden aikana, mikä tahansa alatyyppi, vaihe I-III)
  • Voi olla neo-/adjuvanttihoidossa (leikkaus, kemoterapia, sädehoito tai endokriininen hoito)
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien aikataulutetut harjoitukset, kyselylomakkeiden täyttäminen ja biometriset/biomarkkeritutkimukset
  • Osallistujan tulee pystyä makaamaan selällään enintään 10 minuuttia
  • Osallistujan tulee pystyä seisomaan ilman apua vähintään 2 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on rintasyövän uusiutuminen
  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Hallitsematon psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa itsearviointiin
  • Raskaana oleva potilas
  • Osallistujat, joilla on sisäinen esine (esim. sydämentahdistin, sisäinen kiinnitys, nivelleikkaus) tai muu fyysinen vamma, joka muuttaa kehon koostumuksen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 - Hyväksy harjoitusohjelma
12 viikon harjoitusohjelma
Muut: Harjoittele

First Intervention 12 viikon harjoitusohjelma, 3 päivää/viikko, 90 min harjoituksia Tyynenmeren kuntoutussairaalassa. Yksityiset tai puoliyksityiset (1:1 tai 2:1 osallistuja/ohjaaja) istunnot, joita vetivät kinesiologian opiskelijat

Toinen interventio - 12 viikon harjoitusohjelma, 2 päivää/viikko, 90 minuutin harjoitukset Tyynenmeren kuntoutussairaalassa. Ryhmäliikuntatunnit
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Hylkää harjoitusohjelman
Sama biometrinen ja biomarkkeriarviointi kuin ryhmässä 1 (lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja vuosittain), mutta he eivät osallistu harjoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärö-lantiosuhde (WHR) manuaalisesta mittanauhasta
Aikaikkuna: 1 päivä
Manuaalinen vyötärön ja lantion ympärysmittojen fyysinen antropometria
1 päivä
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa rasvamassa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) kilogrammoina Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietojen avulla
1 päivä
Isometrinen huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa huippuvääntömomenttiarvo, joka syntyy polven isometrisen venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella
1 päivä
Laiha massa
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa laiha massa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) kilogrammoina käyttämällä Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietoja
1 päivä
Luumassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa luumassa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) kilogrammoina käyttämällä Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietoja
1 päivä
Automaattinen 3D-optinen (3DO) skannausmittaus: ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Automaattiset 3DO-mittaukset tuottavat seuraavat: ympärysmitta cm:nä koko kehon alueelta
1 päivä
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa huippuvääntömomenttiarvo, joka syntyy polven isometrisen venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella
1 päivä
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Rasvaprosentti (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietojen avulla
1 päivä
Automaattinen 3D-optinen (3DO) skannausmittaus: pituuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Automaattiset 3DO-mittaukset tuottavat seuraavat: pituus senttimetreinä koko vartalolta
1 päivä
Automaattinen 3D-optinen (3DO) skannausmittaus: tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Automaattiset 3DO-mittaukset tuottavat seuraavan: tilavuus senttimetreinä koko kehosta
1 päivä
Luun mineraalitiheys (selkäranka ja kokonaismäärä) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) tietoja
Aikaikkuna: 1 päivä
Luun mineraalitiheys (selkäranka ja kokonaismäärä) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) tietoja
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
saatu viimeisestä lääkärinlausunnosta
5 vuotta
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
45 kohdetta
5 vuotta
BFI-Brief Fatigue Innovatory -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
9 kohdetta
5 vuotta
PHQ-9- Potilaan terveys (masennus) -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
9 kohdetta
5 vuotta
FACT-G-Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - yleinen (yhteissairauksien) kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
27 kohdetta
5 vuotta
Ruokavaliohistorian kyselylomake II
Aikaikkuna: 5 vuotta
Itse ilmoittama energiansaanti, mitattuna kcal/päivä
5 vuotta
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta

Adipokiinit: leptiini, HMW-korkean molekyylipainon adiponektiini, PAI1-plasminogeeniaktivaattorin estäjä

Sytokiinit ja tulehdus: TNF-kasvainnekroositekijä α, IL-interleukiini 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferoni, CRP-C-reaktiivinen proteiini, virtsahappo, kortisoli

Insuliiniresistenssi ja IGF:t: glukoosi, insuliini, Hb-hemoglobiini A1C, IGF-insuliinin kasvutekijä 1, IGFBP-insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 1-3

Sukupuolisteroidihormonit: kokonaisestradioli ja estroni, kokonaistestosteroni, SHBG-sukupuolihormonia sitova globuliini (vapaa estradioli ja vapaa testosteroni johdetaan)

Lipidiprofiili ja rasvaliukoiset mikroravinteet: TG-triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDLC-korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, vapaat rasvahapot, lykopeeni, 25OH-D3-vitamiini, alfa-tokoferoli

Maksaentsyymit: ALT-alaniiniaminotransferaasi

Neuropeptidit ja suolistohormonit: greliini

MOTS-mitokondrioista johdettu peptidi-c
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hawaii

Yhteistyökumppanit

Rehabilitation Hospital of the Pacific

Tutkijat

  • Päätutkija: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fukui-2019-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa