自颅电刺激 (CES) 治疗老年膝骨关节炎疼痛（Self CES for Knee Pain）

实验性的：自CES

设备：颅脑电刺激 (CES)

CES 将通过 Alpha-Stim M Electromedical Products International, Inc. (Mineral Wells, TX) 在 2 周（周一至周五）内每天使用 60 分钟。

其他名称：

• Alpha-Stim M

PLACEBO_COMPARATOR：假CES

设备：假CES

对于假 CES，电极的外观和放置位置与主动刺激相同，但刺激器不会输送电流。

其他名称：

• Alpha-Stim M

通过疼痛数字评定量表 (NRS) 评估的临床疼痛

NRS 总分范围从 0（无痛）到 100（可想象的最剧烈的疼痛）。

西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评估的临床疼痛

WOMAC 的范围从 0 到 96，分数越高表明骨关节炎 (OA) 疼痛相关症状越严重

使用多模式定量感官测试 (QST) 电池测量的实验性疼痛敏感性 - 热痛阈值 (HPTH)

为了测量实验性疼痛敏感性，将完成一个多模式定量感官测试 (QST) 电池：热痛阈值 (HPTH)、热痛耐受性 (HPTO)、压痛阈值 (PPT) 和条件性疼痛调制 (CPM)。

为了评估 HPTH，使用计算机控制的 TSAII 神经感觉分析仪将热刺激传递到参与者的膝盖。 从 32 摄氏度的基线开始，温度每秒增加 0.5 摄氏度，直到参与者通过按下按钮停止热刺激做出反应。 参与者被指示在感觉“首先变得疼痛”时按下按钮，以评估热痛阈值 (HPTH)。

使用多模式定量感官测试 (QST) 电池测量的实验疼痛敏感性 - 热痛耐受性 (HPTO)

为了测量实验性疼痛敏感性，将完成一个多模式定量感官测试 (QST) 电池：热痛阈值 (HPTH)、热痛耐受性 (HPTO)、压痛阈值 (PPT) 和条件性疼痛调制 (CPM)。

为了评估 HPTO，使用计算机控制的 TSAII 神经感觉分析仪将热刺激传递到参与者的膝盖。 从 32 摄氏度的基线开始，温度每秒增加 0.5 摄氏度，直到参与者通过按下按钮停止热刺激做出反应。 参与者被指示在他们“感觉无法忍受疼痛”时按下按钮，以评估他们的热痛耐受性 (HPTO)。

使用多模式定量感官测试 (QST) 电池测量的实验性疼痛敏感性 - 压力疼痛阈值 (PPT)

为了测量实验性疼痛敏感性，将完成一个多模式定量感官测试 (QST) 电池：热痛阈值 (HPTH)、热痛耐受性 (HPTO)、压痛阈值 (PPT) 和条件性疼痛调制 (CPM)。

为了评估 PPT，以每秒 0.3 千克力每平方厘米 (kgf/cm^2) 的恒定速率对参与者的膝盖施加手持式数字压力计（瓦格纳，格林威治，康涅狄格州）。 要求参与者在压感“首先变得疼痛”时通知实验者，以评估压痛阈值 (PPT)。

使用多模式定量感官测试 (QST) 电池测量的实验性疼痛敏感性 - 条件性疼痛调制 (CPM)

为了测量实验性疼痛敏感性，将完成一个多模式定量感官测试 (QST) 电池：热痛阈值 (HPTH)、热痛耐受性 (HPTO)、压痛阈值 (PPT) 和条件性疼痛调制 (CPM)。

CPM 被评估为斜方肌上 PPT 的变化，即在 12 摄氏度的冷水浴（Neslab，朴次茅斯，新罕布什尔州）中浸入对侧手直至手腕一分钟后立即发生的变化。 [为了评估 PPT，手持式数字压力计（瓦格纳，格林威治，康涅狄格州）以每秒 0.3 千克力每平方厘米 (kgf/cm^2) 的恒定速率应用于参与者的斜方肌。 参与者被要求在压感“首先变得疼痛”时通知实验者，以评估压痛阈值 (PPT)。]

由患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 测量的心理社会症状 - 焦虑简表

7 项 PROMIS 焦虑简表评估 18 岁及以上个体的纯焦虑领域，测量中的每个项目都按 5 分制进行评分（1=从不；2=很少；3=有时；4=经常；5=总是），得分范围从 7 到 35，得分越高表示焦虑越严重。

PROMIS 测量的社会心理症状 - 抑郁简表

8 项 PROMIS 抑郁简表评估了 18 岁及以上个体的单纯抑郁症，测量中的每个项目都采用 5 分制评分（1=从不；2=很少；3=有时；4=经常；5=总是），得分范围从 8 到 40，得分越高表示抑郁越严重。

PROMIS 测量的社会心理症状 - 睡眠障碍简表

包含 8 个项目的 PROMIS 睡眠障碍简表评估了 18 岁及以上人群的睡眠障碍的纯域，测量中的每个项目都采用 5 分制评分（1=从不；2=很少；3=有时； 4=经常；5=总是），得分范围从 8 到 40，得分越高表明睡眠障碍越严重。

通过疼痛灾难化量表 (PCS) 衡量的社会心理症状

疼痛灾难化量表 (PCS) 由 13 个项目组成，评估灾难化的三个组成部分：沉思、放大和无助。 它是使用 0（完全没有）到 4（一直）的等级来衡量的。 总分范围从 0 到 52，分数越高表明疼痛灾难化程度越高。

通过连续波、多通道功能性近红外光谱 (fNIRS) 成像系统评估的平均疼痛相关皮质反应发生显着变化的参与者人数

将使用连续波、多通道 fNIRS 成像系统（LIGHTNIRS，Shimadzu，Kyoto，Japan）测量与疼痛相关的皮层反应，该系统具有 780、805 和 830 nm 的三个半导体激光器。 在热痛刺激期间将收集光学记录。

使用客户满意度调查表 (CSQ-8) 的参与者对治疗的满意度

CSQ-8 包含 8 个项目，总分为 8-32 分，分数越高表示满意度越高。

以完成完整 CES 协议的参与者数量衡量的可行性

参与者的颅电刺激 (CES) 经验表明的可行性

CES 体验将按 10 项量表进行衡量，每项评分为 0-10，0 表示非常不同意，10 表示非常同意。 总分范围从 0 到 100，分数越高表示 CES 体验越好。

问题1。 准备设备和附件很容易 问题 2. 设备不必要地复杂 问题 3. 设备易于使用 问题 4. 我觉得与技术人员的视频会议很有帮助 问题 5. 我想大多数人都会快速学会使用这个设备 问题 6. 该设备使用起来很麻烦问题 7。我对使用设备问题 8 很有信心。 在开始使用此设备之前，我需要学习很多东西 问题 9。 治疗的有效性在治疗过程中增加 问题 10。 我觉得经颅电刺激治疗对我有益

由可能有治疗副作用的参与者人数表示的耐受性

以 0（完全没有）到 10（最高程度）的量表测量治疗可能出现的副作用的存在和严重程度。如果报告任何副作用，将以 5 分制评估与干预的相关程度.