Exercício pós-diagnóstico de câncer de mama
29 de março de 2026 atualizado por: University of Hawaii
Um estudo piloto: o efeito da programação de exercícios longitudinais em pacientes com câncer de mama
Os pesquisadores estão fazendo este estudo para determinar se há mudanças na composição corporal após um programa de exercícios de 12 semanas em pacientes com câncer de mama e determinar quais fatores contribuem para a atividade física sustentada após a intervenção do programa de exercícios de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo está inscrevendo pacientes com câncer de mama até 2 anos após o diagnóstico em um programa de exercícios de 12 semanas.
Os participantes irão participar de: Grupo 1-participando de um programa de exercícios com avaliações biométricas ou Grupo 2-avaliações biométricas, mas não participando do programa de exercícios.
No final do programa de exercícios de 12 semanas, os participantes do Grupo 1 serão randomizados para: a) continuar com aulas de exercícios em grupo ou b) continuar com aulas de exercícios individuais.
Os participantes do Grupo 1a e 1b serão acompanhados pelo restante do ano e avaliados quanto à atividade física contínua.
A biometria de todos os participantes do estudo em grupo será avaliada no início e ao final de 12 semanas, com acompanhamento médico anual contínuo por um total de 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de câncer de mama (nos últimos 2 anos, qualquer subtipo, estágio I-III)
- Pode estar em tratamento neo/adjuvante (cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou terapia endócrina)
- O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo durante o estudo, incluindo sessões de exercícios agendadas, preenchimento de questionários e estudos biométricos/de biomarcadores
- O participante deve ser capaz de ficar deitado de costas por até 10 minutos
- O participante deve ser capaz de ficar de pé sem ajuda por pelo menos 2 minutos
Critério de exclusão:
- Participante com recidiva de câncer de mama
- câncer de mama metastático
- Transtorno psiquiátrico descontrolado que pode afetar a autoavaliação
- paciente gestante
- Participantes com qualquer artefato interno (ex. marcapassos, fixação interna, artroplastia) ou outra deficiência física que alterasse a avaliação da composição corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 - Concordar com o programa de exercícios
Programa de exercícios de 12 semanas
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Primeira Intervenção Programa de exercícios de 12 semanas, 3 dias/semana, sessões de exercícios de 90 minutos no Hospital de Reabilitação do Pacífico. Sessões privadas ou semiprivadas (proporção 1:1 ou 2:1 participante para instrutor), conduzidas por alunos de Cinesiologia Segunda Intervenção- Programa de exercícios de 12 semanas, 2 dias/semana, sessões de exercícios de 90 minutos no Hospital de Reabilitação do Pacífico. Aulas de ginástica em grupo |
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Sem intervenção: Grupo 2 - Recusa o Programa de Exercícios
Mesma avaliação biométrica e de biomarcadores do Grupo 1 (no início, após 12 semanas e anualmente), porém eles não participarão das sessões de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação cintura-quadril (RCQ) a partir da medição manual com fita
Prazo: 1 dia
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Antropometria física manual das circunferências da cintura e do quadril
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1 dia
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Massa gorda
Prazo: 1 dia
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Meça a massa gorda (braços, pernas, tronco e total) em kg usando dados de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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1 dia
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Torque de pico isométrico
Prazo: 1 dia
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Medir o valor de pico de torque gerado durante a avaliação isométrica do movimento de extensão/flexão do joelho a 60 graus será avaliado com o dispositivo HUMAC NORM
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1 dia
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Massa magra
Prazo: 1 dia
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Meça a massa magra (braços, pernas, tronco e total) em kg usando dados de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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1 dia
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Massa óssea
Prazo: 1 dia
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Medir a massa óssea (braços, pernas, tronco e total) em kg usando dados de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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1 dia
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Medição automática de varredura óptica 3D (3DO): medição de circunferência
Prazo: 1 dia
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As medições 3DO automatizadas geram o seguinte: medições de circunferência em cm em todo o corpo
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1 dia
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Função Muscular
Prazo: 1 dia
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Medir o valor de pico de torque gerado durante a avaliação isométrica do movimento de extensão/flexão do joelho a 60 graus será avaliado com o dispositivo HUMAC NORM
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1 dia
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Percentual de gordura
Prazo: 1 dia
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Porcentagem de gordura (braços, pernas, tronco e total) usando dados de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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1 dia
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Medição automática de varredura óptica 3D (3DO): medição de comprimento
Prazo: 1 dia
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As medições 3DO automatizadas geram o seguinte: medições de comprimento em cm em todo o corpo
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1 dia
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Medição automática de varredura óptica 3D (3DO): medição de volume
Prazo: 1 dia
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As medições 3DO automatizadas geram o seguinte: medições de volume em cm em todo o corpo
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1 dia
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Densidade Mineral Óssea (coluna e total) usando dados de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: 1 dia
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Densidade Mineral Óssea (coluna e total) usando dados de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: 5 anos
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obtido da última nota médica
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5 anos
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Questionário BIBCQ-Body Image After Breast Cancer
Prazo: 5 anos
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45 itens
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5 anos
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Questionário inovador BFI-Brief Fatigue
Prazo: 5 anos
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9 itens
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5 anos
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PHQ-9- Questionário de Saúde do Paciente (Depressão)
Prazo: 5 anos
|
9 itens
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5 anos
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FACT-G-Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário Geral (Comorbidades)
Prazo: 5 anos
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27 itens
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5 anos
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Questionário de Histórico de Dieta II
Prazo: 5 anos
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Ingestão de energia autorrelatada, medida em kcal/dia
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5 anos
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Biomarcadores
Prazo: 5 anos
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Adipocinas: leptina, adiponectina de alto peso molecular HMW, inibidor do ativador do PAI1-plasminogênio Citocinas e Inflamação: TNF-fator de necrose tumoral α, IL-interleucina 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, proteína reativa CRP-C, ácido úrico, cortisol Resistência à insulina e IGFs: glicose, insulina, Hb-hemoglobina A1C, IGF-insulina fator de crescimento 1, IGFBP-proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 1-3 Hormônios esteróides sexuais: estradiol total e estrona, testosterona total, SHBG-globulina de ligação ao hormônio sexual (para estradiol livre e testosterona livre serão derivados) Perfil lipídico e micronutrientes lipossolúveis: TG-triglicerídeos, colesterol total, colesterol HDLC-lipoproteína de alta densidade, ácidos graxos livres, licopeno, 25OH-vitamina D3, alfa-tocoferol Enzimas hepáticas: ALT-alanina aminotransferase Neuropeptídeos e hormônios intestinais: grelina peptídeo-c derivado de MOTS-mitocondrial |
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fukui-2019-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .