Самостоятельная электростимуляция черепа (CES) при боли у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава (Self CES при боли в колене)

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самостоятельная CES

Устройство: Электрическая стимуляция черепа (CES)

CES будет применяться в течение 60 минут за сеанс ежедневно в течение 2 недель (с понедельника по пятницу) через Alpha-Stim M Electromedical Products International, Inc., Минерал-Уэллс, Техас).

Другие имена:

• Альфа-Стим М

PLACEBO_COMPARATOR: Шам-CES

Устройство: Шам-CES

При фиктивной КЭС электроды будут выглядеть так же и располагаться в тех же положениях, что и при активной стимуляции, но стимулятор не будет подавать электрический ток.

Другие имена:

• Альфа-Стим М

Клиническая боль по шкале числовой оценки (NRS) для боли

Суммарный балл NRS колеблется от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).

Клиническая боль согласно Индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)

WOMAC колеблется от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на усиление болевых симптомов, связанных с остеоартритом (ОА).

Экспериментальная болевая чувствительность, измеренная с использованием батареи мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) - тепловой порог боли (HPTH)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодальных количественных сенсорных тестов (QST): порог тепловой боли (HPTH), толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог давления (PPT) и условная болевая модуляция (CPM).

Для оценки HPTH к колену участника подавались тепловые стимулы с использованием управляемого компьютером нейросенсорного анализатора TSAII. От исходного уровня в 32 градуса по Цельсию температура увеличивалась на 0,5 градуса по Цельсию в секунду, пока участники не ответили нажатием кнопки, чтобы остановить тепловые раздражители. Участники были проинструктированы нажимать кнопку, когда ощущение «вначале становится болезненным», чтобы оценить тепловой болевой порог (HPTH).

Экспериментальная болевая чувствительность, измеренная с использованием батареи мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) - толерантность к тепловой боли (HPTO)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодальных количественных сенсорных тестов (QST): порог тепловой боли (HPTH), толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог давления (PPT) и условная болевая модуляция (CPM).

Для оценки HPTO к колену участника подавались тепловые стимулы с использованием управляемого компьютером нейросенсорного анализатора TSAII. От исходного уровня в 32 градуса по Цельсию температура увеличивалась на 0,5 градуса по Цельсию в секунду, пока участники не ответили нажатием кнопки, чтобы остановить тепловые раздражители. Участники были проинструктированы нажимать кнопку, когда они «больше не чувствуют себя способными терпеть боль», чтобы оценить их толерантность к тепловой боли (HPTO).

Экспериментальная болевая чувствительность, измеренная с использованием батареи мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) - порог боли при надавливании (PPT)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодальных количественных сенсорных тестов (QST): порог тепловой боли (HPTH), толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог давления (PPT) и условная болевая модуляция (CPM).

Для оценки PPT к колену участника прикладывали портативный цифровой альгометр давления (Wagner, Greenwich, CT) с постоянной скоростью 0,3 килограмма силы на квадратный сантиметр (кгс/см2) в секунду. Участников попросили уведомить экспериментатора, когда ощущение давления «впервые становится болезненным», чтобы оценить порог болевой чувствительности при надавливании (PPT).

Экспериментальная чувствительность к боли, измеренная с использованием батареи мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) - модуляция условной боли (CPM)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодальных количественных сенсорных тестов (QST): порог тепловой боли (HPTH), толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог давления (PPT) и условная болевая модуляция (CPM).

СРМ оценивали как изменение ПРТ на трапециевидной мышце сразу после погружения контралатеральной руки до запястья в ванну с холодной водой (Неслаб, Портсмут, Нью-Хэмпшир) при температуре 12°С на одну минуту. [Для оценки PPT к трапециевидной мышце участника применялся портативный цифровой альгометр давления (Wagner, Greenwich, CT) с постоянной скоростью 0,3 килограмма силы на квадратный сантиметр (кгс/см^2) в секунду. Участников попросили уведомить экспериментатора, когда ощущение давления «впервые становится болезненным», чтобы оценить порог болевой чувствительности при надавливании (PPT).]

Психосоциальные симптомы, измеренные с помощью информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - краткая форма тревоги

Краткая форма тревожности PROMIS из 7 пунктов оценивает чистую область тревожности у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4= часто и 5=всегда) с диапазоном баллов от 7 до 35, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.

Психосоциальные симптомы, измеренные с помощью PROMIS — краткая форма депрессии

Краткая форма PROMIS по депрессии из 8 пунктов оценивает чистую область депрессии у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4= часто и 5=всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.

Психосоциальные симптомы, измеренные PROMIS — краткая форма нарушения сна

Краткая форма PROMIS Sleep Disturbance из 8 пунктов оценивает чистую область нарушений сна у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4 = часто и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на более серьезную степень нарушения сна.

Психосоциальные симптомы по шкале катастрофизации боли (PCS)

Шкала катастрофизации боли (PCS) состоит из 13 пунктов, оценивающих три компонента катастрофизации: размышления, преувеличение и беспомощность. Он измеряется по шкале от 0 (никогда) до 4 (все время). Общий балл колеблется от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли.

Количество участников со значительным изменением реакции коры головного мозга, связанной с болью, в среднем по оценке с помощью системы непрерывной волновой многоканальной функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)

Реакция коры головного мозга, связанная с болью, будет измеряться с использованием непрерывноволновой многоканальной системы визуализации fNIRS (LIGHTNIRS, Shimadzu, Киото, Япония) с тремя полупроводниковыми лазерами на длинах волн 780, 805 и 830 нм. Оптические записи будут собираться во время термической стимуляции боли.

Удовлетворенность участников лечением с использованием опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8)

CSQ-8 состоит из восьми пунктов, которые в сумме дают общий балл от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.

Осуществимость, измеряемая количеством участников, заполнивших полный протокол CES

Осуществимость согласно опыту участника в области электростимуляции черепа (CES)

Опыт CES будет измеряться по 10-балльной шкале, где каждый пункт оценивается от 0 до 10, где 0 означает полное несогласие, а 10 — полное согласие. Общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее впечатление от CES.

Вопрос 1. Было легко подготовить устройство и аксессуары. Вопрос 2. Устройство было излишне сложным. Вопрос 3. Устройство было простым в использовании. Вопрос 4. Я считаю, что видеоконференции с техническим специалистом были полезны. научиться быстро пользоваться этим устройством Вопрос 6. Устройство было громоздким для использования Вопрос 7. Я чувствовал себя уверенно, используя устройство Вопрос 8. Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смог приступить к работе с этим устройством. Вопрос 9. Эффективность лечения повышалась в течение курса лечения Вопрос 10. Я чувствовал, что лечение транскраниальной электростимуляцией принесло мне пользу.

Переносимость по количеству участников с возможными побочными эффектами лечения

Измерение наличия и тяжести возможных побочных эффектов лечения по шкале от 0 (отсутствие) до 10 (высшая степень). Если сообщается о каких-либо побочных эффектах, степень связи с вмешательством будет оцениваться по 5-балльной шкале. .