Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Condizioni cliniche e fattori di qualità del sonno associati al bruxismo del sonno negli adulti.

15 luglio 2019 aggiornato da: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Condizioni cliniche e fattori di qualità del sonno associati al bruxismo del sonno negli adulti: uno studio che utilizza la polisonnografia.

Questo studio trasversale valuterà l'associazione tra condizioni sociodemografiche, occupazionali, cliniche, psicologiche (senso di coerenza), variabili della qualità del sonno e SB diagnosticato dal PSG, l'esame gold standard con risorse audiovisive ottenuto presso il Pelotas Sleep Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bruxismo notturno è definito come un'attività muscolare masticatoria durante il sonno caratterizzata come ritmica (fasica) o non ritmica (tonica) e dovrebbe essere considerata un fattore di rischio piuttosto che un disturbo in individui altrimenti sani.

La diagnosi di bruxismo notturno è spesso impegnativa e nonostante l'utilizzo di questionari, esami clinici e dispositivi portatili, sulla base delle attuali conoscenze, la polisonnografia con registrazioni audio-video emerge come il gold standard per una diagnosi definitiva di bruxismo notturno.

Incluso nel questionario è presente un modulo di registrazione, che contiene: incluso: età al momento della raccolta dei dati, sesso, stato civile e livello di istruzione; Occupazione: agli individui è stato chiesto informazioni sul lavoro fuori casa e sull'orario di lavoro; Condizione clinica: indice di massa corporea, fumo; consumo di alcool; uso di sonniferi; allergia respiratoria e psicologica: senso di coerenza .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasile, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i record ottenuti da adulti (di età compresa tra 20 e 60 anni) e anziani (di età superiore ai 60 anni) sottoposti a PSG presso un ambulatorio medico privato da luglio 2017 a febbraio 2018 sono stati rivisti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti (di età compresa tra 20 e 60 anni) e gli anziani (di età >60 anni)

Criteri di esclusione:

  • Capacità cognitiva inadeguata per comprendere e rispondere ai questionari;
  • Qualità dell'immagine PSG degradata;
  • Questionari compilati in modo errato;
  • - Partecipanti che hanno presentato una storia di epilessia che potrebbe interferire con i risultati della polisonnografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con bruxismo del sonno da esami di polisonnografia
Lasso di tempo: 4 mesi
I dati sono stati ottenuti da record di polisonnografia in cui è stato rilevato il burst dell'elettromiografia massetere (EMG) sulla base di una soglia EMG predefinita (20% del massimo compito di serraggio volontario dei denti). I burst EMG del massetere destro di durata superiore a 0,25 secondi sono stati selezionati per il punteggio dell'attività oromotoria in base ai criteri pubblicati. Gli episodi oromotori separati da intervalli di 3 secondi sono stati riconosciuti come attività muscolare masticatoria ritmica (RMMA) se corrispondevano a 1 dei 3 seguenti pattern: fasico (3 o più raffiche EMG, ciascuna della durata di 0,25-2 secondi), tonico (1 raffica EMG di durata superiore a 2 secondi) o episodi misti (entrambi i tipi a raffica). I burst EMG sono stati considerati all'interno dello stesso episodio RMMA se l'intervallo tra loro era inferiore a 2 secondi. I partecipanti avevano SB diagnosticato dalla polisonnografia (PSG) se l'indice RMMA era maggiore di 2 episodi per ora di sonno.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo del sonno, adulto

Sottoscrivi