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与成人睡眠磨牙症相关的临床状况和睡眠质量因素。

2019年7月15日更新者：Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas

与成人睡眠磨牙症相关的临床状况和睡眠质量因素：一项使用多导睡眠图的研究。

这项横断面研究将评估社会人口统计学、职业、临床状况、心理（连贯感）、睡眠质量变量与 PSG 诊断的 SB 之间的关联，PSG 是在 Pelotas Sleep Institute 获得的具有视听资源的黄金标准考试。

研究概览

地位

完全的

条件

睡眠磨牙症，成人

干预/治疗

诊断测试：多导睡眠图

详细说明

睡眠磨牙症被定义为睡眠期间的咀嚼肌活动，其特征是有节奏的（阶段性的）或无节奏的（强直性的）并且在其他方面健康的个体中应被视为危险因素而不是疾病。

磨牙症的诊断通常具有挑战性，尽管使用了问卷调查、临床检查和便携式设备，但根据目前的知识，带有音频视频记录的多导睡眠监测仪已成为明确诊断磨牙症的金标准。

问卷中包含一张注册表，其中包含：包括：收集数据时的年龄、性别、婚姻状况和教育程度；职业：个人被问及家庭以外的工作和工作时间；临床情况：体重指数，吸烟；酒精消耗;使用安眠药；呼吸道过敏与心理：相干感。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- RS
  - Pelotas、RS、巴西、96077590
    - Federal University of Pelotas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

审查了从 2017 年 7 月至 2018 年 2 月期间在私人医疗门诊诊所接受 PSG 的成人（20 至 60 岁）和老年人（年龄 >60 岁）获得的所有记录。

描述

纳入标准：

所有成年人（20 至 60 岁）和老年人（>60 岁）

排除标准：

理解和回答问卷的认知能力不足；
PSG 图像质量下降；
问卷填写错误；
有癫痫病史的参与者可能会干扰多导睡眠图的结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过多导睡眠图检查患有磨牙症的患者大体时间：4个月	数据来自多导睡眠图记录，其中根据预定义的 EMG 阈值（最大自愿咬牙任务的 20%）检测到咬肌肌电图 (EMG) 爆发。根据公布的标准，选择持续时间超过 0.25 秒的右侧咬肌 EMG 爆发用于口腔运动活动评分。间隔 3 秒的口腔运动发作如果符合以下 3 种模式中的一种，则被认为是有节奏的咀嚼肌活动 (RMMA)：阶段性（3 次或更多 EMG 爆发，每次持续 0.25 至 2 秒），强直性（1 次 EMG 爆发持续超过 2 秒）或混合（两种突发类型）剧集。如果 EMG 爆发之间的间隔短于 2 秒，则认为是在同一 RMMA 情节中。如果 RMMA 指数大于每小时睡眠 2 次，则参与者通过多导睡眠图 (PSG) 诊断为 SB。	4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Pelotas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月15日

最后验证

2019年7月1日

与成人睡眠磨牙症相关的临床状况和睡眠质量因素。