Caméra PET pilote dédiée au sein avec une résolution spatiale de 1 millimètre
26 mai 2026 mis à jour par: Stanford University
Étude pilote d'une caméra PET dédiée au sein avec une résolution spatiale de 1 millimètre
Il s'agit d'une étude de recherche sur une nouvelle caméra de tomographie par émission de positrons (TEP) « dédiée au sein » avec une résolution spatiale de 1 millimètre.
L'objectif principal de l'étude est que le personnel comprenne les problèmes pratiques et logistiques liés à l'utilisation de la caméra dans la clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal Acquérir une expérience initiale en utilisant la nouvelle conception de caméra TEP dédiée au sein dans la clinique d'imagerie mammaire.
Objectifs secondaires Comprendre, compte tenu de la sensibilité 10 fois plus élevée de cette nouvelle caméra, jusqu'où nous pouvons aller avec la dose de traceur administrée et, compte tenu de la résolution spatiale volumétrique > 100 fois meilleure, comprendre la qualité d'image réalisable.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein confirmé par biopsie mesurant ≥ 5 mm à la mammographie ou à l'échographie.
- Test(s) d'imagerie diagnostique antérieur(s) avec une autre modalité telle que l'IRM, la tomodensitométrie ou la mammographie à rayons X (ou d'autres modalités d'imagerie applicables) dans les 60 jours précédant la date de l'étude.
- Document de consentement éclairé écrit documenté.
Critère d'exclusion:
- 1. Condition supplémentaire ou circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la conformité à l'étude.
- Allergies connues au FDG
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude 18-F FDG utilisant une caméra TEP dédiée au sein
Une caméra TEP dédiée au sein sera utilisée avec une dose standard de traceur PET 18-F FDG
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Le participant recevra une injection IV (intraveineuse) de 10 ± 2 mCi de 18F-FDG.
Autres noms:
Caméra PET dédiée au sein conçue par l'installation de radiochimie par satellite de Stanford
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image avec la caméra TEP dédiée au sein
Délai: Un jour
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La faisabilité de la caméra TEP pilote dédiée au sein sera évaluée en fonction de l'obtention d'images acceptables.
Les images seront évaluées et classées selon 1 des 3 niveaux de qualité : excellent, bon et médiocre.
Le résultat sera rapporté comme le nombre d'images qui sont excellentes, bonnes et mauvaises, un nombre sans dispersion.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy B DeMartini, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-50877 (Autre identifiant: Stanford IRB)
- BRS0102 (Autre identifiant: OnCore)
- NCI-2019-03810 (Identificateur de registre: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .