非激素凝胶对女性性功能障碍患者的影响

在这项研究中，将包括 60 名性活跃（有男性伴侣、男朋友或丈夫）的女性志愿者。 所有患者将在治疗前后通过目视检查和窥镜检查对外阴区域和阴道粘膜进行妇科评估。

志愿者将被要求每天一次，持续四个星期，在干燥区域（外阴）涂抹少量凝胶，然后轻轻按摩以促进产品的吸收。

在研究期间，志愿者将被要求不要更换个人卫生用品，例如润肤霜、肥皂、除臭剂等。志愿者将被指示填写“使用日记”，其中包含产品使用日期和注意事项不适感或主观反应（如果有）。 在最后一次访问中，志愿者将回答 FSFI 问卷（见附件 1）。 问卷中的所有变量（性交时的舒适度、生殖器组织的水合作用和柔软度）都将进行描述性分析。

在研究的第一时间，患者将收到 FSFI（女性性功能指数）调查问卷，该调查问卷是在巴西自行应用并针对葡萄牙语验证的（Thiel 等人，2008 年）。 然后，将通过妇科检查评估外生殖器的雌激素化。

患者将被随机分配到四组：A 组和 B 组（A 和 B - menacme 中的 30 和 30 名患者，按照计算机生成的随机列表定义的顺序。

在广告过程中，将按照患者与诊所接触的相同时间顺序通过电话采访患者，并安排医学评估。

参与者将年龄大于 20 岁，处于未婚状态（未怀孕）。 他们会抱怨性活动、积极的性生活和等于或小于 30 的体重指数 (BMI)。 通过这些包含和排除标准。

在收集临床病史和妇科病史后，这些女性将接受一般体格检查和妇科检查、肿瘤细胞学检查和子宫内膜厚度影像学检查（经阴道超声检查）。 根据检查结果，这些妇女将接受另一次医学评估。

所有参与者都将签署知情同意书 (ICF)。 menacme _ A 组和 B 组（药物或安慰剂）中的患者 Biolab Farmaceutica（242 Rua das Olimpíadas, 3rd floor, Vila Olímpia/São Paulo - SP）将免费提供 Trofis 和安慰剂（非活性化合物）凝胶。 所有装有凝胶的试管都将具有相同的形状，并标有批号，其中包含只有 Biolab 知道的内容信息。 以这种方式，将在整个研究期间保持失明状态，直到最后一位患者完成一个月的治疗。 患者和医师研究人员将不知道哪种凝胶含有活性成分或它属于哪一类。 志愿者将每天一次，持续四个星期，将少量凝胶涂抹在干燥区域（外阴），然后轻轻按摩以促进产品的吸收。

在治疗的第一个月结束时，患者将去诊所进行随访以确保治疗依从性并评估凝胶的潜在不良反应。 治疗一个月后，患者将再次回答FSFI问卷，并进行一般临床检查和外生殖器妇科检查。

在治疗结束并获得补充检查结果后，将指导患者继续参加 EPM/UNIFESP 门诊 Ginecologia Endócrina 的妇科常规咨询。