Träning efter diagnos av bröstcancer
29 mars 2026 uppdaterad av: University of Hawaii
En pilotstudie: effekten av longitudinell träningsprogrammering hos bröstcancerpatienter
Utredarna gör denna studie för att avgöra om det finns förändringar i kroppssammansättningen efter ett 12-veckors träningsprogram hos bröstcancerpatienter och avgöra vilka faktorer som bidrar till ihållande fysisk aktivitet efter 12-veckors träningsprogramintervention.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien registrerar bröstcancerpatienter upp till 2 år efter deras diagnos i ett 12-veckors träningsprogram.
Deltagarna kommer antingen att delta i: Grupp 1 - deltar i ett träningsprogram med biometriska utvärderingar eller Grupp 2 - biometriska utvärderingar men inte deltar i träningsprogrammet.
I slutet av det 12 veckor långa träningsprogrammet kommer deltagarna i grupp 1 att randomiseras till att antingen: a) fortsätta med träningsgrupplektioner eller b) fortsätta med individuella träningspass.
Både grupp 1a och 1b deltagare kommer att följas under resten av året och utvärderas för fortsatt fysisk aktivitet.
Alla gruppstudiedeltagares biometri kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av 12 veckor, med fortsatt årlig medicinsk granskningsuppföljning under totalt 5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av bröstcancer (inom de senaste 2 åren, alla undertyper, stadium I-III)
- Kan genomgå neo/adjuvant behandling (kirurgi, kemoterapi, strålning eller endokrin terapi)
- Deltagaren är villig och kan följa protokollet under studiens varaktighet, inklusive att genomgå schemalagda träningspass, fylla i frågeformulär och biometriska/biomarkörstudier
- Deltagaren måste kunna ligga platt på rygg i upp till 10 minuter
- Deltagaren ska kunna stå utan hjälpmedel i minst 2 minuter
Exklusions kriterier:
- Deltagare med återfall i bröstcancer
- Metastaserande bröstcancer
- Okontrollerad psykiatrisk störning som kan påverka självskattning
- Gravid patient
- Deltagare med någon intern artefakt (t.ex. pacemakers, intern fixering, artroplastik) eller annan fysisk funktionsnedsättning som skulle förändra bedömningen av kroppssammansättningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 - Godkänn till träningsprogram
12 veckors träningsprogram
|
First Intervention 12-veckors träningsprogram, 3 dagar/vecka, 90 min träningspass på Rehabilitation Hospital of the Pacific. Privata eller halvprivata sessioner (deltagare i förhållande 1:1 eller 2:1 till instruktör), ledda av Kinesiologistudenter Second Intervention- 12-veckors träningsprogram, 2 dagar/vecka, 90 min träningspass på Rehabilitation Hospital of the Pacific. Gruppträningsklasser |
|
Inget ingripande: Grupp 2 - Avslår träningsprogram
Samma biometriska och biomarkörbedömning som grupp 1 (vid baslinjen, efter 12 veckor och årligen) men de kommer inte att delta i träningspassen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midja till höft-förhållande (WHR) från manuell tejpmätning
Tidsram: 1 dag
|
Manuell fysisk antropometri av midje- och höftomkretsar
|
1 dag
|
|
Fettmassa
Tidsram: 1 dag
|
Mät fettmassa (armar, ben, bål och totalt) i kg med hjälp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
|
1 dag
|
|
Isometriskt toppvridmoment
Tidsram: 1 dag
|
Mät det maximala vridmomentvärdet som genereras under isometrisk utvärdering av knäförlängning/flexionsrörelse vid 60 grader kommer att bedömas med HUMAC NORM-enheten
|
1 dag
|
|
Mager massa
Tidsram: 1 dag
|
Mät mager massa (armar, ben, bål och totalt) i kg med hjälp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
|
1 dag
|
|
Benmassa
Tidsram: 1 dag
|
Mät benmassa (armar, ben, bål och totalt) i kg med Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
|
1 dag
|
|
Automatisk 3D optisk (3DO) skanningsmätning: omkretsmätning
Tidsram: 1 dag
|
Automatiserade 3DO-mätningar genererar följande: omkrets i cm-mått över hela kroppen
|
1 dag
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: 1 dag
|
Mät det maximala vridmomentvärdet som genereras under isometrisk utvärdering av knäförlängning/flexionsrörelse vid 60 grader kommer att bedömas med HUMAC NORM-enheten
|
1 dag
|
|
Procent fett
Tidsram: 1 dag
|
Procent fett (armar, ben, bål och totalt) med hjälp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
|
1 dag
|
|
Automatisk 3D optisk (3DO) skanningsmätning: längdmätning
Tidsram: 1 dag
|
Automatiserade 3DO-mätningar genererar följande: längd i cm mått över hela kroppen
|
1 dag
|
|
Automatisk 3D optisk (3DO) skanningsmätning: volymmätning
Tidsram: 1 dag
|
Automatiserade 3DO-mätningar genererar följande: volymmått i cm över hela kroppen
|
1 dag
|
|
Benmineraldensitet (ryggrad och total) med hjälp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
Tidsram: 1 dag
|
Benmineraldensitet (ryggrad och total) med hjälp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande fri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
hämtat från senaste läkaranteckningen
|
5 år
|
|
BIBCQ-kroppsbild efter bröstcancer frågeformulär
Tidsram: 5 år
|
45 föremål
|
5 år
|
|
BFI-Brief Fatigue Innovatory questionnaire
Tidsram: 5 år
|
9 föremål
|
5 år
|
|
PHQ-9- Patienthälsa (depression) frågeformulär
Tidsram: 5 år
|
9 föremål
|
5 år
|
|
FAKTA-G-Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt (komorbiditeter) frågeformulär
Tidsram: 5 år
|
27 föremål
|
5 år
|
|
Kosthistoriska frågeformulär II
Tidsram: 5 år
|
Självrapporterat energiintag, mätt som kcal/dag
|
5 år
|
|
Biomarkörer
Tidsram: 5 år
|
Adipokiner: leptin, HMW-högmolekylär adiponektin, PAI1-plasminogenaktivatorhämmare Cytokiner och inflammation: TNF-tumörnekrosfaktor α, IL-interleukin 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, interferon, CRP-C-reaktivt protein, urinsyra, kortisol Insulinresistens och IGF: glukos, insulin, Hb-hemoglobin A1C, IGF-insulintillväxtfaktor 1, IGFBP-insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 1-3 Sexsteroidhormoner: totalt östradiol & östron, totalt testosteron, SHBG-sexhormonbindande globulin (för gratis östradiol och fritt testosteron kommer att härledas) Lipidprofil och lipidlösliga mikronäringsämnen: TG-triglycerider, totalkolesterol, HDLC-högdensitetslipoproteinkolesterol, fria fettsyror, lykopen, 25OH-vitamin D3, alfa-tokoferol Leverenzymer: ALT-alaninaminotransferas Neuropeptider och tarmhormoner: ghrelin MOTS-mitokondriellt härledd peptid-c |
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fukui-2019-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .