Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení po diagnóze rakoviny prsu

29. března 2026 aktualizováno: University of Hawaii

Pilotní studie: Vliv longitudinálního programování cvičení u pacientek s rakovinou prsu

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, zda došlo ke změnám tělesného složení po 12týdenním cvičebním programu u pacientů s rakovinou prsu, a určili, jaké faktory přispívají k trvalé fyzické aktivitě po 12týdenním cvičebním programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie jsou zařazovány pacientky s rakovinou prsu do 2 let po jejich diagnóze do 12týdenního cvičebního programu. Účastníci se buď zúčastní: Skupina 1 – účast na cvičebním programu s biometrickým hodnocením nebo Skupina 2 – biometrická hodnocení, ale neúčastnící se cvičebního programu. Na konci 12týdenního cvičebního programu budou účastníci ve skupině 1 náhodně vybráni tak, aby: a) pokračovali ve skupinových lekcích cvičení nebo b) pokračovali v individuálních cvičebních lekcích. Účastníci skupiny 1a a 1b budou sledováni po zbytek roku a budou hodnoceni z hlediska pokračující fyzické aktivity. Biometrické údaje všech účastníků skupinové studie budou hodnoceny na začátku a na konci 12 týdnů, s průběžným každoročním lékařským sledováním po dobu celkem 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová diagnóza rakoviny prsu (během posledních 2 let, jakýkoli podtyp, stadium I-III)
  • Může podstupovat neo/adjuvantní léčbu (chirurgii, chemoterapii, ozařování nebo endokrinní terapii)
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol po dobu trvání studie, včetně absolvování plánovaných cvičení, vyplňování dotazníků a biometrických/biomarkerových studií
  • Účastník musí být schopen ležet na zádech po dobu až 10 minut
  • Účastník musí být schopen stát bez pomoci alespoň 2 minuty

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice s recidivou rakoviny prsu
  • Metastatická rakovina prsu
  • Nekontrolovaná psychiatrická porucha, která může ovlivnit sebehodnocení
  • Těhotná pacientka
  • Účastníci s jakýmkoli vnitřním artefaktem (např. kardiostimulátory, vnitřní fixace, artroplastika) nebo jiné fyzické postižení, které by změnilo hodnocení složení těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Souhlas s cvičebním programem
12týdenní cvičební program
Jiný: Cvičení

První intervence 12týdenní cvičební program, 3 dny/týden, 90minutové cvičení v Rehabilitační nemocnici v Pacifiku. Soukromé nebo polosoukromé (1:1 nebo 2:1 poměr účastníka a instruktora) sezení, vedené studenty kineziologie

Druhá intervence – 12týdenní cvičební program, 2 dny/týden, 90minutové cvičení v Rehabilitační nemocnici v Pacifiku. Skupinové lekce fitness
Žádný zásah: Skupina 2 - Odmítne cvičební program
Stejné biometrické a biomarkerové hodnocení jako ve skupině 1 (na začátku, po 12 týdnech a ročně), ale nebudou se účastnit cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr pasu a boků (WHR) z ručního měření pásky
Časové okno: 1 den
Manuální fyzická antropometrie obvodů pasu a boků
1 den
Tukové hmoty
Časové okno: 1 den
Změřte hmotnost tuku (paže, nohy, trup a celkový objem) v kg pomocí dat duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
1 den
Izometrický špičkový točivý moment
Časové okno: 1 den
Změřte maximální hodnotu točivého momentu generovanou během vyhodnocení izometrického pohybu kolenního extenze/flexe při 60 stupních bude posouzena pomocí zařízení HUMAC NORM
1 den
Hubená hmota
Časové okno: 1 den
Změřte beztukovou hmotu (paže, nohy, trup a celkovou hmotnost) v kg pomocí dat rentgenové absorpce duální energie (DXA)
1 den
Kostní hmota
Časové okno: 1 den
Změřte kostní hmotu (paže, nohy, trup a celkovou kostní hmotu) v kg pomocí dat duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
1 den
Automatické 3D optické (3DO) měření skenování: měření obvodu
Časové okno: 1 den
Automatizované 3DO měření generuje následující: obvod v cm měření přes celé tělo
1 den
Funkce svalů
Časové okno: 1 den
Změřte maximální hodnotu točivého momentu generovanou během vyhodnocení izometrického pohybu kolenního extenze/flexe při 60 stupních bude posouzena pomocí zařízení HUMAC NORM
1 den
Procento tuku
Časové okno: 1 den
Procento tuku (paže, nohy, trup a celkové množství) pomocí dat duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
1 den
Automatické 3D optické (3DO) měření skenu: měření délky
Časové okno: 1 den
Automatizované 3DO měření generuje následující: délka v cm měření přes celé tělo
1 den
Automatické 3D optické (3DO) měření skenu: měření objemu
Časové okno: 1 den
Automatizovaná 3DO měření generují následující: objem v cm měření přes celé tělo
1 den
Minerální hustota kostí (páteř a celková) s využitím dat rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: 1 den
Minerální hustota kostí (páteř a celková) s využitím dat rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez opakování
Časové okno: 5 let
získané z poslední poznámky lékaře
5 let
Dotazník BIBCQ-Body Image po rakovině prsu
Časové okno: 5 let
45 položek
5 let
BFI-Brief Fatigue Innovatory dotazník
Časové okno: 5 let
9 položek
5 let
PHQ-9- Dotazník zdraví pacienta (deprese).
Časové okno: 5 let
9 položek
5 let
FACT-G-Functional Assessment of Cancer Therapy-General (Comorbidities) dotazník
Časové okno: 5 let
27 položek
5 let
Dotazník dietní historie II
Časové okno: 5 let
Vlastní příjem energie, měřený v kcal/den
5 let
Biomarkery
Časové okno: 5 let

Adipokiny: leptin, HMW-vysokomolekulární adiponektin, PAI1- inhibitor aktivátoru plazminogenu

Cytokiny a záněty: TNF-tumor nekrotizující faktor α, IL-interleukin 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, CRP-C reaktivní protein, kyselina močová, kortizol

Inzulinová rezistence a IGF: glukóza, inzulín, Hb-hemoglobin A1C, IGF-inzulinový růstový faktor 1, IGFBP-inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 1-3

Pohlavní steroidní hormony: celkový estradiol a estron, celkový testosteron, globulin vázající pohlavní hormony SHBG (pro volný estradiol a volný testosteron budou odvozeny)

Lipidový profil a mikroživiny rozpustné v tucích: TG-triglyceridy, celkový cholesterol, HDLC-lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, volné mastné kyseliny, lykopen, 25OH-vitamín D3, alfa-tokoferol

Jaterní enzymy: ALT-alaninaminotransferáza

Neuropeptidy a střevní hormony: ghrelin

MOTS-mitochondriální odvozený peptid-c
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Spolupracovníci

Rehabilitation Hospital of the Pacific

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fukui-2019-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit