이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 진단 후 운동

2023년 10월 18일 업데이트: University of Hawaii

파일럿 연구: 유방암 환자에서 종단 운동 프로그램의 효과

연구자들은 유방암 환자의 12주 운동 프로그램 후 체성분 변화가 있는지 확인하고 12주 운동 프로그램 개입 후 지속적인 신체 활동에 어떤 요인이 기여하는지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 12주 운동 프로그램에 진단 후 최대 2년까지 유방암 환자를 등록하고 있습니다. 참가자는 다음 중 하나에 참여합니다. 그룹 1 - 생체 인식 평가가 포함된 운동 프로그램에 참여 또는 그룹 2 - 생체 인식 평가는 있지만 운동 프로그램에는 참여하지 않음. 12주 운동 프로그램이 끝나면 그룹 1의 참가자는 무작위로 배정되어 a) 운동 그룹 수업을 계속하거나 b) 운동 개인 수업을 계속합니다. 그룹 1a 및 1b 참가자는 올해 남은 기간 동안 추적되고 지속적인 신체 활동에 대해 평가됩니다. 모든 그룹 연구 참가자의 생체 인식은 기준선과 12주 말에 평가되며 총 5년 동안 지속적인 연간 의료 검토 후속 조치가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

165

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • University of Hawaii Cancer Center
        • 연락하다:
          • Jami Fukui, MD
          • 전화번호: 808-441-8199

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암의 새로운 진단(지난 2년 이내, 모든 하위 유형, I-III기)
  • 신/보조 치료(수술, 화학 요법, 방사선 또는 내분비 요법)를 받을 수 있음
  • 참가자는 예정된 운동 세션, 설문지 작성 및 생체 인식/바이오마커 연구를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 참가자는 최대 10분 동안 등을 대고 반듯하게 누울 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 최소 2분 동안 도움 없이 서 있을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 유방암 재발 환자
  • 전이성 유방암
  • 자기 평가에 영향을 줄 수 있는 통제되지 않는 정신 장애
  • 임신 환자
  • 내부 아티팩트가 있는 참가자(예: 심박 조율기, 내부 고정, 관절 성형술) 또는 체성분 평가를 변경하는 기타 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 - 운동 프로그램 동의
12주 운동 프로그램
다른: 운동

First Intervention 12주 운동 프로그램, 주 3일, 태평양 재활 병원에서 90분 운동 세션. 키네시올로지 학생들이 이끄는 개인 또는 준개인(1:1 또는 2:1 참가자 대 강사 비율) 세션

두 번째 개입 - 태평양 재활 병원에서 12주 운동 프로그램, 주 2일, 90분 운동 세션. 그룹 피트니스 수업
간섭 없음: 그룹 2 - 운동 프로그램 거부
그룹 1과 동일한 생체 인식 및 바이오마커 평가(기준선, 12주 후 및 매년) 그러나 운동 세션에는 참여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 테이프 측정의 허리-엉덩이 비율(WHR)
기간: 1 일
허리 및 엉덩이 둘레의 수동 신체 측정
1 일
체지방량
기간: 1 일
DXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 데이터를 사용하여 체지방량(팔, 다리, 몸통 및 전체)을 kg 단위로 측정합니다.
1 일
아이소메트릭 피크 토크
기간: 1 일
60도에서 아이소메트릭 무릎 신전/굴곡 동작 평가 시 발생하는 피크 토크 값을 측정하여 HUMAC NORM 장치로 평가합니다.
1 일
근육량
기간: 1 일
DXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 데이터를 사용하여 제지방량(팔, 다리, 몸통 및 전체)을 kg 단위로 측정합니다.
1 일
골량
기간: 1 일
DXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 데이터를 사용하여 kg 단위의 뼈 질량(팔, 다리, 몸통 및 전체) 측정
1 일
자동 3D 광학(3DO) 스캔 측정: 둘레 측정
기간: 1 일
자동화된 3DO 측정은 다음을 생성합니다. 전신의 둘레(cm) 측정
1 일
근육 기능
기간: 1 일
60도에서 아이소메트릭 무릎 신전/굴곡 동작 평가 시 발생하는 피크 토크 값을 측정하여 HUMAC NORM 장치로 평가합니다.
1 일
지방 비율
기간: 1 일
DXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 데이터를 사용한 지방 비율(팔, 다리, 몸통 및 전체)
1 일
자동 3D 광학(3DO) 스캔 측정: 길이 측정
기간: 1 일
자동화된 3DO 측정은 다음을 생성합니다. 전신 길이(cm) 측정
1 일
자동 3D 광학(3DO) 스캔 측정: 부피 측정
기간: 1 일
자동화된 3DO 측정은 다음을 생성합니다. 전신의 cm 단위 볼륨 측정
1 일
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 데이터를 사용한 골밀도(척추 및 전체)
기간: 1 일
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 데이터를 사용한 골밀도(척추 및 전체)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 5 년
마지막 의사 기록에서 획득
5 년
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer 설문지
기간: 5 년
45개 항목
5 년
BFI-간단한 피로 혁신 설문지
기간: 5 년
9개 항목
5 년
PHQ-9- 환자 건강(우울증) 설문지
기간: 5 년
9개 항목
5 년
FACT-G-암 치료의 기능적 평가-일반(동반 질환) 설문지
기간: 5 년
27개 항목
5 년
다이어트 역사 설문 II
기간: 5 년
Kcal/일로 측정한 자가 보고 에너지 섭취량
5 년
바이오마커
기간: 5 년

아디포카인: 렙틴, HMW-고분자량 아디포넥틴, PAI1-플라스미노겐 활성제 억제제

사이토카인 및 염증: TNF-종양 괴사 인자 α, IL-인터루킨 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, 인터페론, CRP-C 반응성 단백질, 요산, 코르티솔

인슐린 저항성 및 IGF: 포도당, 인슐린, Hb-헤모글로빈 A1C, IGF-인슐린 성장 인자 1, IGFBP-인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 1-3

성 스테로이드 호르몬: 총 에스트라디올 및 에스트론, 총 테스토스테론, SHBG-성 호르몬 결합 글로불린(유리 에스트라디올 및 유리 테스토스테론이 파생됨)

지질 프로필 및 지용성 미량 영양소: TG-트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDLC-고밀도 지단백 콜레스테롤, 유리 지방산, 리코펜, 25OH-비타민 D3, 알파-토코페롤

간 효소: ALT-알라닌 아미노전이효소

신경펩티드 및 장 호르몬: 그렐린

MOTS-미토콘드리아 유래 펩타이드-c
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hawaii

협력자

Rehabilitation Hospital of the Pacific

수사관

  • 수석 연구원: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fukui-2019-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다