Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toestand en slaapkwaliteitsfactoren geassocieerd met slaapbruxisme bij volwassenen.

15 juli 2019 bijgewerkt door: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Klinische toestand en slaapkwaliteitsfactoren geassocieerd met slaapbruxisme bij volwassenen: een onderzoek met behulp van polysomnografie.

Deze cross-sectionele studie zal de associatie evalueren tussen sociodemografische, beroepsmatige, klinische aandoeningen, psychologische (gevoel van coherentie), slaapkwaliteitsvariabelen en SB gediagnosticeerd door PSG, het gouden standaardexamen met audiovisuele middelen verkregen bij Pelotas Sleep Institute.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaapbruxisme wordt gedefinieerd als een kauwspieractiviteit tijdens de slaap die wordt gekarakteriseerd als ritmisch (fasisch) of niet-ritmisch (tonisch) en die eerder als een risicofactor dan als een stoornis moet worden beschouwd bij verder gezonde personen.

De diagnose van slaapbruxisme is vaak een uitdaging en ondanks het gebruik van vragenlijsten, klinische onderzoeken en draagbare apparaten, komt op basis van de huidige kennis de polysomnografie met audio-video-opnamen naar voren als de gouden standaardcriteria voor een definitieve diagnose van slaapbruxisme.

Bij de vragenlijst hoort een registratieformulier, dat het volgende bevat: leeftijd op het moment van gegevensverzameling, geslacht, burgerlijke staat en opleidingsniveau; Beroepsmatig: individuen werden gevraagd naar werk buitenshuis en werkuren; Klinische toestand: body mass index, roken; alcohol gebruik; gebruik van slaappillen; ademhalingsallergie en Psychologisch: gevoel van coherentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle dossiers verkregen van volwassenen (20 tot 60 jaar) en ouderen (> 60 jaar) die PSG hadden ondergaan in een particuliere medische polikliniek van juli 2017 tot februari 2018 werden beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen (20 tot 60 jaar) en ouderen (>60 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende cognitief vermogen om de vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden;
  • Verslechterde PSG-beeldkwaliteit;
  • Vragenlijsten verkeerd ingevuld;
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van epilepsie die de resultaten van polysomnografie zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met slaapbruxisme door polysomnografie-onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
De gegevens werden verkregen uit polysomnografierecords waarin masseter-elektromyografie (EMG) burst werd gedetecteerd op basis van een vooraf gedefinieerde EMG-drempel (20% van de maximale vrijwillige tandklemmende taak). EMG-bursts van de rechter kauwspieren met een duur van meer dan 0,25 seconde werden geselecteerd voor het scoren van oromotorische activiteit volgens gepubliceerde criteria. Oromotorische episodes gescheiden door intervallen van 3 seconden werden herkend als ritmische kauwspieractiviteit (RMMA) als ze overeenkwamen met 1 van de 3 volgende patronen: fasisch (3 of meer EMG-uitbarstingen, elk met een duur van 0,25 tot 2 seconden), tonisch (1 EMG-uitbarsting die langer dan 2 seconden duurt), of gemengde (beide burst-types) episodes. EMG-bursts werden binnen dezelfde RMMA-episode beschouwd als het interval ertussen korter was dan 2 seconden. Deelnemers hadden SB gediagnosticeerd door polysomnografie (PSG) als de RMMA-index groter was dan 2 afleveringen per uur slaap.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUPelotas5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren