Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický stav a faktory kvality spánku spojené se spánkovým bruxismem u dospělých.

15. července 2019 aktualizováno: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Klinický stav a faktory kvality spánku spojené se spánkovým bruxismem u dospělých: studie využívající polysomnografii.

Tato průřezová studie vyhodnotí souvislost mezi sociodemografickými, pracovními, klinickými stavy, psychologickými (smysl pro koherenci), proměnnými kvality spánku a SB diagnostikovaným PSG, zkouškou zlatého standardu s audiovizuálními zdroji získanými v Pelotas Sleep Institute.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánkový bruxismus je definován jako žvýkací svalová aktivita během spánku, která je charakterizována jako rytmická (fázická) nebo nerytmická (tonická) a měla by být u jinak zdravých jedinců považována spíše za rizikový faktor než za poruchu.

Diagnostika spánkového bruxismu je často náročná a navzdory použití dotazníků, klinických vyšetření a přenosných zařízení se na základě současných znalostí polysomnografie s audio-video záznamem ukazuje jako zlatý standard pro definitivní diagnózu spánkového bruxismu.

Součástí dotazníku je registrační formulář, který obsahuje: obsahuje: věk v době sběru dat, pohlaví, rodinný stav a úroveň vzdělání; Profesní: jednotlivci byli dotazováni na práci mimo domov a pracovní dobu; Klinický stav: index tělesné hmotnosti, kouření; konzumace alkoholu; užívání prášků na spaní; respirační alergie a psychologie: smysl pro soudržnost .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly přezkoumány všechny záznamy získané od dospělých (ve věku 20 až 60 let) a starších osob (ve věku > 60 let), kteří podstoupili PSG na soukromé lékařské ambulanci od července 2017 do února 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí (ve věku 20 až 60 let) a starší (ve věku > 60 let)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná kognitivní kapacita k porozumění a zodpovězení dotazníků;
  • Snížená kvalita obrazu PSG;
  • Špatně vyplněné dotazníky;
  • Účastníci, kteří prezentovali anamnézu epilepsie, která by mohla ovlivnit výsledky polysomnografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti se spánkovým bruxismem pomocí polysomnografických vyšetření
Časové okno: 4 měsíce
Data byla získána z polysomnografických záznamů, ve kterých byl detekován burst masseter elektromyografie (EMG) na základě předem definovaného EMG prahu (20 % z maximálního dobrovolného sevření zubů). EMG vzplanutí pravého žvýkacího traktu trvající déle než 0,25 sekundy byly vybrány pro hodnocení oromotorické aktivity podle publikovaných kritérií. Oromotorické epizody oddělené 3sekundovými intervaly byly rozpoznány jako rytmická žvýkací svalová aktivita (RMMA), pokud odpovídaly 1 ze 3 následujících vzorců: fázické (3 nebo více EMG výbuchů, každý trvající 0,25 až 2 sekundy), tonické (1 EMG výbuch trvající déle než 2 sekundy) nebo smíšené (oba typy burst) epizod. Záblesky EMG byly zvažovány v rámci stejné epizody RMMA, pokud byl interval mezi nimi kratší než 2 sekundy. Účastníci měli SB diagnostikovanou polysomnografií (PSG), pokud byl index RMMA vyšší než 2 epizody za hodinu spánku.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUPelotas5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánkový bruxismus, dospělý

Klinické studie na Polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit