Stan kliniczny i czynniki jakości snu związane z bruksizmem sennym u dorosłych.
Stan kliniczny i czynniki jakości snu związane z bruksizmem podczas snu u dorosłych: badanie z wykorzystaniem polisomnografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bruksizm senny definiuje się jako czynność mięśni żucia podczas snu, która charakteryzuje się rytmiczną (fazową) lub nierytmiczną (toniczną) i powinna być traktowana raczej jako czynnik ryzyka niż zaburzenie u zdrowych osób.
Rozpoznanie bruksizmu przysennego często jest trudne i pomimo zastosowania kwestionariuszy, badań klinicznych i urządzeń przenośnych, w oparciu o aktualną wiedzę, polisomnografia z nagraniami audio-wideo jawi się jako złoty standard kryteriów definitywnego rozpoznania bruksizmu podczas snu.
Do kwestionariusza dołączony jest formularz rejestracyjny, który zawiera: zawiera: wiek w momencie zbierania danych, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia; Zawodowe: osoby pytano o pracę poza domem i godziny pracy; Stan kliniczny: wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu; spożycie alkoholu; stosowanie tabletek nasennych; alergia oddechowa i psychologiczna: poczucie koherencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96077590
- Federal University of Pelotas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli (w wieku od 20 do 60 lat) i osoby w podeszłym wieku (w wieku >60 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca zdolność poznawcza do zrozumienia kwestionariuszy i udzielania na nie odpowiedzi;
- Pogorszona jakość obrazu PSG;
- Ankiety wypełnione nieprawidłowo;
- Uczestnicy, którzy przedstawili historię padaczki mogącą wpływać na wyniki polisomnografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z bruksizmem podczas snu na podstawie badań polisomnograficznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dane uzyskano z zapisów polisomnograficznych, w których wykryto impuls elektromiografii żwaczy (EMG) w oparciu o predefiniowany próg EMG (20% maksymalnego dobrowolnego zaciskania zębów).
Impulsy EMG prawego żwacza trwające dłużej niż 0,25 sekundy wybrano do oceny aktywności oromotorycznej zgodnie z opublikowanymi kryteriami.
Epizody oromotoryczne oddzielone 3-sekundowymi przerwami uznawano za rytmiczną aktywność mięśni żucia (RMMA), jeśli odpowiadały 1 z 3 następujących wzorców: fazowy (3 lub więcej impulsów EMG, każdy trwający od 0,25 do 2 sekund), toniczny (1 impuls EMG trwające dłużej niż 2 sekundy) lub mieszane (oba rodzaje serii) epizody.
Impulsy EMG brano pod uwagę w ramach tego samego epizodu RMMA, jeśli przerwa między nimi była krótsza niż 2 sekundy.
U uczestników zdiagnozowano SB za pomocą polisomnografii (PSG), jeśli wskaźnik RMMA był większy niż 2 epizody na godzinę snu.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUPelotas5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .