成人の睡眠時ブラキシズムに関連する臨床状態と睡眠の質の要因。
2019年7月15日 更新者：Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas
成人の睡眠時ブラキシズムに関連する臨床状態と睡眠の質の要因：睡眠ポリグラフを使用した研究。
この横断的研究では、社会人口学的、職業的、臨床的状態、心理的 (一貫性の感覚)、睡眠の質変数、および PSG によって診断された SB との関連性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
睡眠時の歯ぎしりは、睡眠中の咀嚼筋活動として定義され、リズミカル (位相性) または非リズミカル (強直性) として特徴付けられ、それ以外の点では健康な個人の障害ではなく危険因子と見なされるべきです。
睡眠時ブラキシズムの診断はしばしば困難であり、アンケート、臨床検査、携帯機器の使用にもかかわらず、現在の知識に基づいて、オーディオビデオ記録による睡眠ポリグラフが、明確な睡眠時ブラキシズム診断のゴールドスタンダード基準として浮上しています。
アンケートには登録フォームが含まれており、次の内容が含まれています。データ収集時の年齢、性別、婚姻状況、および教育レベル。職業：個人は家の外での仕事と労働時間について尋ねられました。臨床状態：体格指数、喫煙。アルコール消費量;睡眠薬の使用;呼吸器アレルギーと心理学：一貫性の感覚。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Pelotas、RS、ブラジル、96077590
- Federal University of Pelotas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 7 月から 2018 年 2 月までに民間の外来診療所で PSG を受けた成人 (20 歳から 60 歳) および高齢者 (60 歳以上) から得られたすべての記録がレビューされました。
説明
包含基準:
- すべての成人 (20 ～ 60 歳) および高齢者 (60 歳以上)
除外基準:
- アンケートを理解して回答するための認知能力が不十分。
- PSG 画質の低下;
- アンケートが正しく記入されていません。
- 睡眠ポリグラフの結果を妨げる可能性のあるてんかんの病歴を呈した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ検査による睡眠時歯ぎしりの患者
時間枠：4ヶ月
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データは、定義済みの筋電図しきい値 (最大随意歯食いしばりタスクの 20%) に基づいて咬筋筋電図 (EMG) バーストが検出された睡眠ポリグラフ記録から取得されました。
公開された基準に従って、口腔運動活動のスコアリングのために、持続時間が 0.25 秒を超える右咬筋 EMG バーストが選択されました。
3 秒間隔で区切られた口腔運動エピソードは、次の 3 つのパターンのうちの 1 つに対応する場合、リズミカルな咀嚼筋活動 (RMMA) として認識されました。 2 秒以上続く)、または混合 (両方のバースト タイプ) エピソード。
それらの間の間隔が2秒より短い場合、EMGバーストは同じRMMAエピソード内であると見なされました。
参加者は、睡眠ポリグラフ (PSG) によって RMMA インデックスが睡眠 1 時間あたり 2 エピソードを超える場合、SB と診断されました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。