Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tila ja unen laatutekijät, jotka liittyvät unibruksismiin aikuisilla.

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Kliininen tila ja unen laatutekijät, jotka liittyvät unibruksismiin aikuisilla: tutkimus polysomnografiaa käyttäen.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan sosiodemografisten, ammatillisten, kliinisten tilojen, psykologisen (koherenssin tunteen), unen laatumuuttujien ja PSG:n diagnosoiman SB:n välistä yhteyttä, joka on Pelotas Sleep Instituten audiovisuaalisten resurssien kultainen standarditutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen bruksismi määritellään pureskelulihaksen toiminnaksi unen aikana, joka on luonnehdittu rytmiksi (faasiseksi) tai ei-rytmisäksi (tonic) ja jota tulisi pitää riskitekijänä eikä häiriönä muuten terveillä yksilöillä.

Unibruksismin diagnoosi on usein haastavaa ja kyselylomakkeiden, kliinisten tutkimusten ja kannettavien laitteiden käytöstä huolimatta nykytiedon perusteella polysomnografia ääni-videotallenteineen nousee kulta-standardikriteeriksi varman unibruksismin diagnoosille.

Kyselylomakkeeseen sisältyy rekisteröintilomake, joka sisältää: mukana: ikä tiedonkeruuhetkellä , sukupuoli, siviilisääty ja koulutustaso ; Ammatillinen: henkilöiltä kysyttiin kodin ulkopuolisesta työstä ja työajoista; Kliininen tila: painoindeksi, tupakointi; alkoholin kulutus; unilääkkeiden käyttö; hengitysteiden allergia ja Psykologinen: koherenssin tunne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tietueet, jotka saatiin aikuisilta (20–60-vuotiaat) ja vanhuksilta (>60-vuotiaat), joille oli tehty PSG yksityisellä poliklinikalla heinäkuusta 2017 helmikuuhun 2018, tarkistettiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (20-60-vuotiaat) ja vanhukset (yli 60-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön kognitiivinen kyky ymmärtää kyselylomakkeita ja vastata niihin;
  • Heikentynyt PSG-kuvanlaatu;
  • Kyselylomakkeet täytetty väärin;
  • Osallistujat, jotka esittivät epilepsiahistorian, joka voisi häiritä polysomnografian tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on unibruksismi polysomnografiatutkimuksilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tiedot saatiin polysomnografiatietueista, joissa masseter electromyography (EMG) purske havaittiin ennalta määrätyn EMG-kynnyksen perusteella (20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta hampaiden puristustehtävästä). Oikean purentalaitteen EMG-purskeet, joiden kesto on yli 0,25 sekuntia, valittiin oromotorisen aktiivisuuden pisteytykseen julkaistujen kriteerien mukaisesti. Oromotoriset jaksot, jotka erotettiin 3 sekunnin välein, tunnistettiin rytmiksi pureskelulihasaktiviteetiksi (RMMA), jos ne vastasivat yhtä seuraavista kolmesta mallista: faasinen (3 tai useampia EMG-purskeita, kukin kesto 0,25-2 sekuntia), tonic (1 EMG-purske). yli 2 sekuntia) tai sekajaksoja (molemmat sarjakuvatyypit). EMG-purskeet otettiin huomioon saman RMMA-jakson sisällä, jos niiden välinen aika oli lyhyempi kuin 2 sekuntia. Osallistujilla oli SB diagnosoitu polysomnografialla (PSG), jos RMMA-indeksi oli suurempi kuin 2 jaksoa per unitunti.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUPelotas5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa