Cvičení po diagnóze rakoviny prsu
29. března 2026 aktualizováno: University of Hawaii
Pilotní studie: Vliv longitudinálního programování cvičení u pacientek s rakovinou prsu
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, zda došlo ke změnám tělesného složení po 12týdenním cvičebním programu u pacientů s rakovinou prsu, a určili, jaké faktory přispívají k trvalé fyzické aktivitě po 12týdenním cvičebním programu.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie jsou zařazovány pacientky s rakovinou prsu do 2 let po jejich diagnóze do 12týdenního cvičebního programu.
Účastníci se buď zúčastní: Skupina 1 – účast na cvičebním programu s biometrickým hodnocením nebo Skupina 2 – biometrická hodnocení, ale neúčastnící se cvičebního programu.
Na konci 12týdenního cvičebního programu budou účastníci ve skupině 1 náhodně vybráni tak, aby: a) pokračovali ve skupinových lekcích cvičení nebo b) pokračovali v individuálních cvičebních lekcích.
Účastníci skupiny 1a a 1b budou sledováni po zbytek roku a budou hodnoceni z hlediska pokračující fyzické aktivity.
Biometrické údaje všech účastníků skupinové studie budou hodnoceny na začátku a na konci 12 týdnů, s průběžným každoročním lékařským sledováním po dobu celkem 5 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nová diagnóza rakoviny prsu (během posledních 2 let, jakýkoli podtyp, stadium I-III)
- Může podstupovat neo/adjuvantní léčbu (chirurgii, chemoterapii, ozařování nebo endokrinní terapii)
- Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol po dobu trvání studie, včetně absolvování plánovaných cvičení, vyplňování dotazníků a biometrických/biomarkerových studií
- Účastník musí být schopen ležet na zádech po dobu až 10 minut
- Účastník musí být schopen stát bez pomoci alespoň 2 minuty
Kritéria vyloučení:
- Účastnice s recidivou rakoviny prsu
- Metastatická rakovina prsu
- Nekontrolovaná psychiatrická porucha, která může ovlivnit sebehodnocení
- Těhotná pacientka
- Účastníci s jakýmkoli vnitřním artefaktem (např. kardiostimulátory, vnitřní fixace, artroplastika) nebo jiné fyzické postižení, které by změnilo hodnocení složení těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Souhlas s cvičebním programem
12týdenní cvičební program
|
První intervence 12týdenní cvičební program, 3 dny/týden, 90minutové cvičení v Rehabilitační nemocnici v Pacifiku. Soukromé nebo polosoukromé (1:1 nebo 2:1 poměr účastníka a instruktora) sezení, vedené studenty kineziologie Druhá intervence – 12týdenní cvičební program, 2 dny/týden, 90minutové cvičení v Rehabilitační nemocnici v Pacifiku. Skupinové lekce fitness |
|
Žádný zásah: Skupina 2 - Odmítne cvičební program
Stejné biometrické a biomarkerové hodnocení jako ve skupině 1 (na začátku, po 12 týdnech a ročně), ale nebudou se účastnit cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pasu a boků (WHR) z ručního měření pásky
Časové okno: 1 den
|
Manuální fyzická antropometrie obvodů pasu a boků
|
1 den
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 1 den
|
Změřte hmotnost tuku (paže, nohy, trup a celkový objem) v kg pomocí dat duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
|
1 den
|
|
Izometrický špičkový točivý moment
Časové okno: 1 den
|
Změřte maximální hodnotu točivého momentu generovanou během vyhodnocení izometrického pohybu kolenního extenze/flexe při 60 stupních bude posouzena pomocí zařízení HUMAC NORM
|
1 den
|
|
Hubená hmota
Časové okno: 1 den
|
Změřte beztukovou hmotu (paže, nohy, trup a celkovou hmotnost) v kg pomocí dat rentgenové absorpce duální energie (DXA)
|
1 den
|
|
Kostní hmota
Časové okno: 1 den
|
Změřte kostní hmotu (paže, nohy, trup a celkovou kostní hmotu) v kg pomocí dat duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
1 den
|
|
Automatické 3D optické (3DO) měření skenování: měření obvodu
Časové okno: 1 den
|
Automatizované 3DO měření generuje následující: obvod v cm měření přes celé tělo
|
1 den
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 1 den
|
Změřte maximální hodnotu točivého momentu generovanou během vyhodnocení izometrického pohybu kolenního extenze/flexe při 60 stupních bude posouzena pomocí zařízení HUMAC NORM
|
1 den
|
|
Procento tuku
Časové okno: 1 den
|
Procento tuku (paže, nohy, trup a celkové množství) pomocí dat duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
|
1 den
|
|
Automatické 3D optické (3DO) měření skenu: měření délky
Časové okno: 1 den
|
Automatizované 3DO měření generuje následující: délka v cm měření přes celé tělo
|
1 den
|
|
Automatické 3D optické (3DO) měření skenu: měření objemu
Časové okno: 1 den
|
Automatizovaná 3DO měření generují následující: objem v cm měření přes celé tělo
|
1 den
|
|
Minerální hustota kostí (páteř a celková) s využitím dat rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: 1 den
|
Minerální hustota kostí (páteř a celková) s využitím dat rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez opakování
Časové okno: 5 let
|
získané z poslední poznámky lékaře
|
5 let
|
|
Dotazník BIBCQ-Body Image po rakovině prsu
Časové okno: 5 let
|
45 položek
|
5 let
|
|
BFI-Brief Fatigue Innovatory dotazník
Časové okno: 5 let
|
9 položek
|
5 let
|
|
PHQ-9- Dotazník zdraví pacienta (deprese).
Časové okno: 5 let
|
9 položek
|
5 let
|
|
FACT-G-Functional Assessment of Cancer Therapy-General (Comorbidities) dotazník
Časové okno: 5 let
|
27 položek
|
5 let
|
|
Dotazník dietní historie II
Časové okno: 5 let
|
Vlastní příjem energie, měřený v kcal/den
|
5 let
|
|
Biomarkery
Časové okno: 5 let
|
Adipokiny: leptin, HMW-vysokomolekulární adiponektin, PAI1- inhibitor aktivátoru plazminogenu Cytokiny a záněty: TNF-tumor nekrotizující faktor α, IL-interleukin 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, CRP-C reaktivní protein, kyselina močová, kortizol Inzulinová rezistence a IGF: glukóza, inzulín, Hb-hemoglobin A1C, IGF-inzulinový růstový faktor 1, IGFBP-inzulinu podobný růstový faktor vázající protein 1-3 Pohlavní steroidní hormony: celkový estradiol a estron, celkový testosteron, globulin vázající pohlavní hormony SHBG (pro volný estradiol a volný testosteron budou odvozeny) Lipidový profil a mikroživiny rozpustné v tucích: TG-triglyceridy, celkový cholesterol, HDLC-lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, volné mastné kyseliny, lykopen, 25OH-vitamín D3, alfa-tokoferol Jaterní enzymy: ALT-alaninaminotransferáza Neuropeptidy a střevní hormony: ghrelin MOTS-mitochondriální odvozený peptid-c |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fukui-2019-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .