Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning efter diagnose af brystkræft

18. oktober 2023 opdateret af: University of Hawaii

En pilotundersøgelse: Effekten af ​​longitudinel træningsprogrammering hos brystkræftpatienter

Forskerne laver denne undersøgelse for at afgøre, om der er ændringer i kropssammensætningen efter et 12-ugers træningsprogram hos brystkræftpatienter og bestemme, hvilke faktorer der bidrager til vedvarende fysisk aktivitet efter 12-ugers træningsprogramintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen indskriver brystkræftpatienter op til 2 år efter deres diagnose i et 12-ugers træningsprogram. Deltagerne vil enten deltage i: Gruppe 1-deltager i et træningsprogram med biometriske evalueringer eller Gruppe 2-biometriske evalueringer, men deltager ikke i træningsprogrammet. Ved afslutningen af ​​det 12-ugers træningsprogram vil deltagere i gruppe 1 blive randomiseret til enten: a) at fortsætte med træningsgruppetimer eller b) at fortsætte med individuelle træningstimer. Både gruppe 1a og 1b deltagere vil blive fulgt resten af ​​året og blive evalueret for fortsat fysisk aktivitet. Alle gruppestudiedeltageres biometri vil blive vurderet ved baseline og ved udgangen af ​​12 uger, med fortsat årlig medicinsk gennemgang opfølgning i i alt 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jami Fukui, MD
          • Telefonnummer: 808-441-8199

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af brystkræft (inden for de seneste 2 år, enhver undertype, stadium I-III)
  • Kan være under neo/adjuverende behandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller endokrin behandling)
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed, herunder at gennemgå planlagte træningssessioner, udfylde spørgeskemaer og biometriske/biomarkørundersøgelser
  • Deltageren skal kunne ligge fladt på ryggen i op til 10 minutter
  • Deltager skal kunne stå uden hjælpemiddel i mindst 2 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med tilbagefald af brystkræft
  • Metastatisk brystkræft
  • Ukontrolleret psykiatrisk lidelse, der kan påvirke selvevaluering
  • Gravid patient
  • Deltagere med en hvilken som helst intern artefakt (f.eks. pacemakere, intern fiksering, artroplastik) eller anden fysisk svækkelse, der ville ændre vurderingen af ​​kropssammensætningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Acceptér træningsprogram
12 ugers træningsprogram
Andet: Dyrke motion

First Intervention 12-ugers træningsprogram, 3 dage om ugen, 90 minutters træningspas på Rehabilitation Hospital of the Pacific. Private eller semi-private (1:1 eller 2:1 forhold mellem deltager til instruktør) sessioner, ledet af kinesiologistuderende

Anden intervention - 12-ugers træningsprogram, 2 dage om ugen, 90 min træningssessioner på Rehabilitation Hospital of the Pacific. Gruppetræning
Ingen indgriben: Gruppe 2 - Afviser træningsprogram
Samme biometriske og biomarkørvurdering som gruppe 1 (ved baseline, efter 12 uger og årligt), men de vil ikke deltage i træningssessionerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talje til hofte-forhold (WHR) fra manuel målebånd
Tidsramme: 1 dag
Manuel fysisk antropometri af talje- og hofteomkredse
1 dag
Fedtmasse
Tidsramme: 1 dag
Mål fedtmasse (arme, ben, krop og total) i kg ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) data
1 dag
Isometrisk maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: 1 dag
Mål den maksimale drejningsmomentværdi genereret under isometrisk knæforlængelse/fleksionsbevægelsesevaluering ved 60 grader vil blive vurderet med HUMAC NORM-enheden
1 dag
Mager masse
Tidsramme: 1 dag
Mål mager masse (arme, ben, krop og total) i kg ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) data
1 dag
Knoglemasse
Tidsramme: 1 dag
Mål knoglemasse (arme, ben, krop og total) i kg ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) data
1 dag
Automatisk 3D optisk (3DO) scanningsmåling: omkredsmåling
Tidsramme: 1 dag
Automatiserede 3DO-målinger genererer følgende: omkreds i cm-mål over hele kroppen
1 dag
Muskel funktion
Tidsramme: 1 dag
Mål den maksimale drejningsmomentværdi genereret under isometrisk knæforlængelse/fleksionsbevægelsesevaluering ved 60 grader vil blive vurderet med HUMAC NORM-enheden
1 dag
Fedtprocent
Tidsramme: 1 dag
Fedtprocent (arme, ben, krop og total) ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) data
1 dag
Automatisk 3D optisk (3DO) scanningsmåling: længdemåling
Tidsramme: 1 dag
Automatiserede 3DO-målinger genererer følgende: længde i cm mål over hele kroppen
1 dag
Automatisk 3D optisk (3DO) scanningsmåling: volumenmåling
Tidsramme: 1 dag
Automatiserede 3DO-målinger genererer følgende: volumen i cm-mål over hele kroppen
1 dag
Knoglemineraltæthed (rygsøjle og total) ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) data
Tidsramme: 1 dag
Knoglemineraltæthed (rygsøjle og total) ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) data
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
hentet fra sidste lægenotat
5 år
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer spørgeskema
Tidsramme: 5 år
45 genstande
5 år
BFI-Brief Fatigue Innovatory spørgeskema
Tidsramme: 5 år
9 genstande
5 år
PHQ-9- Spørgeskema for patientsundhed (depression).
Tidsramme: 5 år
9 genstande
5 år
FAKTA-G-Funktionel vurdering af kræftterapi-Generelt (komorbiditeter) spørgeskema
Tidsramme: 5 år
27 genstande
5 år
Kosthistorisk spørgeskema II
Tidsramme: 5 år
Selvrapporteret energiindtag, målt som kcal/dag
5 år
Biomarkører
Tidsramme: 5 år

Adipokiner: leptin, HMW-højmolekylær adiponectin, PAI1-plasminogenaktivatorhæmmer

Cytokiner og inflammation: TNF-tumornekrosefaktor α, IL-interleukin 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, CRP-C reaktivt protein, urinsyre, cortisol

Insulinresistens og IGF'er: glucose, insulin, Hb-hæmoglobin A1C, IGF-insulin vækstfaktor 1, IGFBP-insulin lignende vækstfaktor bindende protein 1-3

Kønssteroidhormoner: totalt østradiol og østron, totalt testosteron, SHBG-kønshormonbindende globulin (for gratis østradiol og gratis testosteron vil blive afledt)

Lipidprofil og lipidopløselige mikronæringsstoffer: TG-triglycerider, total kolesterol, HDLC-high density lipoprotein kolesterol, frie fedtsyrer, lycopen, 25OH-vitamin D3, alfa-tocopherol

Leverenzymer: ALT-alaninaminotransferase

Neuropeptider og tarmhormoner: ghrelin

MOTS-mitokondrielt afledt peptid-c
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbejdspartnere

Rehabilitation Hospital of the Pacific

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fukui-2019-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner