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Condição clínica e fatores de qualidade do sono associados ao bruxismo do sono em adultos.

15 de julho de 2019 atualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Condição clínica e fatores de qualidade do sono associados ao bruxismo do sono em adultos: um estudo com polissonografia.

Este estudo transversal avaliará a associação entre as variáveis ​​sociodemográficas, ocupacionais, clínicas, psicológicas (senso de coerência), de qualidade do sono e o BS diagnosticado pela PSG, exame padrão ouro com recursos audiovisuais obtido no Instituto do Sono de Pelotas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bruxismo do sono é definido como uma atividade muscular mastigatória durante o sono que é caracterizada como rítmica (fásica) ou não rítmica (tônica) e deve ser considerada um fator de risco e não um distúrbio em indivíduos saudáveis.

O diagnóstico do bruxismo do sono muitas vezes é desafiador e apesar do uso de questionários, exames clínicos e dispositivos portáteis, com base no conhecimento atual, a polissonografia com gravações de áudio e vídeo surge como o critério padrão-ouro para um diagnóstico definitivo do bruxismo do sono.

Incluído no questionário há uma ficha cadastral, que contém: consta: idade na época da coleta de dados, sexo, estado civil e grau de escolaridade; Ocupacional: os indivíduos foram questionados sobre trabalho fora de casa e horário de trabalho; Quadro clínico: índice de massa corporal, tabagismo; consumo de álcool; uso de pílulas para dormir; alergia respiratória e Psicológica: sentido de coerência .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96077590
        • Federal University of Pelotas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram revisados ​​todos os prontuários obtidos de adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos) que realizaram PSG em ambulatório médico privado no período de julho de 2017 a fevereiro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos)

Critério de exclusão:

  • Capacidade cognitiva inadequada para compreender e responder aos questionários;
  • Qualidade de imagem PSG degradada;
  • Questionários preenchidos incorretamente;
  • Participantes que apresentassem histórico de epilepsia que pudesse interferir nos resultados da polissonografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com bruxismo do sono por exames de polissonografia
Prazo: 4 meses
Os dados foram obtidos a partir de registros de polissonografia em que o estouro da eletromiografia (EMG) do masseter foi detectado com base em um limiar EMG predefinido (20% da tarefa voluntária máxima de apertamento dentário). Explosões de EMG do masseter direito com duração superior a 0,25 segundos foram selecionadas para pontuação da atividade oromotora de acordo com os critérios publicados. Episódios oromotores separados por intervalos de 3 segundos foram reconhecidos como atividade muscular mastigatória rítmica (RMMA) se correspondessem a 1 dos 3 seguintes padrões: fásico (3 ou mais rajadas de EMG, cada uma com duração de 0,25 a 2 segundos), tônica (1 rajada de EMG durando mais de 2 segundos) ou episódios mistos (ambos os tipos de explosão). Os bursts de EMG foram considerados dentro do mesmo episódio de RMMA se o intervalo entre eles fosse menor que 2 segundos. Os participantes tinham SB diagnosticado por polissonografia (PSG) se o índice RMMA fosse maior que 2 episódios por hora de sono.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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