기관지 폐포 세척을 위한 기관지경 검사 중 HFNC
기관지폐포 세척을 위한 기관지경 검사 중 급성 호흡 부전 환자에서 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법
기관지 내시경에 의한 진단-치료 조사의 실행은 환자를 급성 호흡 부전(ARF)에 노출시킬 수 있습니다. 특히 저산소증의 위험은 기관지 폐포 세척(BAL) 중에 더 큽니다. 이러한 이유로 저산소혈증을 피하기 위해 기관지경 시술 과정에서 저유량 또는 고유량으로 산소 요법을 시행합니다.
BAL 절차 중 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 고유량 산소의 효능과 안전성을 입증한 임상 연구는 거의 없으며, 기관지 내시경 검사 동안 횡경막 노력(초음파로 평가)과 호흡의 통기 및 환기에 대한 HFNC의 영향을 평가한 연구는 없습니다. 다른 폐 영역(전기 임피던스 단층 촬영으로 평가).
따라서 연구자들은 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 기존(저유량) 산소 요법과 HFNC로 시행되는 산소 요법 사이에 기관지경 검사 중에 존재할 수 있는 차이점을 평가하기 위해 현재의 무작위 통제 연구를 고안했습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전 환자는 때때로 기관지-폐포 세척(BAL)을 위한 기관지 내시경 검사가 필요할 수 있습니다.
절차 중에 저산소혈증이 악화될 수 있으며 불포화 상태를 피하기 위해 산소가 필요할 수 있습니다.
최근에는 HFNC(High-Flow through Nasal Cannula)가 임상 실습에 도입되었습니다. HFNC는 21 ~ 100% 범위의 흡기 산소 비율(FiO2)과 대구경 비강 캐뉼라를 통해 최대 60L/min의 흐름으로 가열된 가습 공기-산소 혼합물을 환자에게 전달합니다.
HFNC에는 몇 가지 잠재적 이점이 있습니다. 우선, HFNC는 가열(37°C) 및 가습(44mg/L) 공기-산소 혼합물을 환자에게 제공하여 섬모 운동 손상을 방지하고 건조하고 차가운 가스, 상피 세포 섬모 손상과 관련된 염증 반응을 줄입니다. , 기도 수분 손실, 기관지 분비물의 수분 함량을 수정되지 않은 상태로 유지합니다. 둘째, HFNC는 인두 사강의 이산화탄소 세척을 결정합니다. 셋째, HFNC는 호기 동안 소량(최대 8 cmH2O)의 인두 압력을 생성하며 흡기 중에는 0으로 떨어집니다. 넷째, HFNC는 기존의 산소 요법에 비해 보다 안정적인 FiO2를 보장합니다. 환자의 최대 흡기 유량이 벤츄리 마스크가 제공하는 유량을 초과할 때마다 환자는 대기의 일부도 흡입했습니다.
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 공기에 의해 증가되고 체액과 세포에 의해 감소되는 흉강내 임피던스의 시간 경과에 따른 변화에 의해 결정되는 전체 폐 용적 및 환기의 국소 분포의 변화를 즉각적으로 모니터링하는 비침습적 영상 기술입니다. EIT를 사용하면 호기말 폐 임피던스(EELI)의 변화, 호기말 폐 용적의 대리 추정치, Vt의 전체 및 지역 분포 평가, 환기의 공간적 분포 지표 획득을 결정할 수 있습니다.
횡경막 초음파는 횡경막의 수축성과 호흡 노력을 평가하기 위한 병상에서 방사선이 없는 기술입니다.
이 연구에서 조사관은 호흡 노력(횡경막 초음파를 통해 평가), 폐 통기 및 환기 분포 측면에서 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 HFNC로 시행되는 산소 요법과 기존(저유량) 산소 요법 사이에 기관지경 검사 중에 존재하는 가능한 차이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. (EIT로 평가한 대로) 및 동맥혈 가스.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아
- AOU Mater Domini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관지폐포 세척을 위한 기관지 내시경 검사 필요
제외 기준:
- 생명을 위협하는 심부정맥 또는 6주 이내의 급성 심근경색
- 침습적 또는 비침습적 환기의 필요성
- 기흉 또는 폐 enphisema 또는 수포의 존재
- 최근(1주일 이내) 흉부 수술
- 가슴 화상의 존재
- 기관절개술의 존재
- 임신
- 비강 또는 비인두 질환
- 백치
- 동의 부족 또는 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 대구경 비강 캐뉼라를 통해 21~100% 사이의 흡기 산소 비율로 가열 및 가습된 산소를 전달하는 시스템입니다.
이 시스템은 최대 60리터/분의 유량을 제공합니다.
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고유량 비강 캐뉼라는 분당 60리터의 공기/산소 혼합으로 설정되어 말초 산소 포화도가 94% 이상에 도달합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 산소 요법
기존의 산소 요법은 분당 최대 6리터의 흐름으로 일반적인 비강 캐뉼라를 통해 시행됩니다.
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기존의 산소 요법은 94% 이상의 말초 산소 포화도를 달성하도록 설정된 산소 흐름으로 비강 캐뉼라를 통해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 종료 시 동맥혈 가스
기간: 기관지 내시경 종료 후 0분 경과 후
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동맥혈은 가스 분석을 위한 샘플이 됩니다.
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기관지 내시경 종료 후 0분 경과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 종료 시 호흡 노력
기간: 기관지 내시경 종료 후 0분 경과 후
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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기관지 내시경 종료 후 0분 경과 후
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베이스라인에서의 호흡 노력
기간: 등록 후 0분 후
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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등록 후 0분 후
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기관지경 검사 시작 시 호흡 노력
기간: 기관지 내시경 시작 5분 전 배정된 진료를 받는 동안
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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기관지 내시경 시작 5분 전 배정된 진료를 받는 동안
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기관지경 검사 후 호흡 노력
기간: 기관지 내시경 종료 후 10분 경과 후
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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기관지 내시경 종료 후 10분 경과 후
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기관지경 검사 시작 시 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 기관지 내시경 시작 5분 전 배정된 치료를 받는 동안 기준선 대비
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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기관지 내시경 시작 5분 전 배정된 치료를 받는 동안 기준선 대비
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절차 종료 시 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 기준선 대비 기관지 내시경 종료 후 0분 후
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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기준선 대비 기관지 내시경 종료 후 0분 후
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기관지경 검사 후 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 기관지 내시경 종료 후 10분 후 기준선 대비
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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기관지 내시경 종료 후 10분 후 기준선 대비
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기관지경 검사 시작 시 기준선에서 일회 호흡량의 백분율(dVt%) 변화
기간: 기관지 내시경 시작 5분 전 배정된 치료를 받는 동안 기준선 대비
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 일회 호흡량의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시됨)
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기관지 내시경 시작 5분 전 배정된 치료를 받는 동안 기준선 대비
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절차 종료 시 기준선에서 일회 호흡량 백분율(dVt%)의 변화
기간: 기준선 대비 기관지 내시경 종료 후 0분 후
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 일회 호흡량의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시됨)
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기준선 대비 기관지 내시경 종료 후 0분 후
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기관지경술 후 기준선에서 일회 호흡량의 백분율(dVt%) 변화
기간: 기관지 내시경 종료 후 10분 후 기준선 대비
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 일회 호흡량의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시됨)
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기관지 내시경 종료 후 10분 후 기준선 대비
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기준선의 동맥혈 가스
기간: 등록 후 0분 후
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동맥혈은 가스 분석을 위한 샘플이 됩니다.
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등록 후 0분 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
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