Självkraniell elektrisk stimulering (CES) för smärta hos äldre vuxna med knäartros (Själv CES för knävärk)

EXPERIMENTELL: Själv-CES

Enhet: Kranial elektrisk stimulering (CES)

CES kommer att tillämpas i 60 minuter per session dagligen i 2 veckor (måndag till fredag) via Alpha-Stim M Electromedical Products International, Inc., Mineral Wells, TX).

Andra namn:

• Alpha-Stim M

PLACEBO_COMPARATOR: Sham-CES

Enhet: Sham-CES

För sken-CES kommer elektroderna att vara identiska och placeras i samma positioner som för aktiv stimulering, men stimulatorn kommer inte att leverera elektrisk ström.

Andra namn:

• Alpha-Stim M

Klinisk smärta bedömd med en numerisk värderingsskala (NRS) för smärta

NRS totalpoäng varierar från 0 (ingen smärta) till 100 (mest intensiv smärta man kan tänka sig).

Klinisk smärta bedömd av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

WOMAC varierar från 0 till 96, med högre poäng som indikerar värre artros (OA) smärtrelaterade symtom

Experimentell smärtkänslighet mätt med ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri - värmesmärttröskel (HPTH)

För att mäta experimentell smärtkänslighet kommer ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri att slutföras: värmesmärttröskel (HPTH), värmesmärttolerans (HPTO), trycksmärttröskel (PPT) och Conditioned Pain Modulation (CPM).

För att bedöma HPTH levererades värmestimuli till deltagarens knä med hjälp av en datorstyrd TSAII NeuroSensory Analyzer. Från en baslinje på 32 grader Celsius ökade temperaturen med 0,5 grader Celsius per sekund tills deltagarna svarade genom att trycka på en knapp för att stoppa värmestimuli. Deltagarna instruerades att trycka på knappen när känslan "först blir smärtsam" för att bedöma värmesmärttröskeln (HPTH).

Experimentell smärtkänslighet mätt med ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri - värmesmärtolerans (HPTO)

För att mäta experimentell smärtkänslighet kommer ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri att slutföras: värmesmärttröskel (HPTH), värmesmärttolerans (HPTO), trycksmärttröskel (PPT) och Conditioned Pain Modulation (CPM).

För att bedöma HPTO levererades värmestimuli till deltagarens knä med hjälp av en datorstyrd TSAII NeuroSensory Analyzer. Från en baslinje på 32 grader Celsius ökade temperaturen med 0,5 grader Celsius per sekund tills deltagarna svarade genom att trycka på en knapp för att stoppa värmestimuli. Deltagarna instruerades att trycka på knappen när de "inte längre känner att de kan tolerera smärtan" för att bedöma sin värmesmärttolerans (HPTO).

Experimentell smärtkänslighet mätt med ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri - trycksmärttröskel (PPT)

För att mäta experimentell smärtkänslighet kommer ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri att slutföras: värmesmärttröskel (HPTH), värmesmärttolerans (HPTO), trycksmärttröskel (PPT) och Conditioned Pain Modulation (CPM).

För att bedöma PPT applicerades en handhållen digital tryckalgometer (Wagner, Greenwich, CT) med en konstant hastighet av 0,3 kilogram kraft per kvadratcentimeter (kgf/cm^2) per sekund på deltagarens knä. Deltagarna ombads att meddela försöksledaren när tryckkänslan "först blir smärtsam" för att bedöma trycksmärttröskel (PPT).

Experimentell smärtkänslighet mätt med ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri - konditionerad smärtmodulering (CPM)

För att mäta experimentell smärtkänslighet kommer ett multimodalt kvantitativt sensoriskt test (QST) batteri att slutföras: värmesmärttröskel (HPTH), värmesmärttolerans (HPTO), trycksmärttröskel (PPT) och Conditioned Pain Modulation (CPM).

CPM bedömdes som förändringen i PPT på trapezius omedelbart efter nedsänkningen av den kontralaterala handen upp till handleden i ett kallvattenbad (Neslab, Portsmouth, NH) vid 12 grader C under en minut. [För att bedöma PPT applicerades en handhållen digital tryckalgometer (Wagner, Greenwich, CT) med en konstant hastighet av 0,3 kilogram kraft per kvadratcentimeter (kgf/cm^2) per sekund på deltagarens trapezius. Deltagarna ombads att meddela försöksledaren när tryckkänslan "först blir smärtsam" för att bedöma trycksmärttröskel (PPT).]

Psykosociala symtom mätt av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) - kortform av ångest

Den 7-delade PROMIS-ångestformen bedömer den rena domänen av ångest hos individer 18 år och äldre, och varje punkt i åtgärden bedöms på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4= ofta, och 5=alltid) med ett poängintervall från 7 till 35 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest.

Psykosociala symtom mätt med PROMIS - Depression Kortform

Den 8-delade PROMIS Depression Short Form bedömer den rena domänen av depression hos individer 18 år och äldre, och varje punkt i åtgärden är betygsatt på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4= ofta och 5=alltid) med ett intervall i poäng från 8 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression.

Psykosociala symtom mätt med PROMIS - Sömnstörning Kortform

Den 8-delade PROMIS sömnstörningskortformen bedömer den rena domänen av sömnstörningar hos individer 18 år och äldre, och varje punkt på åtgärden bedöms på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan;3=ibland; 4=ofta och 5=alltid) med ett poängintervall från 8 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av sömnstörningar.

Psykosociala symtom mätt med smärtkatastroferskalan (PCS)

Pain Catastrophizing Scale (PCS) består av 13 poster som bedömer tre komponenter av katastrofalisering: idisslande, förstoring och hjälplöshet. Den mäts med hjälp av skalan 0 (inte alls) till 4 (hela tiden). Totalpoäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större smärtkatastrofer.

Antal deltagare med en signifikant förändring i smärtrelaterad kortikal respons i genomsnitt, bedömd av ett kontinuerligt våg, flerkanaligt funktionellt nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) bildsystem

Smärtrelaterad kortikal respons kommer att mätas med ett kontinuerligt vågigt, flerkanaligt fNIRS-bildsystem (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan) med tre halvledarlasrar vid 780, 805 och 830 nm. Optiska inspelningar kommer att samlas in under termisk smärtstimulering.

Deltagarnöjdhet med behandling med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8)

CSQ-8 består av åtta poster som summeras för att ge ett totalpoäng på 8-32, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.

Genomförbarhet mätt med antalet deltagare som slutförde det fullständiga CES-protokollet

Genomförbarhet enligt deltagarens erfarenhet av Cranial Electrical Stimulation (CES)

CES-erfarenhet kommer att mätas på en 10-punktsskala, där varje punkt har betyget 0-10 och 0 håller inte med och 10 håller helt med. Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en bättre CES-upplevelse.

Fråga 1. Det var lätt att förbereda enheten och tillbehören Fråga 2. Enheten var onödigt komplex Fråga 3. Enheten var lätt att använda Fråga 4. Jag kände att videokonferenserna med en teknisk person var till hjälp. Fråga 5. Jag kan tänka mig att de flesta skulle lär dig att använda den här enheten snabbt. Fråga 6. Enheten var besvärlig att använda fråga 7. Jag kände mig säker på att använda enheten Fråga 8. Jag behövde lära mig många saker innan jag kunde komma igång med den här enheten. Fråga 9. Effektiviteten av behandlingen ökade under behandlingens gång. Fråga 10. Jag kände att transkraniell elektrisk stimuleringsbehandling gynnade mig

Tolerabilitet enligt antal deltagare med möjliga biverkningar av behandlingen

Mätning av förekomst och svårighetsgrad av eventuella biverkningar av behandlingen på en skala från 0 (inte alls) till 10 (högsta graden). Om några biverkningar rapporteras kommer graden av samband med interventionen att bedömas på en 5-gradig skala .