Oefening na diagnose van borstkanker
29 maart 2026 bijgewerkt door: University of Hawaii
Een pilootstudie: het effect van programmering van longitudinale oefeningen bij borstkankerpatiënten
De onderzoekers doen dit onderzoek om te bepalen of er veranderingen in de lichaamssamenstelling zijn na een 12 weken durend oefenprogramma bij borstkankerpatiënten en om te bepalen welke factoren bijdragen aan aanhoudende fysieke activiteit na de 12 weken durende oefenprogramma-interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie schrijft borstkankerpatiënten tot 2 jaar na hun diagnose in voor een oefenprogramma van 12 weken.
De deelnemers zullen ofwel deelnemen aan: Groep 1 - deelnemen aan een oefenprogramma met biometrische evaluaties of Groep 2 - biometrische evaluaties maar niet deelnemen aan het oefenprogramma.
Aan het einde van het oefenprogramma van 12 weken worden de deelnemers in Groep 1 gerandomiseerd om ofwel: a) door te gaan met groepslessen of b) door te gaan met individuele lessen.
Zowel groep 1a- als 1b-deelnemers zullen de rest van het jaar worden gevolgd en worden beoordeeld op aanhoudende fysieke activiteit.
De biometrische gegevens van alle deelnemers aan de studie van de Groep zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van 12 weken, met voortgezette jaarlijkse medische controle gedurende in totaal 5 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe diagnose van borstkanker (in de afgelopen 2 jaar, elk subtype, stadium I-III)
- Kan een neo/adjuvante behandeling ondergaan (chirurgie, chemotherapie, bestraling of endocriene therapie)
- De deelnemer is bereid en in staat om zich te houden aan het protocol voor de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van geplande oefensessies, het invullen van vragenlijsten en biometrische/biomarkeronderzoeken
- De deelnemer moet maximaal 10 minuten plat op de rug kunnen liggen
- Deelnemer moet minimaal 2 minuten zonder hulpmiddel kunnen staan
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer met recidief borstkanker
- Uitgezaaide borstkanker
- Ongecontroleerde psychiatrische stoornis die de zelfbeoordeling kan beïnvloeden
- Zwangere patiënt
- Deelnemers met een intern artefact (bijv. pacemakers, interne fixatie, artroplastiek) of andere lichamelijke beperkingen die de beoordeling van de lichaamssamenstelling zouden veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 - Ga akkoord met het oefenprogramma
Beweegprogramma van 12 weken
|
Eerste interventie 12 weken durend oefenprogramma, 3 dagen/week, 90 minuten oefensessies in het Rehabilitation Hospital of the Pacific. Privé- of semi-privésessies (1:1 of 2:1 verhouding tussen deelnemer en instructeur), geleid door studenten Kinesiologie Tweede interventie - 12 weken durend oefenprogramma, 2 dagen/week, 90 minuten oefensessies in het Rehabilitation Hospital of the Pacific. Groepsfitnesslessen |
|
Geen tussenkomst: Groep 2 - Weigert oefenprogramma
Dezelfde biometrische en biomarkerbeoordeling bij groep 1 (bij aanvang, na 12 weken en jaarlijks), maar ze zullen niet deelnemen aan de oefensessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille tot heupverhouding (WHR) van handmatige meetlinten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Handmatige fysieke antropometrie van taille- en heupomtrekken
|
1 dag
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de vetmassa (armen, benen, romp en totaal) in kg met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
|
1 dag
|
|
Isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de maximale torsiewaarde gegenereerd tijdens isometrische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat
|
1 dag
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de magere massa (armen, benen, romp en totaal) in kg met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
|
1 dag
|
|
Botmassa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de botmassa (armen, benen, romp en totaal) in kg met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
|
1 dag
|
|
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting: omtrekmeting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: omtrek in cm metingen over het hele lichaam
|
1 dag
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de maximale torsiewaarde gegenereerd tijdens isometrische knie-extensie/flexie bewegingsevaluatie bij 60 graden zal worden beoordeeld met het HUMAC NORM-apparaat
|
1 dag
|
|
Percentage vet
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage vet (armen, benen, romp en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
|
1 dag
|
|
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting: lengtemeting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: lengte in cm metingen over het hele lichaam
|
1 dag
|
|
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting: volumemeting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: volume in cm metingen over het hele lichaam
|
1 dag
|
|
Botmineraaldichtheid (wervelkolom en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Botmineraaldichtheid (wervelkolom en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
verkregen uit het laatste doktersbriefje
|
5 jaar
|
|
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
45 artikelen
|
5 jaar
|
|
BFI-Brief Vermoeidheid Innovatieve vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
9 artikelen
|
5 jaar
|
|
PHQ-9- Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (depressie).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
9 artikelen
|
5 jaar
|
|
FACT-G-Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Algemene (Comorbiditeiten)vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
27 artikelen
|
5 jaar
|
|
Dieet Geschiedenis Vragenlijst II
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zelfgerapporteerde energie-inname, gemeten als kcal/dag
|
5 jaar
|
|
Biomarkers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Adipokines: leptine, HMW-adiponectine met hoog molecuulgewicht, PAI1-plasminogeenactivatorremmer Cytokines & ontsteking: TNF-tumornecrosefactor α, IL-interleukine 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, CRP-C reactief eiwit, urinezuur, cortisol Insulineresistentie en IGF's: glucose, insuline, Hb-hemoglobine A1C, IGF-insulinegroeifactor 1, IGFBP-insulineachtige groeifactorbindend eiwit 1-3 Geslachtssteroïde hormonen: totaal oestradiol en oestron, totaal testosteron, SHBG-geslachtshormoonbindend globuline (voor vrij estradiol en vrij testosteron wordt afgeleid) Lipidenprofiel en in lipiden oplosbare micronutriënten: TG-triglyceriden, totaal cholesterol, HDLC-lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, vrije vetzuren, lycopeen, 25OH-vitamine D3, alfa-tocoferol Lever Enzymen: ALT-alanine aminotransferase Neuropeptiden en darmhormonen: ghreline MOTS-mitochondriaal afgeleid peptide-c |
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fukui-2019-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .