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Klinischer Zustand und Schlafqualitätsfaktoren im Zusammenhang mit Schlafbruxismus bei Erwachsenen.

15. Juli 2019 aktualisiert von: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Klinischer Zustand und Schlafqualitätsfaktoren im Zusammenhang mit Schlafbruxismus bei Erwachsenen: eine Studie mit Polysomnographie.

Diese Querschnittsstudie wird den Zusammenhang zwischen soziodemografischen, beruflichen, klinischen Bedingungen, psychologischen (Kohärenzgefühl), Schlafqualitätsvariablen und SB, diagnostiziert durch PSG, die Goldstandardprüfung mit audiovisuellen Ressourcen, die am Pelotas Sleep Institute erhalten wurde, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlafbruxismus ist definiert als Kaumuskelaktivität während des Schlafs, die als rhythmisch (phasisch) oder nicht-rhythmisch (tonisch) gekennzeichnet ist und bei ansonsten gesunden Personen eher als Risikofaktor denn als Störung betrachtet werden sollte.

Die Diagnose von Schlafbruxismus ist oft herausfordernd, und trotz der Verwendung von Fragebögen, klinischen Untersuchungen und tragbaren Geräten erweist sich die Polysomnographie mit Audio-Video-Aufzeichnungen nach aktuellem Wissensstand als Goldstandardkriterium für eine eindeutige Diagnose von Schlafbruxismus.

Auf dem Fragebogen ist ein Registrierungsformular enthalten, das Folgendes enthält: Alter zum Zeitpunkt der Datenerhebung, Geschlecht, Familienstand und Bildungsniveau; Beruflich: Personen wurden nach Arbeit außerhalb des Hauses und Arbeitszeiten gefragt; Klinischer Zustand: Body-Mass-Index, Rauchen; Alkoholkonsum; Verwendung von Schlafmitteln; Atemwegsallergie und Psychisch: Kohärenzgefühl .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Aufzeichnungen von Erwachsenen (im Alter von 20 bis 60 Jahren) und älteren Menschen (im Alter von > 60 Jahren), die sich von Juli 2017 bis Februar 2018 in einer privaten medizinischen Ambulanz einer PSG unterzogen hatten, wurden überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen (im Alter von 20 bis 60 Jahren) und ältere Menschen (im Alter von > 60 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende kognitive Kapazität, um die Fragebögen zu verstehen und zu beantworten;
  • Verminderte PSG-Bildqualität;
  • Fragebögen falsch ausgefüllt;
  • Teilnehmer mit Epilepsie in der Vorgeschichte, die die Ergebnisse der Polysomnographie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Schlafbruxismus durch Polysomnographie-Untersuchungen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Daten wurden aus Polysomnographie-Aufzeichnungen erhalten, in denen Masseter-Elektromyographie (EMG)-Burst basierend auf einer vordefinierten EMG-Schwelle (20 % der maximalen freiwilligen Aufgabe des Zähnepressens) erkannt wurde. EMG-Bursts des rechten Masseters mit einer Dauer von über 0,25 Sekunden wurden für die Bewertung der oromotorischen Aktivität gemäß den veröffentlichten Kriterien ausgewählt. Oromotorische Episoden, die durch 3-Sekunden-Intervalle getrennt waren, wurden als rhythmische Kaumuskelaktivität (RMMA) erkannt, wenn sie einem der 3 folgenden Muster entsprachen: phasisch (3 oder mehr EMG-Ausbrüche mit einer Dauer von jeweils 0,25 bis 2 Sekunden), tonisch (1 EMG-Ausbruch länger als 2 Sekunden) oder gemischte (beide Burst-Typen) Episoden. EMG-Bursts wurden innerhalb derselben RMMA-Episode betrachtet, wenn das Intervall zwischen ihnen kürzer als 2 Sekunden war. Bei den Teilnehmern wurde SB durch Polysomnographie (PSG) diagnostiziert, wenn der RMMA-Index größer als 2 Episoden pro Stunde Schlaf war.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUPelotas5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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