Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk tilstand og søvnkvalitetsfaktorer assosiert med søvnbruksisme hos voksne.

15. juli 2019 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Klinisk tilstand og søvnkvalitetsfaktorer assosiert med søvnbruksisme hos voksne: en studie ved bruk av polysomnografi.

Denne tverrsnittsstudien vil evaluere sammenhengen mellom sosiodemografiske, yrkesmessige, kliniske forhold, psykologiske (følelse av sammenheng), søvnkvalitetsvariabler og SB diagnostisert av PSG, gullstandardeksamenen med audiovisuelle ressurser oppnådd ved Pelotas Sleep Institute.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnbruksisme er definert som en tyggemuskelaktivitet under søvn som karakteriseres som rytmisk (fasisk) eller ikke-rytmisk (tonisk) og bør betraktes som en risikofaktor snarere enn en lidelse hos ellers friske individer.

Diagnosen søvnbruksisme er ofte utfordrende, og til tross for bruk av spørreskjemaer, kliniske undersøkelser og bærbare enheter, basert på dagens kunnskap, fremstår polysomnografi med lyd- og videoopptak som gullstandardkriteriene for en sikker søvnbruxismediagnose.

Inkludert på spørreskjemaet er det et registreringsskjema som inneholder: inkludert: alder på tidspunktet for datainnsamling, kjønn, sivilstatus og utdanningsnivå; Yrkesmessig: individer ble spurt om arbeid utenfor hjemmet og arbeidstid; Klinisk tilstand: kroppsmasseindeks, røyking; alkohol inntak; bruk av sovemedisiner; luftveisallergi og psykologisk: følelse av sammenheng .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle journaler innhentet fra voksne (i alderen 20 til 60 år) og eldre (alder >60 år) som hadde gjennomgått PSG ved en privat medisinsk poliklinikk fra juli 2017 til februar 2018, ble gjennomgått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (i alderen 20 til 60 år) og eldre (i alderen >60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og svare på spørreskjemaene;
  • Forringet PSG-bildekvalitet;
  • Spørreskjemaer fylt ut feil;
  • Deltakere som presenterte en historie med epilepsi som kunne forstyrre resultatene av polysomnografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med søvnbruksisme ved polysomnografi-undersøkelser
Tidsramme: 4 måneder
Dataene ble hentet fra polysomnografiregistreringer der masseter electromyography (EMG) burst ble oppdaget basert på en forhåndsdefinert EMG-terskel (20 % av maksimal frivillig tannklemmingsoppgave). Høyre masseter EMG-utbrudd med en varighet på over 0,25 sekunder ble valgt for oromotorisk aktivitetsscore i henhold til publiserte kriterier. Oromotoriske episoder atskilt med 3-sekunders intervaller ble gjenkjent som rytmisk tyggemuskelaktivitet (RMMA) hvis de tilsvarte 1 av de 3 følgende mønstrene: fasisk (3 eller flere EMG-utbrudd, hver som varer 0,25 til 2 sekunder), tonic (1 EMG-burst) som varer i mer enn 2 sekunder), eller blandede episoder (begge serieserier). EMG-utbrudd ble vurdert innenfor samme RMMA-episode hvis intervallet mellom dem var kortere enn 2 sekunder. Deltakerne hadde SB diagnostisert ved polysomnografi (PSG) hvis RMMA-indeksen var større enn 2 episoder per time søvn.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUPelotas5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere