HFNC a bronchoszkópia során a bronchoalveoláris mosáshoz
Nagy áramlású oxigénterápia orrkanülön keresztül akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a bronchoszkópia során bronchoalveoláris mosáshoz
A bronchiális endoszkópos diagnosztikai-terápiás vizsgálatok elvégzése akut légzési elégtelenségnek (ARF) teheti ki a beteget. Különösen a hypoxemia kockázata nagyobb a broncho-alveolaris lavage (BAL) során. Emiatt az oxigénterápiát alacsony vagy nagy áramlással adják be a bronchoszkópos eljárások során, a hipoxémia elkerülése érdekében.
Kevés klinikai vizsgálat igazolta az orrkanülön (HFNC) keresztül történő nagy áramlású oxigén hatásosságát és biztonságosságát a BAL-eljárások során, és egyetlen tanulmány sem értékelte a hörgő endoszkópia során a HFNC hatását a rekeszizom erőfeszítésére (ultrahanggal értékelve), valamint a levegőztetésre és szellőztetésre. a különböző tüdőrégiók (elektromos impedancia tomográfiával értékelve).
Ezért a kutatók a jelen randomizált, kontrollált vizsgálatot a bronchoszkópia során fennálló lehetséges különbségek értékelésére tervezték a HFNC-vel adott oxigénterápia és a hagyományos (alacsony áramlású) oxigénterápia között, amelyet orrkanülön keresztül juttattak el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél néha bronchiális endoszkópiára lehet szükség a broncho-alveoláris mosáshoz (BAL).
Az eljárás során a hipoxémia súlyosbodhat, és oxigénre lehet szükség a deszaturáció elkerülése érdekében.
Az elmúlt években a nagy átfolyású orrkanül (HFNC) bevezetésre került a klinikai gyakorlatban. A HFNC fűtött, párásított levegő-oxigén keveréket szállít a páciensnek, 21-100%-os belégzési oxigénfrakcióval (FiO2) és akár 60 l/perc áramlással egy nagy átmérőjű orrkanülön keresztül.
A HFNC-nek van néhány lehetséges előnye. Mindenekelőtt a HFNC fűtött (37°C) és párásított (44 mg/L) levegő-oxigén keveréket biztosít a páciensnek, ami elkerüli a ciliáris mozgásból eredő sérüléseket, csökkenti a száraz és hideg gázokhoz kapcsolódó gyulladásos reakciókat, a hámsejt csillósérülését. , és a légúti vízveszteség, és változatlanul tartja a hörgőváladék víztartalmát. Másodszor, a HFNC meghatározza a garat holtterének szén-dioxidból történő kimosódását. Harmadszor, a HFNC kis mennyiségű (akár 8 H2O cm-es) garatnyomást hoz létre a kilégzés során, amely a belégzés során nullára csökken. Negyedszer, a HFNC stabilabb FiO2-t garantál, mint a hagyományos oxigénterápia. Amikor a páciens belégzési csúcsárama meghaladja a Venturi-maszk által biztosított áramlást, a páciens a légköri levegő egy részét is belélegzi.
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy nem invazív képalkotó technika, amely azonnali nyomon követi a teljes tüdőtérfogat változásait és a lélegeztetés regionális eloszlását, amelyet az intrathoracalis impedancia időbeli változásai határoznak meg, amelyet a levegő növel, a folyadékok és sejtek csökkentenek. Az EIT lehetővé teszi a kilégzés végi tüdőimpedancia (EELI) változásainak meghatározását, a végkilégzési tüdőtérfogat helyettesítő becslését, a Vt globális és regionális eloszlásának felmérését, valamint a lélegeztetés térbeli eloszlásának indexeinek megszerzését.
A rekeszizom ultrahang egy ágy melletti, sugárzásmentes technika a rekeszizom kontraktilitásának és a légzési erőfeszítés felmérésére.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék a bronchoszkópia során fennálló lehetséges különbségeket a HFNC-vel alkalmazott oxigénterápia és a hagyományos (alacsony áramlású) oxigénterápia között, amelyet az orrkanülön keresztül juttatnak el a légzési erőfeszítés (membrán ultrahanggal mérve), a tüdő levegőztetése és a lélegeztetés eloszlása tekintetében. (EIT-vel értékelve) és az artériás vérgázok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catanzaro, Olaszország
- AOU Mater Domini
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bronchiális endoszkópia szükségessége bronchoalveoláris mosáshoz
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes szívritmuszavar vagy akut miokardiális infarktus 6 héten belül
- invazív vagy nem invazív lélegeztetés szükségessége
- pneumothorax vagy pulmonalis enphisema vagy bullák jelenléte
- friss (1 héten belüli) mellkasi műtét
- mellkasi égési sérülések jelenléte
- tracheostomia jelenléte
- terhesség
- orr- vagy nasopharyngealis betegségek
- elmebaj
- hozzájárulás hiánya vagy visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy áramlású orrkanül
A High Flow orrkanül egy olyan rendszer, amely felmelegített és párásított oxigént szállít 21 és 100% közötti belélegzett oxigénfrakcióval nagy átmérőjű orrkanülön keresztül.
A rendszer akár 60 liter/perc áramlást biztosít.
|
A High Flow orrkanült 60 liter/perc levegő/oxigén keverékre kell beállítani, hogy elérje a 94%-os vagy nagyobb perifériás oxigéntelítettséget.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos oxigénterápia
A hagyományos oxigénterápia a közös orrkanülön keresztül történik, legfeljebb 6 liter/perc áramlással.
|
A hagyományos oxigénterápiát orrkanülön keresztül kell beadni olyan oxigénáramlással, amely 94%-os vagy annál nagyobb perifériás oxigéntelítettséget ér el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás vérgázok az eljárás végén
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével
|
Az artériás vér mintát vesz a gázanalízishez
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési erőfeszítés az eljárás végén
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével
|
A légzési erőfeszítést a rekeszizom megvastagodási frakciójának ultrahangvizsgálatával értékelik
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével
|
|
Légzési erőfeszítés az alapvonalon
Időkeret: A beiratkozástól számított 0 perc elteltével
|
A légzési erőfeszítést a rekeszizom megvastagodási frakciójának ultrahangvizsgálatával értékelik
|
A beiratkozástól számított 0 perc elteltével
|
|
Légzési erőfeszítés a bronchoszkópia elején
Időkeret: 5 perccel a bronchiális endoszkópia megkezdése előtt, a kijelölt kezelés alatt
|
A légzési erőfeszítést a rekeszizom megvastagodási frakciójának ultrahangvizsgálatával értékelik
|
5 perccel a bronchiális endoszkópia megkezdése előtt, a kijelölt kezelés alatt
|
|
Légzési erőfeszítés bronchoszkópia után
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 10 perc elteltével
|
A légzési erőfeszítést a rekeszizom megvastagodási frakciójának ultrahangvizsgálatával értékelik
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 10 perc elteltével
|
|
A kilégzési tüdőimpedancia (dEELI) változása a kiindulási értékhez képest a bronchoszkópia elején
Időkeret: 5 perccel a bronchiális endoszkópia kezdete előtt, a kijelölt kezelés alatt, az alapvonalhoz képest
|
a kilégzés végi tüdőtérfogatának változása a kiindulási értékhez képest, ml-ben kifejezve, elektromos impedancia tomográfia segítségével
|
5 perccel a bronchiális endoszkópia kezdete előtt, a kijelölt kezelés alatt, az alapvonalhoz képest
|
|
A kilégzés végi tüdőimpedancia (dEELI) változása az alapvonalhoz képest az eljárás végén
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével a kiindulási értékhez képest
|
a kilégzés végi tüdőtérfogatának változása a kiindulási értékhez képest, ml-ben kifejezve, elektromos impedancia tomográfia segítségével
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével a kiindulási értékhez képest
|
|
A kilégzési tüdőimpedancia (dEELI) változása a kiindulási értékhez képest bronchoszkópia után
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 10 perc elteltével az alapvonalhoz képest
|
a kilégzés végi tüdőtérfogatának változása a kiindulási értékhez képest, ml-ben kifejezve, elektromos impedancia tomográfia segítségével
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 10 perc elteltével az alapvonalhoz képest
|
|
A légzési térfogat százalékos változása (dVt%) a kiindulási értékhez képest a bronchoszkópia elején
Időkeret: 5 perccel a bronchiális endoszkópia kezdete előtt, a kijelölt kezelés alatt, az alapvonalhoz képest
|
az elektromos impedancia-tomográfiával értékelt légzési térfogat százalékban kifejezett változása az alapvonalhoz képest
|
5 perccel a bronchiális endoszkópia kezdete előtt, a kijelölt kezelés alatt, az alapvonalhoz képest
|
|
A légzési térfogat változása százalékban (dVt%) az alapvonalhoz képest az eljárás végén
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével a kiindulási értékhez képest
|
az elektromos impedancia-tomográfiával értékelt légzési térfogat százalékban kifejezett változása az alapvonalhoz képest
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 0 perc elteltével a kiindulási értékhez képest
|
|
A légzési térfogat változása százalékban (dVt%) a kiindulási értékhez képest bronchoszkópia után
Időkeret: A bronchiális endoszkópia végétől számított 10 perc elteltével az alapvonalhoz képest
|
az elektromos impedancia-tomográfiával értékelt légzési térfogat százalékban kifejezett változása az alapvonalhoz képest
|
A bronchiális endoszkópia végétől számított 10 perc elteltével az alapvonalhoz képest
|
|
Artériás vérgázok az alapvonalon
Időkeret: A beiratkozástól számított 0 perc elteltével
|
Az artériás vér mintát vesz a gázanalízishez
|
A beiratkozástól számított 0 perc elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Randazzo GP, Wilson AR. Cardiopulmonary changes during flexible fiberoptic bronchoscopy. Respiration. 1976;33(2):143-9. doi: 10.1159/000193727.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- Kim EJ, Jung CY, Kim KC. Effectiveness and Safety of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Delivery during Bronchoalveolar Lavage in Acute Respiratory Failure Patients. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2018 Oct;81(4):319-329. doi: 10.4046/trd.2017.0122. Epub 2018 Jun 19.
- Longhini F, Pisani L, Lungu R, Comellini V, Bruni A, Garofalo E, Laura Vega M, Cammarota G, Nava S, Navalesi P. High-Flow Oxygen Therapy After Noninvasive Ventilation Interruption in Patients Recovering From Hypercapnic Acute Respiratory Failure: A Physiological Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):e506-e511. doi: 10.1097/CCM.0000000000003740.
- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFNC-FBS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .