Упражнения после диагностики рака молочной железы
29 марта 2026 г. обновлено: University of Hawaii
Пилотное исследование: влияние лонгитюдной программы упражнений на больных раком молочной железы
Исследователи проводят это исследование, чтобы определить, есть ли изменения в составе тела после 12-недельной программы упражнений у пациентов с раком молочной железы, и определить, какие факторы способствуют устойчивой физической активности после вмешательства 12-недельной программы упражнений.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании принимают участие пациентки с раком молочной железы в течение 2 лет после постановки диагноза для участия в 12-недельной программе упражнений.
Участники будут либо участвовать в: группе 1 — участие в программе упражнений с биометрическими оценками, либо группе 2 — биометрические оценки, но не участвовать в программе упражнений.
В конце 12-недельной программы упражнений участники группы 1 будут случайным образом распределены в группы: а) продолжающие групповые занятия или б) продолжающие индивидуальные занятия.
За участниками группы 1a и 1b будет наблюдаться оставшаяся часть года, и они будут оцениваться на предмет продолжающейся физической активности.
Биометрические показатели всех участников группового исследования будут оцениваться на исходном уровне и в конце 12-недельного периода с продолжением ежегодного медицинского осмотра в течение 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Впервые выявленный рак молочной железы (в течение последних 2 лет, любой подтип, стадия I-III)
- Может проходить нео/адъювантное лечение (хирургия, химиотерапия, лучевая или эндокринная терапия)
- Участник готов и может соблюдать протокол на протяжении всего исследования, включая выполнение запланированных упражнений, заполнение анкет и биометрические исследования/исследования биомаркеров.
- Участник должен быть в состоянии лежать на спине до 10 минут.
- Участник должен быть в состоянии стоять без посторонней помощи не менее 2 минут.
Критерий исключения:
- Участница с рецидивом рака молочной железы
- Метастатический рак молочной железы
- Неконтролируемое психическое расстройство, которое может повлиять на самооценку
- Беременная пациентка
- Участники с каким-либо внутренним артефактом (например, кардиостимуляторы, внутренняя фиксация, эндопротезирование) или другие физические нарушения, которые могут повлиять на оценку состава тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 - Согласие на программу упражнений
12-недельная программа тренировок
|
Первое вмешательство 12-недельная программа упражнений, 3 дня в неделю, 90-минутные занятия в реабилитационном госпитале Тихоокеанского региона. Индивидуальные или полу-индивидуальные (соотношение участников и инструктора 1:1 или 2:1) занятия под руководством студентов-кинезиологов Второе вмешательство - 12-недельная программа упражнений, 2 дня в неделю, 90-минутные занятия в реабилитационном госпитале Тихоокеанского региона. Групповые занятия фитнесом |
|
Без вмешательства: Группа 2 – Программа упражнений на спуске
Та же биометрическая оценка и оценка биомаркеров, что и в группе 1 (исходно, через 12 недель и ежегодно), однако они не будут участвовать в тренировках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение талии и бедер (WHR) по ручному рулетке
Временное ограничение: 1 день
|
Ручная физическая антропометрия окружностей талии и бедер
|
1 день
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте жировую массу (руки, ноги, туловище и общую) в кг с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
1 день
|
|
Изометрический пиковый крутящий момент
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение значения пикового крутящего момента, генерируемого во время изометрической оценки движений разгибания/сгибания колена под углом 60 градусов, будет оцениваться с помощью устройства HUMAC NORM.
|
1 день
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте нежировую массу (руки, ноги, туловище и общую) в кг с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
1 день
|
|
Костная масса
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте костную массу (рук, ног, туловища и общую) в кг с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
1 день
|
|
Автоматическое трехмерное оптическое (3DO) сканирование: измерение обхвата
Временное ограничение: 1 день
|
Автоматические измерения 3DO генерируют следующее: обхват в сантиметрах по всему телу
|
1 день
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение значения пикового крутящего момента, генерируемого во время изометрической оценки движений разгибания/сгибания колена под углом 60 градусов, будет оцениваться с помощью устройства HUMAC NORM.
|
1 день
|
|
Процент жира
Временное ограничение: 1 день
|
Процент жира (руки, ноги, туловище и общий) с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
1 день
|
|
Автоматическое измерение трехмерного оптического (3DO) сканирования: измерение длины
Временное ограничение: 1 день
|
Автоматические измерения 3DO генерируют следующее: измерения длины в сантиметрах по всему телу
|
1 день
|
|
Автоматическое измерение трехмерного оптического (3DO) сканирования: измерение объема
Временное ограничение: 1 день
|
Автоматические измерения 3DO генерируют следующее: измерения объема в см по всему телу
|
1 день
|
|
Минеральная плотность костей (костная и общая) с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: 1 день
|
Минеральная плотность костей (костная и общая) с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без повторений
Временное ограничение: 5 лет
|
получено из последней медицинской справки
|
5 лет
|
|
Опросник BIBCQ-Body Image After Cancer молочной железы
Временное ограничение: 5 лет
|
45 предметов
|
5 лет
|
|
Анкета BFI-Brief Fatigue Innovative
Временное ограничение: 5 лет
|
9 предметов
|
5 лет
|
|
PHQ-9- Опросник здоровья пациента (депрессия)
Временное ограничение: 5 лет
|
9 предметов
|
5 лет
|
|
Опросник FACT-G-Функциональная оценка терапии рака-Общие (сопутствующие заболевания)
Временное ограничение: 5 лет
|
27 предметов
|
5 лет
|
|
Анкета истории диеты II
Временное ограничение: 5 лет
|
Самооценка потребления энергии, измеренная в ккал/день
|
5 лет
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: 5 лет
|
Адипокины: лептин, HMW-высокомолекулярный адипонектин, PAI1-ингибитор активатора плазминогена Цитокины и воспаление: TNF-фактор некроза опухоли α, IL-интерлейкин 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, интерферон, реактивный белок CRP-C, мочевая кислота, кортизол Инсулинорезистентность и ИФР: глюкоза, инсулин, Hb-гемоглобин A1C, ИФР-инсулиновый фактор роста 1, IGFBP-инсулиноподобный белок, связывающий фактор роста 1-3 Половые стероидные гормоны: общий эстрадиол и эстрон, общий тестостерон, ГСПГ-глобулин, связывающий половые гормоны (для получения свободного эстрадиола и свободного тестостерона) Липидный профиль и липидорастворимые микроэлементы: ТГ-триглицериды, общий холестерин, ЛПВП-холестерин липопротеинов высокой плотности, свободные жирные кислоты, ликопин, 25OH-витамин D3, альфа-токоферол Ферменты печени: АЛТ-аланинаминотрансфераза Нейропептиды и гормоны кишечника: грелин MOTS-пептид-с митохондриального происхождения |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fukui-2019-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .