Harjoitus rintasyövän diagnosoinnin jälkeen
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Hawaii
Pilottitutkimus: Pitkittäisen harjoitusohjelmoinnin vaikutus rintasyöpäpotilailla
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, onko kehon koostumuksessa muutoksia rintasyöpäpotilaiden 12 viikon harjoitteluohjelman jälkeen ja mitkä tekijät vaikuttavat jatkuvaan fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan rintasyöpäpotilaita 12 viikon harjoitusohjelmaan enintään 2 vuoden kuluttua diagnoosista.
Osallistujat joko osallistuvat: Ryhmä 1 - osallistuu harjoitusohjelmaan biometristen arvioiden kanssa tai Ryhmä 2 - biometrisiin arviointeihin, mutta eivät osallistu harjoitusohjelmaan.
12 viikon harjoitusohjelman päätyttyä ryhmän 1 osallistujat satunnaistetaan joko: a) jatkamaan harjoitusryhmätunteja tai b) jatkamaan yksittäisiä harjoitustunteja.
Sekä ryhmien 1a että 1b osallistujia seurataan loppuvuoden ajan ja arvioidaan jatkuvan fyysisen aktiivisuuden osalta.
Kaikkien ryhmän tutkimukseen osallistuneiden biometriset tiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa, ja vuosittaista lääketieteellistä seurantaa jatketaan yhteensä 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi rintasyöpädiagnoosi (viimeisten 2 vuoden aikana, mikä tahansa alatyyppi, vaihe I-III)
- Voi olla neo-/adjuvanttihoidossa (leikkaus, kemoterapia, sädehoito tai endokriininen hoito)
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien aikataulutetut harjoitukset, kyselylomakkeiden täyttäminen ja biometriset/biomarkkeritutkimukset
- Osallistujan tulee pystyä makaamaan selällään enintään 10 minuuttia
- Osallistujan tulee pystyä seisomaan ilman apua vähintään 2 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on rintasyövän uusiutuminen
- Metastaattinen rintasyöpä
- Hallitsematon psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa itsearviointiin
- Raskaana oleva potilas
- Osallistujat, joilla on sisäinen esine (esim. sydämentahdistin, sisäinen kiinnitys, nivelleikkaus) tai muu fyysinen vamma, joka muuttaa kehon koostumuksen arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Hyväksy harjoitusohjelma
12 viikon harjoitusohjelma
|
First Intervention 12 viikon harjoitusohjelma, 3 päivää/viikko, 90 min harjoituksia Tyynenmeren kuntoutussairaalassa. Yksityiset tai puoliyksityiset (1:1 tai 2:1 osallistuja/ohjaaja) istunnot, joita vetivät kinesiologian opiskelijat Toinen interventio - 12 viikon harjoitusohjelma, 2 päivää/viikko, 90 minuutin harjoitukset Tyynenmeren kuntoutussairaalassa. Ryhmäliikuntatunnit |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Hylkää harjoitusohjelman
Sama biometrinen ja biomarkkeriarviointi kuin ryhmässä 1 (lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja vuosittain), mutta he eivät osallistu harjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärö-lantiosuhde (WHR) manuaalisesta mittanauhasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Manuaalinen vyötärön ja lantion ympärysmittojen fyysinen antropometria
|
1 päivä
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa rasvamassa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) kilogrammoina Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietojen avulla
|
1 päivä
|
|
Isometrinen huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa huippuvääntömomenttiarvo, joka syntyy polven isometrisen venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella
|
1 päivä
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa laiha massa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) kilogrammoina käyttämällä Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietoja
|
1 päivä
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa luumassa (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) kilogrammoina käyttämällä Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietoja
|
1 päivä
|
|
Automaattinen 3D-optinen (3DO) skannausmittaus: ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Automaattiset 3DO-mittaukset tuottavat seuraavat: ympärysmitta cm:nä koko kehon alueelta
|
1 päivä
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa huippuvääntömomenttiarvo, joka syntyy polven isometrisen venytyksen/taivutuksen liikkeen arvioinnin aikana 60 asteessa, mitataan HUMAC NORM -laitteella
|
1 päivä
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvaprosentti (kädet, jalat, vartalo ja kokonaismäärä) Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) -tietojen avulla
|
1 päivä
|
|
Automaattinen 3D-optinen (3DO) skannausmittaus: pituuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Automaattiset 3DO-mittaukset tuottavat seuraavat: pituus senttimetreinä koko vartalolta
|
1 päivä
|
|
Automaattinen 3D-optinen (3DO) skannausmittaus: tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Automaattiset 3DO-mittaukset tuottavat seuraavan: tilavuus senttimetreinä koko kehosta
|
1 päivä
|
|
Luun mineraalitiheys (selkäranka ja kokonaismäärä) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) tietoja
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luun mineraalitiheys (selkäranka ja kokonaismäärä) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) tietoja
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
saatu viimeisestä lääkärinlausunnosta
|
5 vuotta
|
|
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
45 kohdetta
|
5 vuotta
|
|
BFI-Brief Fatigue Innovatory -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
9 kohdetta
|
5 vuotta
|
|
PHQ-9- Potilaan terveys (masennus) -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
9 kohdetta
|
5 vuotta
|
|
FACT-G-Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - yleinen (yhteissairauksien) kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
27 kohdetta
|
5 vuotta
|
|
Ruokavaliohistorian kyselylomake II
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Itse ilmoittama energiansaanti, mitattuna kcal/päivä
|
5 vuotta
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Adipokiinit: leptiini, HMW-korkean molekyylipainon adiponektiini, PAI1-plasminogeeniaktivaattorin estäjä Sytokiinit ja tulehdus: TNF-kasvainnekroositekijä α, IL-interleukiini 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferoni, CRP-C-reaktiivinen proteiini, virtsahappo, kortisoli Insuliiniresistenssi ja IGF:t: glukoosi, insuliini, Hb-hemoglobiini A1C, IGF-insuliinin kasvutekijä 1, IGFBP-insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 1-3 Sukupuolisteroidihormonit: kokonaisestradioli ja estroni, kokonaistestosteroni, SHBG-sukupuolihormonia sitova globuliini (vapaa estradioli ja vapaa testosteroni johdetaan) Lipidiprofiili ja rasvaliukoiset mikroravinteet: TG-triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDLC-korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, vapaat rasvahapot, lykopeeni, 25OH-D3-vitamiini, alfa-tokoferoli Maksaentsyymit: ALT-alaniiniaminotransferaasi Neuropeptidit ja suolistohormonit: greliini MOTS-mitokondrioista johdettu peptidi-c |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fukui-2019-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .