具有 1 毫米空间分辨率的试点乳房专用 PET 相机
2026年5月26日 更新者：Stanford University
具有 1 毫米空间分辨率的乳房专用 PET 相机的试点研究
这是对具有 1 毫米空间分辨率的新型“乳房专用”正电子发射断层扫描 (PET) 相机的研究。
该研究的主要目标是让工作人员了解在诊所使用相机的实际和后勤问题
研究概览
详细说明
主要目的 获得在乳腺成像门诊中使用新型乳腺专用 PET 相机设计的初步经验。
次要目标为了了解，考虑到这款新型相机的灵敏度提高了 10 倍，我们可以使用多低的示踪剂剂量，并且考虑到 >100 倍更好的体积空间分辨率，了解可实现的图像质量。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经乳房 X 线照片或超声波测量 ≥ 5 毫米并经活检证实的乳腺癌。
- 在研究日期之前的 60 天内，使用其他方式（例如 MRI、CT 或 X 射线乳腺 X 射线照相术（或其他适用的成像方式）进行的先前诊断成像测试。
- 记录书面知情同意文件。
排除标准：
- 1. 研究者认为可能影响研究依从性的其他情况或情有可原的情况。
- 已知对 FDG 过敏
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用乳房专用 PET 相机进行 18-F FDG 研究
乳房专用 PET 相机将与标准 PET 18-F FDG 示踪剂剂量一起使用
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参与者将被 IV（静脉内）注射 10 ± 2 mCi 的 18F-FDG。
其他名称：
斯坦福卫星放射化学设施设计的乳房专用 PET 相机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房专用 PET 相机的图像质量
大体时间：1天
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试点乳房专用 PET 相机的可行性将根据是否获得可接受的图像进行评估。
图像将按 3 个质量等级中的 1 个进行评估和分级：优秀、良好和差。
结果将报告为优秀、良好和差的图像数量，一个没有分散的数字。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy B DeMartini、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-50877 (其他标识符：Stanford IRB)
- BRS0102 (其他标识符：OnCore)
- NCI-2019-03810 (注册表标识符：National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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