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Condición clínica y factores de calidad del sueño asociados con el bruxismo del sueño en adultos.

15 de julio de 2019 actualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Condición clínica y factores de calidad del sueño asociados con el bruxismo del sueño en adultos: un estudio con polisomnografía.

Este estudio transversal evaluará la asociación entre variables sociodemográficas, laborales, condiciones clínicas, psicológicas (sentido de coherencia), calidad del sueño y el SB diagnosticado por PSG, el examen estándar de oro con recursos audiovisuales obtenido en Pelotas Sleep Institute.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bruxismo del sueño se define como una actividad muscular masticatoria durante el sueño que se caracteriza como rítmica (fásica) o no rítmica (tónica) y debe considerarse un factor de riesgo en lugar de un trastorno en personas sanas.

El diagnóstico de bruxismo del sueño a menudo es desafiante y, a pesar del uso de cuestionarios, exámenes clínicos y dispositivos portátiles, con base en el conocimiento actual, la polisomnografía con grabaciones de audio y video surge como el criterio estándar para un diagnóstico definitivo de bruxismo del sueño.

Incluido en el cuestionario hay un formulario de registro, que contiene: incluye: edad en el momento de la recolección de datos, sexo, estado civil y nivel de educación; Ocupacional: se preguntó a los individuos sobre el trabajo fuera del hogar y las horas de trabajo; Cuadro clínico: índice de masa corporal, tabaquismo; consumo de alcohol; uso de pastillas para dormir; Alergia respiratoria y Psicológica: sentido de la coherencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron todos los registros obtenidos de adultos (edad 20 a 60 años) y ancianos (edad > 60 años) que se habían realizado PSG en una consulta médica privada ambulatoria desde julio de 2017 hasta febrero de 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adultos (de 20 a 60 años) y ancianos (mayores de 60 años)

Criterio de exclusión:

  • Capacidad cognitiva inadecuada para comprender y responder los cuestionarios;
  • Calidad de imagen PSG degradada;
  • Cuestionarios llenados incorrectamente;
  • Participantes que presentaban antecedentes de epilepsia que pudieran interferir en los resultados de la polisomnografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes con Bruxismo del Sueño por exámenes de Polisomnografía
Periodo de tiempo: 4 meses
Los datos se obtuvieron a partir de registros de polisomnografía en los que se detectó un estallido de electromiografía (EMG) del masetero en función de un umbral de EMG predefinido (20 % de la tarea de apretamiento dental voluntario máximo). Se seleccionaron ráfagas de EMG del masetero derecho de más de 0,25 segundos de duración para la puntuación de la actividad oromotora de acuerdo con los criterios publicados. Los episodios oromotores separados por intervalos de 3 segundos se reconocieron como actividad muscular masticatoria rítmica (RMMA) si correspondían a 1 de los 3 patrones siguientes: fásico (3 o más ráfagas de EMG, cada una con una duración de 0,25 a 2 segundos), tónica (1 ráfaga de EMG que duran más de 2 segundos), o episodios mixtos (ambos tipos de ráfaga). Las ráfagas de EMG se consideraron dentro del mismo episodio de RMMA si el intervalo entre ellas era inferior a 2 segundos. Los participantes tenían SB diagnosticado por polisomnografía (PSG) si el índice RMMA era superior a 2 episodios por hora de sueño.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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