Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipaino ja liikalihavuus suhteessa tyypin II diabetekseen

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Given Chipili, Mukuba University

Ylipaino ja liikalihavuus suhteessa tyypin II melitukseen, diabetekseen Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen sambialaisen ruoan tehoa ylipainoisten/lihavien tyypin 11 diabeetikkojen aineenvaihduntaprofiilien parantamisessa Kitwen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sambia
    • Copperbelt
      • Kitwe, Copperbelt, Sambia, 50100
        • Kitwe Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat Kitwen opetussairaalassa
  • 18 vuotta ja enemmän
  • Painoindeksi 25 tai enemmän
  • Valmis noudattamaan ruokavaliosuunnitelmaa ja syömään tarjottua ruokaa
  • Ei mukana muihin kliinisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriö tai muut psykososiaaliset tai aikataululliset tekijät, jotka voivat haitata opiskelutuloksia
  • Onko sinulla munuais- tai maksaongelmia
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • HIV-positiiviset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmän osallistujat saavat paikallista sambialaista ruokaa ja normaalia terveydenhuoltoa kahdeksan (8) viikon ajan.
Ravintolisä: Paikallisia sambialaisia ​​ruokia
Interventioryhmän osallistujat keräävät tutkimuspaikalta viikoittain elintarvikepakkauksen, joka kestää viikon. Paketit sovitetaan osallistujan painon ja suositeltujen päiväannosten mukaan. Elintarvikkeiden pakkaaminen tehdään Mukuban yliopiston ruokapalvelulaboratoriossa. Osallistujille annetaan ohjeet ruoan valmistamiseen ja käyttöön. Kaikki elintarvikkeet merkitään diabeettisille ruoille, jotta vältetään kotitalouden sisäinen jakaminen.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmällä on tavanomainen (normaali) ruokavalionsa kotonaan ja he saavat normaalia terveydenhuoltoa kahdeksan (8) viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Sormenpään verensokerimittaus käyttäen: verensokerimittaria, testiliuskoja, lansettilaitetta, kuivapuikkoja, metyloitua alkoholia ja teräväkärkilaatikkoa.
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Paino mitataan Secan aikuisten vaa'alla
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Body Mass Index (BMI) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan BMI määritetään kädessä pidettävällä BMI-laitteella.
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mukuba University

Yhteistyökumppanit

University of Zambia
National Science and Technology Council
Afe Babalola University, Nigeria
Buea University, Cameroon
Sokoine University of Agriculture
Kitwe Teaching Hospital, Zambia

Tutkijat

  • Päätutkija: Given Chipili, Mukuba University, Kitwe, Zambia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU0619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot julkaistaan ​​verkossa

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mukuban yliopiston verkkosivusto

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Paikallisia sambialaisia ​​ruokia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa