무릎 골관절염이 있는 노인의 통증에 대한 자가 두개골 전기 자극(CES)(무릎 통증에 대한 자가 CES)

실험적: 셀프-CES

장치: 두개골 전기 자극(CES)

CES는 Alpha-Stim M Electromedical Products International, Inc., Mineral Wells, TX를 통해 2주(월요일~금요일) 동안 매일 세션당 60분씩 적용됩니다.

다른 이름들:

• 알파 스팀 M

플라시보_COMPARATOR: 가짜 CES

장치: 가짜 CES

가짜 CES의 경우 전극은 모양이 동일하고 능동 자극과 동일한 위치에 배치되지만 자극기는 전류를 전달하지 않습니다.

다른 이름들:

• 알파 스팀 M

통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)로 평가한 임상 통증

NRS 총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.

Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증

WOMAC의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 골관절염(OA) 통증 관련 증상이 악화됨을 나타냅니다.

다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리를 사용하여 측정된 실험적 통증 감도 - 열 통증 역치(HPTH)

실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 열 통증 역치(HPTH), 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT) 및 조건부 통증 조절(CPM)과 같은 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다.

HPTH를 평가하기 위해 컴퓨터 제어 TSAII NeuroSensory Analyzer를 사용하여 참가자의 무릎에 열 자극을 전달했습니다. 섭씨 32도의 기준선에서 참가자가 열 자극을 중지하기 위해 버튼을 눌러 응답할 때까지 온도는 초당 섭씨 0.5도씩 증가했습니다. 참가자들은 열 통증 역치(HPTH)를 평가하기 위해 "처음 통증이 느껴질 때" 버튼을 누르도록 지시받았습니다.

다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리를 사용하여 측정된 실험적 통증 감도 - 열 통증 내성(HPTO)

실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 열 통증 역치(HPTH), 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT) 및 조건부 통증 조절(CPM)과 같은 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다.

HPTO를 평가하기 위해 컴퓨터 제어 TSAII NeuroSensory Analyzer를 사용하여 참가자의 무릎에 열 자극을 전달했습니다. 섭씨 32도의 기준선에서 참가자가 열 자극을 중지하기 위해 버튼을 눌러 응답할 때까지 온도는 초당 섭씨 0.5도씩 증가했습니다. 참가자들은 열 통증 내성(HPTO)을 평가하기 위해 "더 이상 통증을 견딜 수 없다고 느낄 때" 버튼을 누르도록 지시받았습니다.

다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리 - PPT(Pressure Pain Threshold)를 사용하여 측정된 실험적 통증 감도

실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 열 통증 역치(HPTH), 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT) 및 조건부 통증 조절(CPM)과 같은 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다.

PPT를 평가하기 위해 휴대용 디지털 압력계(Wagner, Greenwich, CT)를 참가자의 무릎에 초당 0.3kg의 힘(kgf/cm^2)의 일정한 속도로 적용했습니다. 참가자들은 압력 통증 역치(PPT)를 평가하기 위해 압력 감각이 "처음 고통스러워질" 때 실험자에게 알리도록 요청받았습니다.

다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리 - 조절된 통증 조절(CPM)을 사용하여 측정된 실험적 통증 감도

실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 열 통증 역치(HPTH), 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT) 및 조건부 통증 조절(CPM)과 같은 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다.

CPM은 1분 동안 12°C의 냉수 욕조(Neslab, Portsmouth, NH)에서 반대쪽 손을 손목까지 담근 직후 승모근의 PPT 변화로 평가되었습니다. [PPT를 평가하기 위해 휴대용 디지털 압력계(Wagner, Greenwich, CT)를 참가자의 승모근에 초당 0.3kg의 힘(kgf/cm^2)의 일정한 속도로 적용했습니다. 참가자들은 압력 통증 역치(PPT)를 평가하기 위해 압력 감각이 "처음 고통스러워질" 때 실험자에게 알리도록 요청받았습니다.]

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정한 심리사회적 증상 - 불안 약식

7개 항목으로 구성된 PROMIS 불안 약식은 18세 이상 개인의 순수한 불안 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4= 5=항상) 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.

PROMIS로 측정한 심리사회적 증상 - 우울증 약식

8개 항목으로 구성된 PROMIS Depression Short Form은 18세 이상 개인의 순수한 우울증 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4= 5=항상) 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.

PROMIS로 측정한 심리사회적 증상 - 수면 장애 약식

8개 항목으로 구성된 PROMIS 수면 장애 약식은 18세 이상 개인의 순수한 수면 장애 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔; 4=종종, 5=항상) 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 수면 장애의 정도가 더 심함을 나타냅니다.

PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정한 심리사회적 증상

통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 파국화의 세 가지 구성 요소인 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다. 0(전혀 아님)에서 4(항상) 척도를 사용하여 측정됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.

연속파, 다채널 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 이미징 시스템으로 평가한 평균 통증 관련 피질 반응에 상당한 변화가 있는 참가자 수

통증 관련 피질 반응은 780, 805 및 830nm에서 3개의 반도체 레이저가 있는 연속파 다중 채널 fNIRS 이미징 시스템(LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan)을 사용하여 측정됩니다. 열 통증 자극 중에 광학 기록이 수집됩니다.

클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용한 치료에 대한 참가자 만족도

CSQ-8은 총 8-32점을 산출하는 8개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.

전체 CES 프로토콜을 완료한 참가자 수로 측정한 타당성

참가자의 CES(Cranial Electrical Stimulation) 경험에 의해 표시된 타당성

CES 경험은 10개 항목 척도로 측정되며 각 항목은 0~10점으로 평가되며 0은 매우 동의하지 않음, 10은 매우 동의함을 의미합니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 CES 경험이 우수함을 나타냅니다.

질문 1. 기기 및 악세서리 준비가 쉬웠음 Question 2. 기기가 불필요하게 복잡함 Question 3. 기기 사용이 쉬움 Question 4. 기술자와의 화상회의가 도움이 되었다고 느꼈음 Question 5. 대부분의 사람들이 그럴 것이라고 생각함. 이 장치를 빨리 사용하는 방법을 배우십시오. 질문 6. 질문 7번 기기 사용이 번거로웠습니다. 질문 8번 기기를 사용하면서 자신감을 느꼈습니다. 이 장치를 사용하기 전에 많은 것을 배워야 했습니다 질문 9. 치료의 효과는 치료 기간 동안 증가하였다 질문 10. 경두개 전기 자극 치료가 나에게 도움이 된다고 느꼈습니다

치료의 가능한 부작용이 있는 참가자 수로 표시되는 내약성

치료의 가능한 부작용의 존재 및 심각도를 0(전혀 아님)에서 10(가장 높은 정도) 척도로 측정합니다. 부작용이 보고되면 중재와의 관련성 정도를 5점 척도로 평가합니다. .