Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt tillstånd och sömnkvalitetsfaktorer associerade med sömnbruxism hos vuxna.

15 juli 2019 uppdaterad av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Kliniskt tillstånd och sömnkvalitetsfaktorer associerade med sömnbruxism hos vuxna: en studie med polysomnografi.

Denna tvärsnittsstudie kommer att utvärdera sambandet mellan sociodemografiska, yrkesmässiga, kliniska tillstånd, psykologiska (känsla av koherens), sömnkvalitetsvariabler och SB diagnostiserat av PSG, guldstandardprovet med audiovisuella resurser erhållna vid Pelotas Sleep Institute.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnbruxism definieras som en tuggmuskelaktivitet under sömnen som karakteriseras som rytmisk (fasisk) eller icke-rytmisk (tonisk) och bör betraktas som en riskfaktor snarare än en störning hos i övrigt friska individer.

Diagnosen av sömnbruxism är ofta utmanande och trots användningen av frågeformulär, kliniska undersökningar och bärbara enheter, baserat på nuvarande kunskap, framstår polysomnografin med ljud- och videoinspelningar som guldstandardkriterierna för en definitiv sömnbruxismdiagnos.

Inkluderat i frågeformuläret finns ett registreringsformulär som innehåller: inkluderat: ålder vid tidpunkten för datainsamling, kön, civilstånd och utbildningsnivå; Yrkesmässig: individer tillfrågades om arbete utanför hemmet och arbetstider; Kliniskt tillstånd: body mass index, rökning; alkoholkonsumtion; användning av sömntabletter; andningsallergi och psykologisk: känsla av sammanhållning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla journaler som erhållits från vuxna (i åldern 20 till 60 år) och äldre (i åldern >60 år) som hade genomgått PSG på en privat medicinsk poliklinik från juli 2017 till februari 2018 granskades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (i åldern 20 till 60 år) och äldre (i åldern >60 år)

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig kognitiv förmåga att förstå och svara på frågeformulären;
  • Försämrad PSG-bildkvalitet;
  • Frågeformulär felaktigt ifyllda;
  • Deltagare som presenterade en historia av epilepsi som kunde störa resultaten av polysomnografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med sömnbruxism genom polysomnografiundersökningar
Tidsram: 4 månader
Uppgifterna erhölls från polysomnografiska poster där massterelektromyografi (EMG) burst detekterades baserat på ett fördefinierat EMG-tröskelvärde (20 % av maximal frivillig tandklämningsuppgift). EMG-skurar från höger tygkar som översteg 0,25 sekunders varaktighet valdes ut för oromotorisk aktivitetspoäng enligt publicerade kriterier. Oromotoriska episoder separerade med 3-sekundersintervaller kändes igen som rytmisk tuggmuskelaktivitet (RMMA) om de motsvarade 1 av de 3 följande mönstren: fasisk (3 eller fler EMG-skurar, vardera varar 0,25 till 2 sekunder), tonic (1 EMG-burst) som varar mer än 2 sekunder), eller blandade (båda serietyper) episoder. EMG-skurar övervägdes inom samma RMMA-episod om intervallet mellan dem var kortare än 2 sekunder. Deltagarna fick diagnosen SB genom polysomnografi (PSG) om RMMA-indexet var större än 2 episoder per timmes sömn.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUPelotas5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera