超重和肥胖与 II 型糖尿病的关系
2022年9月16日 更新者：Given Chipili、Mukuba University
与 II 型糖尿病相关的超重和肥胖一项随机对照试验
该研究的目的是评估当地赞比亚食品在改善 Kitwe 地区超重/肥胖 2 型糖尿病患者代谢特征方面的功效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Given Chipili
- 电话号码：+26097874900
- 邮箱：chipiligiven@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Chiza Kumwenda
- 电话号码：+260974150967
- 邮箱：chiza.kumwenda@unza.zm
学习地点
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-
Copperbelt
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Kitwe、Copperbelt、赞比亚、50100
- Kitwe Teaching Hospital
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接触：
- Given Chipili
- 电话号码：+260978374900
- 邮箱：chipiligiven@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基特韦教学医院的糖尿病患者
- 18岁及以上
- 体重指数 25 及以上
- 愿意遵循饮食计划并食用所提供的食物
- 未参加其他临床研究
排除标准：
- 饮食失调或任何可能妨碍研究结果的社会心理或日程安排因素
- 有肾脏或肝脏问题
- 孕妇
- 母乳喂养的妇女
- HIV阳性个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
干预组的参与者将接受为期八 (8) 周的当地赞比亚食品和标准医疗保健。
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每周，干预组的参与者将从研究地点收集一包食物，以维持一周。
包裹将根据参与者的体重和每日推荐的津贴进行调整。
食品包装将在穆库巴大学的食品服务实验室完成。
将向参与者提供有关如何准备和使用食物的说明。
所有食品都将贴上糖尿病食品标签，以避免家庭内部共享。
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无干预：控制臂
对照组将在家中进行他们通常（标准）的饮食，并接受为期八 (8) 周的标准医疗保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖水平的变化
大体时间：在基线和 8 周
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指尖血糖测试使用：血糖仪、试纸、采血器、干拭子、甲基化酒精和利器盒。
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在基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：在基线和 8 周
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将使用 Seca 成人体重秤测量体重
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在基线和 8 周
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：在基线和 8 周
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手持 BMI 机器将用于确定每个参与者的 BMI。
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在基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Given Chipili、Mukuba University, Kitwe, Zambia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月30日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年10月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月9日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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