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- 임상시험 NCT04015349
성인의 수면 이갈이와 관련된 임상상태 및 수면의 질 요인
2019년 7월 15일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
성인의 수면 이갈이와 관련된 임상상태 및 수면의 질 요인: 수면다원검사를 이용한 연구.
이 단면 연구는 Pelotas Sleep Institute에서 얻은 시청각 자료를 사용하여 사회 인구 통계학적, 직업적, 임상적 조건, 심리적(일관성), 수면의 질 변수 및 PSG로 진단된 SB(표준 시험) 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수면 이갈이는 리듬(위상) 또는 비리듬(긴장)으로 특징지어지는 수면 중 저작 근육 활동으로 정의되며 건강한 개인의 장애보다는 위험 요인으로 간주되어야 합니다.
수면 이갈이의 진단은 종종 어렵고 설문지, 임상 검사 및 휴대용 장치의 사용에도 불구하고 현재 지식을 기반으로 오디오-비디오 녹음을 통한 수면다원검사가 확실한 수면 이갈이 진단을 위한 표준 기준으로 부상하고 있습니다.
설문지에는 다음을 포함하는 등록 양식이 포함되어 있습니다. 포함: 데이터 수집 시점의 연령, 성별, 결혼 여부 및 교육 수준; 직업: 개인에게 집 밖에서 하는 일과 근무 시간에 대해 질문했습니다. 임상 상태: 체질량 지수, 흡연; 알코올 소비; 수면제 사용; 호흡기 알레르기 및 심리적: 일관성 감각 .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96077590
- Federal University of Pelotas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 7월부터 2018년 2월까지 개인 의료 외래 진료소에서 PSG를 받은 성인(20~60세) 및 노인(>60세)으로부터 얻은 모든 기록을 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 성인(20~60세) 및 노인(>60세)
제외 기준:
- 설문지를 이해하고 답변하는 인지 능력이 부족합니다.
- 저하된 PSG 이미지 품질;
- 설문지가 잘못 작성되었습니다.
- 수면다원검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 간질 병력을 제시한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사에 의한 수면 이갈이 환자
기간: 4개월
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데이터는 미리 정의된 EMG 임계값(최대 자발적 치아 이물기 작업의 20%)을 기준으로 교근 근전도(EMG) 파열이 감지된 수면다원검사 기록에서 얻었습니다.
0.25초를 초과하는 우측 교근 근전도 폭발이 발표된 기준에 따라 입 운동 활동 점수로 선택되었습니다.
3초 간격으로 구분된 오로모터 삽화는 다음 3가지 패턴 중 하나에 해당하는 경우 리듬 저작근 활동(RMMA)으로 인식되었습니다. 2초 이상 지속됨) 또는 혼합(두 버스트 유형) 에피소드.
EMG 버스트 사이의 간격이 2초 미만이면 동일한 RMMA 에피소드 내에서 간주됩니다.
RMMA 지수가 수면 시간당 2회 이상인 경우 참가자는 수면다원검사(PSG)로 SB 진단을 받았습니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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