Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwaga i otyłość w związku z cukrzycą typu II

16 września 2022 zaktualizowane przez: Given Chipili, Mukuba University

Nadwaga i otyłość w odniesieniu do melitusa typu II, cukrzyca, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności lokalnej żywności zambijskiej w poprawie profili metabolicznych pacjentów z nadwagą/otyłością z cukrzycą typu II w dystrykcie Kitwe

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Copperbelt
      • Kitwe, Copperbelt, Zambia, 50100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą uczęszczający do szpitala Kitwe
  • 18 lat i więcej
  • Wskaźnik masy ciała 25 i więcej
  • Chęć przestrzegania planu diety i spożywania zapewnionych posiłków
  • Nie uczestniczy w innych badaniach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia odżywiania lub wszelkie czynniki psychospołeczne lub związane z planowaniem, które mogą utrudniać wyniki badania
  • Masz problemy z nerkami lub wątrobą
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Osoby zakażone wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają lokalną zambijską żywność i standardową opiekę zdrowotną przez osiem (8) tygodni.
Suplement diety: Lokalne potrawy zambijskie
Co tydzień uczestnicy grupy interwencyjnej będą odbierać z ośrodka badawczego paczkę żywności na tydzień. Pakiety zostaną dostosowane do wagi uczestnika i zalecanego dziennego spożycia. Pakowanie artykułów spożywczych będzie odbywać się w laboratorium usług gastronomicznych na Uniwersytecie Mukuba. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące przygotowania i wykorzystania posiłków. Wszystkie artykuły spożywcze będą oznaczone jako żywność dla diabetyków, aby uniknąć dzielenia się nimi w gospodarstwach domowych.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna będzie miała swoją zwykłą (standardową) dietę w domu i otrzyma standardową opiekę zdrowotną przez osiem (8) tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni
Badanie poziomu cukru we krwi z palca przy użyciu: glukometru, pasków testowych, nakłuwacza, suchych wacików, spirytusu metylowego i pudełka na ostre narzędzia.
Na linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi Seca dla dorosłych
Na linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni
Ręczna maszyna BMI zostanie wykorzystana do określenia BMI każdego uczestnika.
Na linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mukuba University

Współpracownicy

University of Zambia
National Science and Technology Council
Afe Babalola University, Nigeria
Buea University, Cameroon
Sokoine University of Agriculture
Kitwe Teaching Hospital, Zambia

Śledczy

  • Główny śledczy: Given Chipili, Mukuba University, Kitwe, Zambia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU0619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu zostaną opublikowane w Internecie

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Witryna internetowa Uniwersytetu Mukuba

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Lokalne potrawy zambijskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj