Клиническое состояние и факторы качества сна, связанные с бруксизмом во сне у взрослых.
Клиническое состояние и факторы качества сна, связанные с бруксизмом во сне у взрослых: исследование с использованием полисомнографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бруксизм во сне определяется как активность жевательных мышц во время сна, которая характеризуется как ритмичная (фазовая) или неритмическая (тоническая) и должна рассматриваться как фактор риска, а не как расстройство у здоровых людей.
Диагностика бруксизма во сне часто является сложной задачей, и, несмотря на использование анкет, клинических обследований и портативных устройств, на основе современных знаний полисомнография с аудио-видеозаписями становится золотым стандартом для точного диагноза бруксизма во сне.
В анкету включена регистрационная форма, которая содержит: включены: возраст на момент сбора данных, пол, семейное положение и уровень образования; Профессиональные: людей спрашивали о работе вне дома и рабочем времени; Клиническое состояние: индекс массы тела, курение; потребление алкоголя; использование снотворных; респираторная аллергия и психология: чувство когерентности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96077590
- Federal University of Pelotas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (от 20 до 60 лет) и пожилые (старше 60 лет)
Критерий исключения:
- Неадекватная когнитивная способность понимать анкеты и отвечать на них;
- Ухудшение качества изображения PSG;
- Анкеты заполнены неправильно;
- Участники, представившие в анамнезе эпилепсию, которая могла повлиять на результаты полисомнографии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты с бруксизмом во сне по данным полисомнографии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Данные были получены из записей полисомнографии, в которых всплеск жевательной электромиографии (ЭМГ) был обнаружен на основе предопределенного порога ЭМГ (20% от максимального произвольного задания на сжатие зубов).
Всплески ЭМГ правой жевательной мышцы продолжительностью более 0,25 секунды были выбраны для оценки оромоторной активности в соответствии с опубликованными критериями.
Оромоторные эпизоды, разделенные 3-секундными интервалами, расценивали как ритмическую активность жевательных мышц (РЖМА), если они соответствовали 1 из 3 следующих паттернов: фазическому (3 и более импульса ЭМГ, каждый длительностью от 0,25 до 2 с), тоническому (1 импульс ЭМГ). продолжительностью более 2 секунд), или смешанные (оба типа вспышек) эпизоды.
Всплески ЭМГ считались в рамках одного эпизода РММА, если интервал между ними был менее 2 секунд.
У участников диагностировали СБ с помощью полисомнографии (ПСГ), если индекс RMMA превышал 2 эпизода сна в час.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUPelotas5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .