Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk tilstand og søvnkvalitetsfaktorer forbundet med søvnbruxisme hos voksne.

15. juli 2019 opdateret af: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Klinisk tilstand og søvnkvalitetsfaktorer forbundet med søvnbruxisme hos voksne: en undersøgelse med polysomnografi.

Denne tværsnitsundersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem sociodemografiske, erhvervsmæssige, kliniske forhold, psykologiske (følelse af sammenhæng), søvnkvalitetsvariabler og SB diagnosticeret af PSG, guldstandardeksamenen med audiovisuelle ressourcer opnået ved Pelotas Sleep Institute.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnbruxisme er defineret som en tyggemuskelaktivitet under søvn, der karakteriseres som rytmisk (fasisk) eller ikke-rytmisk (tonisk) og bør betragtes som en risikofaktor frem for en lidelse hos ellers raske individer.

Diagnosen af ​​søvnbruxisme er ofte udfordrende, og på trods af brugen af ​​spørgeskemaer, kliniske undersøgelser og bærbare enheder, baseret på nuværende viden, fremstår polysomnografi med audio-video-optagelser som guldstandardkriteriet for en sikker søvnbruxisme-diagnose.

Inkluderet på spørgeskemaet er der en registreringsformular, som indeholder: inkluderet: alder på tidspunktet for dataindsamling, køn, civilstand og uddannelsesniveau; Erhvervsmæssig: personer blev spurgt om arbejde uden for hjemmet og arbejdstid; Klinisk tilstand: kropsmasseindeks, rygning; alkoholforbrug; brug af sovemedicin; luftvejsallergi og psykologisk: følelse af sammenhæng .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle journaler indhentet fra voksne (i alderen 20 til 60 år) og ældre (i alderen >60 år), som havde gennemgået PSG på et privat medicinsk ambulatorium fra juli 2017 til februar 2018, blev gennemgået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (i alderen 20 til 60 år) og ældre (i alderen >60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og besvare spørgeskemaerne;
  • Forringet PSG-billedkvalitet;
  • Spørgeskemaer udfyldt forkert;
  • Deltagere, der præsenterede en historie med epilepsi, der kunne interferere i resultaterne af polysomnografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med søvnbruxisme ved polysomnografiske undersøgelser
Tidsramme: 4 måneder
Dataene blev opnået fra polysomnografiregistreringer, hvor masseter electromyography (EMG) burst blev detekteret baseret på en foruddefineret EMG-tærskel (20 % af maksimal frivillig tandsammenspænding). Højre masseter EMG-udbrud, der oversteg 0,25 sekunders varighed, blev udvalgt til oromotorisk aktivitetsscoring i henhold til offentliggjorte kriterier. Oromotoriske episoder adskilt af 3-sekunders intervaller blev genkendt som rytmisk tyggemuskelaktivitet (RMMA), hvis de svarede til 1 af de 3 følgende mønstre: fasisk (3 eller flere EMG-udbrud, som hver varer 0,25 til 2 sekunder), tonic (1 EMG-burst) varer mere end 2 sekunder), eller blandede episoder (begge bursttyper). EMG-udbrud blev betragtet inden for den samme RMMA-episode, hvis intervallet mellem dem var kortere end 2 sekunder. Deltagerne havde SB diagnosticeret ved polysomnografi (PSG), hvis RMMA-indekset var større end 2 episoder pr. time søvn.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUPelotas5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbruxisme, voksen

Kliniske forsøg med Polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner