Self Cranial Electrical Stimulation (CES) for smerter hos ældre voksne med knæartrose (selv CES for knæsmerter)

EKSPERIMENTEL: Selv-CES

Enhed: Kraniel elektrisk stimulering (CES)

CES vil blive anvendt i 60 minutter pr. session dagligt i 2 uger (mandag til fredag) via Alpha-Stim M Electromedical Products International, Inc., Mineral Wells, TX).

Andre navne:

• Alpha-Stim M

PLACEBO_COMPARATOR: Sham-CES

Enhed: Sham-CES

For sham CES vil elektroderne have identisk udseende og være placeret i de samme positioner som ved aktiv stimulering, men stimulatoren vil ikke levere elektrisk strøm.

Andre navne:

• Alpha-Stim M

Klinisk smerte vurderet af en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte

NRS totalscore varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (mest intens smerte, man kan forestille sig).

Klinisk smerte vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

WOMAC varierer fra 0 til 96, med højere score, der indikerer værre slidgigt (OA) smerterelaterede symptomer

Eksperimentel smertefølsomhed målt ved hjælp af et multimodalt kvantitativt sensorisk test (QST) batteri - varmesmertegrænse (HPTH)

For at måle eksperimentel smertefølsomhed vil et multimodalt Quantitative Sensory Testing (QST) batteri blive færdiggjort: varmesmertetærskel (HPTH), varmesmertetolerance (HPTO), tryksmertetærskel (PPT) og Conditioned Pain Modulation (CPM).

For at vurdere HPTH blev varmestimuli leveret til deltagerens knæ ved hjælp af en computerstyret TSAII NeuroSensory Analyzer. Fra en baseline på 32 grader Celsius steg temperaturen med 0,5 grader Celsius i sekundet, indtil deltagerne reagerede ved at trykke på en knap for at stoppe varmestimuli. Deltagerne blev bedt om at trykke på knappen, når fornemmelsen "først bliver smertefuld" for at vurdere varmesmertetærsklen (HPTH).

Eksperimentel smertefølsomhed målt ved hjælp af et multimodalt kvantitativt sensorisk test (QST) batteri - varmesmertetolerance (HPTO)

For at måle eksperimentel smertefølsomhed vil et multimodalt Quantitative Sensory Testing (QST) batteri blive færdiggjort: varmesmertetærskel (HPTH), varmesmertetolerance (HPTO), tryksmertetærskel (PPT) og Conditioned Pain Modulation (CPM).

For at vurdere HPTO blev varmestimuli leveret til deltagerens knæ ved hjælp af en computerstyret TSAII NeuroSensory Analyzer. Fra en baseline på 32 grader Celsius steg temperaturen med 0,5 grader Celsius i sekundet, indtil deltagerne reagerede ved at trykke på en knap for at stoppe varmestimuli. Deltagerne blev bedt om at trykke på knappen, når de "ikke længere føler sig i stand til at tolerere smerten" for at vurdere deres varmesmertetolerance (HPTO).

Eksperimentel smertefølsomhed målt ved hjælp af et multimodalt kvantitativt sensorisk test (QST) batteri - tryksmertegrænse (PPT)

For at måle eksperimentel smertefølsomhed vil et multimodalt Quantitative Sensory Testing (QST) batteri blive færdiggjort: varmesmertetærskel (HPTH), varmesmertetolerance (HPTO), tryksmertetærskel (PPT) og Conditioned Pain Modulation (CPM).

For at vurdere PPT blev et håndholdt digitalt trykalgometer (Wagner, Greenwich, CT) påført med en konstant hastighed på 0,3 kilogram kraft pr. kvadratcentimeter (kgf/cm^2) pr. sekund på deltagerens knæ. Deltagerne blev bedt om at underrette forsøgslederen, når trykfornemmelsen "først bliver smertefuld" for at vurdere tryksmertetærskel (PPT).

Eksperimentel smertefølsomhed målt ved hjælp af et multimodalt kvantitativt sensorisk test (QST) batteri - betinget smertemodulation (CPM)

For at måle eksperimentel smertefølsomhed vil et multimodalt Quantitative Sensory Testing (QST) batteri blive færdiggjort: varmesmertetærskel (HPTH), varmesmertetolerance (HPTO), tryksmertetærskel (PPT) og Conditioned Pain Modulation (CPM).

CPM blev vurderet som ændringen i PPT på trapezius umiddelbart efter nedsænkning af den kontralaterale hånd op til håndleddet i et koldtvandsbad (Neslab, Portsmouth, NH) ved 12 grader C i et minut. [For at vurdere PPT blev et håndholdt digitalt trykalgometer (Wagner, Greenwich, CT) påført med en konstant hastighed på 0,3 kilogram kraft pr. kvadratcentimeter (kgf/cm^2) pr. sekund på deltagerens trapezius. Deltagerne blev bedt om at underrette forsøgslederen, når trykfornemmelsen "først bliver smertefuld" for at vurdere tryksmertetærskel (PPT).]

Psykosociale symptomer målt af det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) - Angst Short Form

Den 7-punkts PROMIS-angstformular vurderer det rene domæne af angst hos personer på 18 år og ældre, og hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-trins skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4= ofte; og 5=altid) med en rækkevidde i score fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst.

Psykosociale symptomer målt ved PROMIS - Depression Kort Form

Den 8-punkts PROMIS Depression Short Form vurderer det rene domæne af depression hos personer i alderen 18 år og ældre, og hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4= ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.

Psykosociale symptomer målt ved PROMIS - Søvnforstyrrelse kort form

PROMIS-søvnforstyrrelsesformularen med 8 punkter vurderer det rene domæne af søvnforstyrrelser hos individer på 18 år og ældre, og hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent;3=nogle gange; 4=ofte og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.

Psykosociale symptomer målt ved smertekatastrofiserende skala (PCS)

Pain Catastrophizing Scale (PCS) består af 13 punkter, der vurderer tre komponenter af katastrofalisering: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Det måles ved hjælp af skalaen 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden). Samlet score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofer.

Antal deltagere med en signifikant ændring i smerterelateret kortikal respons i gennemsnit vurderet af et kontinuerligt bølge, multikanals funktionelt nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) billeddannelsessystem

Smerterelateret kortikal respons vil blive målt ved hjælp af et kontinuerligt bølge, multikanal fNIRS-billeddannelsessystem (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan) med tre halvlederlasere ved 780, 805 og 830 nm. Optiske optagelser vil blive indsamlet under termisk smertestimulering.

Deltagertilfredshed med behandling ved hjælp af klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)

CSQ-8 består af otte elementer, der summeres til at give en samlet score på 8-32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.

Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der fuldførte den fulde CES-protokol

Gennemførlighed som angivet af deltagerens erfaring med kranial elektrisk stimulering (CES)

CES-erfaring vil blive målt på en 10-emne skala, hvor hvert punkt vurderet 0-10 og 0 er meget uenig og 10 er meget enig. Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre CES-oplevelse.

Spørgsmål 1. Det var nemt at forberede enheden og tilbehøret Spørgsmål 2. Enheden var unødvendig kompleks Spørgsmål 3. Enheden var nem at bruge Spørgsmål 4. Jeg følte, at videokonferencerne med en teknisk person var nyttige Spørgsmål 5. Jeg kunne forestille mig, at de fleste mennesker ville lær hurtigt at bruge denne enhed Spørgsmål 6. Enheden var besværlig at bruge Spørgsmål 7. Jeg følte mig sikker på at bruge enheden Spørgsmål 8. Jeg havde brug for at lære en masse ting, før jeg kunne komme i gang med denne enhed. Spørgsmål 9. Effektiviteten af ​​behandlingen steg i løbet af behandlingen. Spørgsmål 10. Jeg følte, at transkraniel elektrisk stimulationsbehandling gavnede mig

Tolerabilitet som angivet af antallet af deltagere med mulige bivirkninger af behandlingen

Måling af tilstedeværelse og sværhedsgrad af mulige bivirkninger ved behandlingen på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (højeste grad). Hvis der er rapporteret bivirkninger, vil graden af ​​sammenhæng med interventionen blive vurderet på en 5-trins skala .