II형 진성 당뇨병과 관련된 과체중 및 비만
2022년 9월 16일 업데이트: Given Chipili, Mukuba University
Type II Melitus,Diabetes와 관련된 과체중 및 비만 A 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Kitwe 지역의 과체중/비만 II형 당뇨병 환자의 대사 프로필을 개선하는 데 현지 잠비아 음식의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Given Chipili
- 전화번호: +26097874900
- 이메일: chipiligiven@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chiza Kumwenda
- 전화번호: +260974150967
- 이메일: chiza.kumwenda@unza.zm
연구 장소
-
-
Copperbelt
-
Kitwe, Copperbelt, 잠비아, 50100
- Kitwe Teaching Hospital
-
연락하다:
- Given Chipili
- 전화번호: +260978374900
- 이메일: chipiligiven@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Kitwe 교육 병원에 다니는 당뇨병 환자
- 18세 이상
- 체질량 지수 25 이상
- 다이어트 계획을 따르고 제공된 음식을 먹을 의향이 있음
- 다른 임상 연구에 등록되지 않음
제외 기준:
- 연구 결과를 방해할 수 있는 섭식 장애 또는 심리사회적 또는 일정 요인
- 신장이나 간에 문제가 있는 경우
- 임산부
- 모유 수유 여성
- HIV 양성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 그룹의 참가자는 8주 동안 현지 잠비아 음식과 표준 건강 관리를 받게 됩니다.
|
매주 개입 그룹의 참가자는 연구 현장에서 일주일 동안 사용할 식품 팩을 수집합니다.
팩은 참가자의 체중과 일일 권장 허용량에 따라 조정됩니다.
식품의 포장은 Mukuba University의 식품 서비스 연구실에서 수행됩니다.
음식을 준비하고 사용하는 방법에 대한 지침이 참가자에게 제공됩니다.
모든 식품 항목은 가족 내 공유를 피하기 위해 당뇨병 식품으로 표시됩니다.
|
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군은 집에서 평소(표준) 식단을 유지하고 8주 동안 표준 건강 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주
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다음을 사용한 손가락 끝 혈당 검사: 혈당 측정기, 테스트 스트립, 란셋 장치, 마른 면봉, 메틸화 스피릿 및 샤프 박스.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
체중은 Seca 성인용 체중계를 사용하여 측정합니다.
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기준선 및 8주
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|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
휴대용 BMI 기계는 각 참가자의 BMI를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Given Chipili, Mukuba University, Kitwe, Zambia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 데이터는 온라인에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝난 후 6개월.
IPD 공유 액세스 기준
무쿠바 대학 웹사이트
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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