Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotbröstdedikerad PET-kamera med 1 millimeter spatial upplösning

26 maj 2026 uppdaterad av: Stanford University

Pilotstudie av en bröstdedikerad PET-kamera med 1 millimeter spatial upplösning

Detta är en forskningsstudie av en ny "bröstdedikerad" positronemissionstomografi (PET) kamera med 1 millimeter spatial upplösning. Huvudmålet med studien är att personalen ska förstå praktiska och logistiska problem med att använda kameran på kliniken

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Att skaffa första erfarenhet av att använda den nya, dedikerade PET-kameradesignen för brösten på bröstavbildningskliniken.

Sekundära mål Att förstå, med tanke på den 10 gånger högre känsligheten hos denna nya kamera, hur lågt vi kan gå med administrerad spårämnesdos, och, givet den >100 gånger bättre volymetriska rumsliga upplösningen, förstå vilken bildkvalitet som kan uppnås.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsibekräftad bröstcancer som mäter ≥ 5 mm på mammografi eller ultraljud.
  • Tidigare diagnostiska avbildningstest med annan modalitet såsom MRT, CT eller röntgenmammografi (eller andra tillämpliga avbildningsmetoder) inom 60 dagar före studiedatumet.
  • Dokumenterat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Ytterligare villkor eller förmildrande omständighet som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studieefterlevnaden.
  • Kända allergier mot FDG
  • Gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18-F FDG-studie med bröst-dedikerad PET-kamera
Bröstdedikerad PET-kamera kommer att användas med standard PET 18-F FDG-spårdos
Läkemedel: 18F-FDG
Deltagaren kommer att injiceras IV (intravenöst) med 10 ± 2 mCi av 18F-FDG.
Andra namn:
  • 18F-fluorodeoxiglukos
  • 18F-FDG radiospårämne
Enhet: Bröstdedikerad PET-kamera
Bröstdedikerad PET-kamera designad av Stanfords satellitradiokemianläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet med den bröstdedikerade PET-kameran
Tidsram: 1 dag
Genomförbarheten av den pilotbröstdedikerade PET-kameran kommer att bedömas utifrån om acceptabla bilder erhålls. Bilder kommer att bedömas och betygsättas som 1 av 3 kvalitetsbetyg: utmärkt, bra och dålig. Resultatet kommer att rapporteras som antalet bilder som är utmärkta, bra och dåliga, ett antal utan spridning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy B DeMartini, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-50877 (Annan identifierare: Stanford IRB)
  • BRS0102 (Annan identifierare: OnCore)
  • NCI-2019-03810 (Registeridentifierare: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera