支气管肺泡灌洗支气管镜检查期间的 HFNC
支气管镜支气管肺泡灌洗期间急性呼吸衰竭患者经鼻插管高流量氧疗
通过支气管内窥镜检查进行诊断-治疗研究会使患者面临急性呼吸衰竭 (ARF)。 特别是,支气管肺泡灌洗 (BAL) 期间低氧血症的风险更大。 出于这个原因,在支气管镜手术过程中以低流量或高流量进行氧气治疗,以避免低氧血症。
很少有临床研究证明在 BAL 手术期间通过鼻插管 (HFNC) 进行高流量供氧的有效性和安全性,并且没有研究评估在支气管内窥镜检查期间 HFNC 对膈肌作用力(通过超声评估)以及通气和通气的影响不同的肺部区域(通过电阻抗断层扫描评估)。
因此,研究人员构想了本随机对照研究,以评估在支气管镜检查期间使用 HFNC 进行的氧疗与通过鼻插管输送的常规(低流量)氧疗之间可能存在的差异。
研究概览
详细说明
急性呼吸衰竭患者有时可能需要进行支气管内镜检查以进行支气管肺泡灌洗 (BAL)。
在手术过程中,低氧血症可能会恶化,可能需要吸氧以避免饱和度下降。
近年来,高流量鼻插管 (HFNC) 已被引入临床实践。 HFNC 向患者输送加热加湿的空气-氧气混合物,吸入氧气分数 (FiO2) 范围为 21% 至 100%,通过大口径鼻插管的流量高达 60 L/min。
HFNC 具有一些潜在的优势。 首先,HFNC为患者提供加热(37°C)和加湿(44 mg/L)的空气-氧气混合物,避免纤毛运动损伤,减少与干燥和寒冷气体相关的炎症反应,上皮细胞纤毛损伤和气道失水,并保持支气管分泌物的水含量不变。 其次,HFNC 确定从咽部死腔的二氧化碳中洗出。 第三,HFNC 在呼气时产生少量(高达 8 cmH2O)的咽部压力,在吸气时降至零。 第四,与传统氧疗相比,HFNC 保证了更稳定的 FiO2。 每当患者的吸气峰值流量超过文丘里面罩提供的流量时,患者也会吸入部分大气。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种无创成像技术,可瞬时监测整个肺容积和通气区域分布的变化,由胸腔内阻抗随时间的变化确定,胸腔内阻抗因空气而增加,因液体和细胞而减少。 EIT 允许确定呼气末肺阻抗 (EELI) 的变化、呼气末肺容积的替代估计、评估 Vt 的全球和区域分布以及获得通气空间分布的指标。
隔膜超声是一种床旁无辐射技术,用于评估隔膜的收缩力和呼吸努力。
在这项研究中,研究人员旨在评估在支气管镜检查期间使用 HFNC 进行的氧疗与通过鼻插管输送的常规(低流量)氧疗在呼吸努力(通过隔膜超声评估)、肺通气和通气分布方面可能存在的差异(用 EIT 评估)和动脉血气。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Catanzaro、意大利
- AOU Mater Domini
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 支气管肺泡灌洗需要支气管内镜检查
排除标准:
- 6 周内发生危及生命的心脏动脉瘤或急性心肌梗塞
- 需要有创或无创通气
- 存在气胸或肺气肿或大疱
- 近期(1 周内)胸外科手术
- 存在胸部烧伤
- 存在气管切开术
- 怀孕
- 鼻或鼻咽疾病
- 失智
- 未经同意或撤回同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:高流量鼻插管
高流量鼻插管是一种通过大口径鼻插管输送加热和加湿氧气的系统,吸入氧气分数在 21% 到 100% 之间。
该系统提供高达 60 升/分钟的流量。
|
高流量鼻插管将设置为每分钟 60 升空气/氧气混合物,以达到等于或大于 94% 的外周血氧饱和度
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:常规氧疗
常规氧气治疗将通过普通鼻插管进行,流量高达每分钟 6 升
|
常规氧疗将通过鼻插管进行,氧气流量设置为达到等于或大于 94% 的外周血氧饱和度
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术结束时的动脉血气
大体时间:支气管内窥镜检查结束0分钟后
|
将采集动脉血样本进行气体分析
|
支气管内窥镜检查结束0分钟后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术结束时的呼吸努力
大体时间:支气管内窥镜检查结束0分钟后
|
呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
|
支气管内窥镜检查结束0分钟后
|
|
基线时的呼吸努力
大体时间:注册0分钟后
|
呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
|
注册0分钟后
|
|
支气管镜检查开始时的呼吸努力
大体时间:支气管内窥镜检查开始前 5 分钟,同时接受分配的治疗
|
呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
|
支气管内窥镜检查开始前 5 分钟,同时接受分配的治疗
|
|
支气管镜检查后的呼吸努力
大体时间:支气管内窥镜检查结束10分钟后
|
呼吸努力将通过隔膜增厚分数的超声评估来评估
|
支气管内窥镜检查结束10分钟后
|
|
支气管镜检查开始时呼气末肺阻抗 (dEELI) 相对于基线的变化
大体时间:支气管内窥镜检查开始前 5 分钟,同时接受分配的治疗,与基线相比
|
通过电阻抗断层扫描评估的呼气末肺容积相对于基线的变化,以 mL 表示
|
支气管内窥镜检查开始前 5 分钟,同时接受分配的治疗,与基线相比
|
|
手术结束时呼气末肺阻抗 (dEELI) 相对于基线的变化
大体时间:支气管内窥镜检查结束 0 分钟后,与基线相比
|
通过电阻抗断层扫描评估的呼气末肺容积相对于基线的变化,以 mL 表示
|
支气管内窥镜检查结束 0 分钟后,与基线相比
|
|
支气管镜检查后呼气末肺阻抗 (dEELI) 相对于基线的变化
大体时间:支气管内窥镜检查结束 10 分钟后,与基线相比
|
通过电阻抗断层扫描评估的呼气末肺容积相对于基线的变化,以 mL 表示
|
支气管内窥镜检查结束 10 分钟后,与基线相比
|
|
支气管镜检查开始时潮气量百分比 (dVt%) 相对于基线的变化
大体时间:支气管内窥镜检查开始前 5 分钟,同时接受分配的治疗,与基线相比
|
通过电阻抗断层扫描评估的潮气量相对于基线的变化,以百分比表示
|
支气管内窥镜检查开始前 5 分钟,同时接受分配的治疗,与基线相比
|
|
程序结束时相对于基线的潮气量百分比 (dVt%) 变化
大体时间:支气管内窥镜检查结束 0 分钟后,与基线相比
|
通过电阻抗断层扫描评估的潮气量相对于基线的变化,以百分比表示
|
支气管内窥镜检查结束 0 分钟后,与基线相比
|
|
支气管镜检查后潮气量百分比 (dVt%) 相对于基线的变化
大体时间:支气管内窥镜检查结束 10 分钟后,与基线相比
|
通过电阻抗断层扫描评估的潮气量相对于基线的变化,以百分比表示
|
支气管内窥镜检查结束 10 分钟后,与基线相比
|
|
基线时的动脉血气
大体时间:注册0分钟后
|
将采集动脉血样本进行气体分析
|
注册0分钟后
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Randazzo GP, Wilson AR. Cardiopulmonary changes during flexible fiberoptic bronchoscopy. Respiration. 1976;33(2):143-9. doi: 10.1159/000193727.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- Kim EJ, Jung CY, Kim KC. Effectiveness and Safety of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Delivery during Bronchoalveolar Lavage in Acute Respiratory Failure Patients. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2018 Oct;81(4):319-329. doi: 10.4046/trd.2017.0122. Epub 2018 Jun 19.
- Longhini F, Pisani L, Lungu R, Comellini V, Bruni A, Garofalo E, Laura Vega M, Cammarota G, Nava S, Navalesi P. High-Flow Oxygen Therapy After Noninvasive Ventilation Interruption in Patients Recovering From Hypercapnic Acute Respiratory Failure: A Physiological Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):e506-e511. doi: 10.1097/CCM.0000000000003740.
- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.