Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening na diagnose van borstkanker

18 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Hawaii

Een pilootstudie: het effect van programmering van longitudinale oefeningen bij borstkankerpatiënten

De onderzoekers doen dit onderzoek om te bepalen of er veranderingen in de lichaamssamenstelling zijn na een 12 weken durend oefenprogramma bij borstkankerpatiënten en om te bepalen welke factoren bijdragen aan aanhoudende fysieke activiteit na de 12 weken durende oefenprogramma-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie schrijft borstkankerpatiënten tot 2 jaar na hun diagnose in voor een oefenprogramma van 12 weken. De deelnemers zullen ofwel deelnemen aan: Groep 1 - deelnemen aan een oefenprogramma met biometrische evaluaties of Groep 2 - biometrische evaluaties maar niet deelnemen aan het oefenprogramma. Aan het einde van het oefenprogramma van 12 weken worden de deelnemers in Groep 1 gerandomiseerd om ofwel: a) door te gaan met groepslessen of b) door te gaan met individuele lessen. Zowel groep 1a- als 1b-deelnemers zullen de rest van het jaar worden gevolgd en worden beoordeeld op aanhoudende fysieke activiteit. De biometrische gegevens van alle deelnemers aan de studie van de Groep zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van 12 weken, met voortgezette jaarlijkse medische controle gedurende in totaal 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contact:
          • Jami Fukui, MD
          • Telefoonnummer: 808-441-8199

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe diagnose van borstkanker (in de afgelopen 2 jaar, elk subtype, stadium I-III)
  • Kan een neo/adjuvante behandeling ondergaan (chirurgie, chemotherapie, bestraling of endocriene therapie)
  • De deelnemer is bereid en in staat om zich te houden aan het protocol voor de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van geplande oefensessies, het invullen van vragenlijsten en biometrische/biomarkeronderzoeken
  • De deelnemer moet maximaal 10 minuten plat op de rug kunnen liggen
  • Deelnemer moet minimaal 2 minuten zonder hulpmiddel kunnen staan

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer met recidief borstkanker
  • Uitgezaaide borstkanker
  • Ongecontroleerde psychiatrische stoornis die de zelfbeoordeling kan beïnvloeden
  • Zwangere patiënt
  • Deelnemers met een intern artefact (bijv. pacemakers, interne fixatie, artroplastiek) of andere lichamelijke beperkingen die de beoordeling van de lichaamssamenstelling zouden veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 - Ga akkoord met het oefenprogramma
Beweegprogramma van 12 weken
Ander: Oefening

Eerste interventie 12 weken durend oefenprogramma, 3 dagen/week, 90 minuten oefensessies in het Rehabilitation Hospital of the Pacific. Privé- of semi-privésessies (1:1 of 2:1 verhouding tussen deelnemer en instructeur), geleid door studenten Kinesiologie

Tweede interventie - 12 weken durend oefenprogramma, 2 dagen/week, 90 minuten oefensessies in het Rehabilitation Hospital of the Pacific. Groepsfitnesslessen
Geen tussenkomst: Groep 2 - Weigert oefenprogramma
Dezelfde biometrische en biomarkerbeoordeling bij groep 1 (bij aanvang, na 12 weken en jaarlijks), maar ze zullen niet deelnemen aan de oefensessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taille tot heupverhouding (WHR) van handmatige meetlinten
Tijdsspanne: 1 dag
Handmatige fysieke antropometrie van taille- en heupomtrekken
1 dag
Vetmassa
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de vetmassa (armen, benen, romp en totaal) in kg met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de maximale torsiewaarde gegenereerd tijdens isometrische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat
1 dag
Magere massa
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de magere massa (armen, benen, romp en totaal) in kg met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Botmassa
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de botmassa (armen, benen, romp en totaal) in kg met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting: omtrekmeting
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: omtrek in cm metingen over het hele lichaam
1 dag
Spierfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de maximale torsiewaarde gegenereerd tijdens isometrische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat
1 dag
Percentage vet
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage vet (armen, benen, romp en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting: lengtemeting
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: lengte in cm metingen over het hele lichaam
1 dag
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting: volumemeting
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: volume in cm metingen over het hele lichaam
1 dag
Botmineraaldichtheid (wervelkolom en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
Botmineraaldichtheid (wervelkolom en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
verkregen uit het laatste doktersbriefje
5 jaar
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
45 artikelen
5 jaar
BFI-Brief Vermoeidheid Innovatieve vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
9 artikelen
5 jaar
PHQ-9- Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (depressie).
Tijdsspanne: 5 jaar
9 artikelen
5 jaar
FACT-G-Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Algemene (Comorbiditeiten)vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
27 artikelen
5 jaar
Dieet Geschiedenis Vragenlijst II
Tijdsspanne: 5 jaar
Zelfgerapporteerde energie-inname, gemeten als kcal/dag
5 jaar
Biomarkers
Tijdsspanne: 5 jaar

Adipokines: leptine, HMW-adiponectine met hoog molecuulgewicht, PAI1-plasminogeenactivatorremmer

Cytokines & ontsteking: TNF-tumornecrosefactor α, IL-interleukine 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, CRP-C reactief eiwit, urinezuur, cortisol

Insulineresistentie en IGF's: glucose, insuline, Hb-hemoglobine A1C, IGF-insulinegroeifactor 1, IGFBP-insulineachtige groeifactorbindend eiwit 1-3

Geslachtssteroïde hormonen: totaal oestradiol en oestron, totaal testosteron, SHBG-geslachtshormoonbindend globuline (voor vrij estradiol en vrij testosteron wordt afgeleid)

Lipidenprofiel en in lipiden oplosbare micronutriënten: TG-triglyceriden, totaal cholesterol, HDLC-lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, vrije vetzuren, lycopeen, 25OH-vitamine D3, alfa-tocoferol

Lever Enzymen: ALT-alanine aminotransferase

Neuropeptiden en darmhormonen: ghreline

MOTS-mitochondriaal afgeleid peptide-c
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Medewerkers

Rehabilitation Hospital of the Pacific

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fukui-2019-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren