Condition clinique et facteurs de qualité du sommeil associés au bruxisme du sommeil chez les adultes.
Condition clinique et facteurs de qualité du sommeil associés au bruxisme du sommeil chez les adultes : une étude utilisant la polysomnographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bruxisme du sommeil est défini comme une activité musculaire masticatrice pendant le sommeil qui est caractérisée comme rythmique (phasique) ou non rythmique (tonique) et doit être considérée comme un facteur de risque plutôt qu'un trouble chez des individus par ailleurs en bonne santé.
Le diagnostic du bruxisme du sommeil est souvent difficile et malgré l'utilisation de questionnaires, d'examens cliniques et d'appareils portables, basés sur les connaissances actuelles, la polysomnographie avec enregistrements audio-vidéo apparaît comme le critère de référence pour un diagnostic définitif du bruxisme du sommeil.
Le questionnaire comprend un formulaire d'inscription, qui contient : inclus : l'âge au moment de la collecte des données, le sexe, l'état matrimonial et le niveau d'éducation ; Occupationnel : les personnes ont été interrogées sur le travail à l'extérieur de la maison et les heures de travail ; État clinique : indice de masse corporelle, tabagisme ; consommation d'alcool; utilisation de somnifères; allergie respiratoire et psychologique : sens de la cohérence .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brésil, 96077590
- Federal University of Pelotas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes (âgés de 20 à 60 ans) et les personnes âgées (âgés de plus de 60 ans)
Critère d'exclusion:
- Capacité cognitive insuffisante pour comprendre et répondre aux questionnaires ;
- Qualité d'image PSG dégradée ;
- Questionnaires mal remplis ;
- Participants ayant présenté des antécédents d'épilepsie pouvant interférer dans les résultats de la polysomnographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients atteints de bruxisme du sommeil par des examens de polysomnographie
Délai: 4 mois
|
Les données ont été obtenues à partir d'enregistrements de polysomnographie dans lesquels un éclatement d'électromyographie masséter (EMG) a été détecté sur la base d'un seuil EMG prédéfini (20 % de la tâche maximale de serrage volontaire des dents).
Les bouffées d'EMG du masseter droit dépassant 0,25 seconde de durée ont été sélectionnées pour la notation de l'activité oromotrice selon les critères publiés.
Les épisodes oromoteurs séparés par des intervalles de 3 secondes étaient reconnus comme une activité musculaire masticatoire rythmique (RMMA) s'ils correspondaient à l'un des 3 schémas suivants : phasique (3 bouffées EMG ou plus, chacune d'une durée de 0,25 à 2 secondes), tonique (1 bouffée EMG durant plus de 2 secondes), ou des épisodes mixtes (les deux types de rafales).
Les bouffées EMG ont été prises en compte dans le même épisode RMMA si l'intervalle entre elles était inférieur à 2 secondes.
Les participants avaient un SB diagnostiqué par polysomnographie (PSG) si l'indice RMMA était supérieur à 2 épisodes par heure de sommeil.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUPelotas5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .