Pilot mellre dedikált PET kamera 1 milliméteres térbeli felbontással
2026. május 26. frissítette: Stanford University
Egy 1 milliméteres térbeli felbontású, mell-dedikált PET-kamera kísérleti tanulmánya
Ez egy újszerű, "mell-dedikált" pozitronemissziós tomográfia (PET) kamera kutatása, 1 milliméteres térbeli felbontással.
A tanulmány fő célja, hogy a személyzet megértse a kamera klinikán történő használatával kapcsolatos gyakorlati és logisztikai kérdéseket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél Első tapasztalatok megszerzése az újszerű, emlő-dedikált PET-kamerával az emlő képalkotó klinikán.
Másodlagos célok Az új kamera 10-szer nagyobb érzékenysége mellett megérteni, hogy milyen alacsonyra tudunk menni beadott nyomjelző dózissal, és a >100-szor jobb térbeli felbontás mellett megérteni az elérhető képminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával megerősített emlőrák, mammográfián vagy ultrahangon ≥ 5 mm.
- Előzetes diagnosztikai képalkotó vizsgálat(ok) más módszerrel, például MRI-vel, CT-vel vagy röntgen-mammográfiával (vagy más alkalmazható képalkotó módszerekkel) a vizsgálat időpontja előtt 60 napon belül.
- Dokumentált írásos beleegyező dokumentum.
Kizárási kritériumok:
- 1. További feltétel vagy enyhítő körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat megfelelőségét.
- FDG ismert allergia
- Terhes vagy szoptató.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 18-F FDG vizsgálat mell-dedikált PET-kamerával
A mell-dedikált PET-kamerát a szabványos PET 18-F FDG nyomjelző dózissal fogják használni
|
A résztvevőnek 10 ± 2 mCi 18F-FDG iv. (intravénás) injekciót kap.
Más nevek:
Mell-dedikált PET-kamera, amelyet a Stanford műholdas rádiókémiai létesítménye tervezett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség a mellre dedikált PET kamerával
Időkeret: 1 nap
|
A kísérleti, mellre dedikált PET-kamera megvalósíthatóságát az alapján értékelik, hogy megfelelő képeket kaptak-e.
A képek értékelése és besorolása a 3 minőségi besorolás közül 1: kiváló, jó és gyenge.
Az eredményt a kiváló, jó és gyenge képek számaként jelentik, szóródás nélküli számként.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy B DeMartini, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-50877 (Egyéb azonosító: Stanford IRB)
- BRS0102 (Egyéb azonosító: OnCore)
- NCI-2019-03810 (Registry Identifier: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .