Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotin rinnoille omistettu PET-kamera 1 millimetrin tilaresoluutiolla

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Stanford University

Pilottitutkimus rinnoille tarkoitetusta PET-kamerasta 1 millimetrin tilaresoluutiolla

Tämä on tutkimustutkimus uudesta, "rinnoille omistetusta" positroniemissiotomografiakamerasta (PET), jonka spatiaalinen resoluutio on 1 millimetri. Tutkimuksen päätavoitteena on, että henkilökunta ymmärtää kameran käytön käytännön ja logistiset kysymykset klinikalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Saada alkukokemus uuden, rinnoille tarkoitetun PET-kameran käytöstä rintojen kuvantamisklinikalla.

Toissijaiset tavoitteet Ymmärtää, kun otetaan huomioon tämän uuden kameran 10 kertaa korkeampi herkkyys, kuinka alhaiseksi voimme mennä annetulla merkkiaineannoksella ja yli 100 kertaa paremman tilavuustarkkuuden vuoksi, ymmärtää saavutettavissa oleva kuvanlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla varmistettu rintasyöpä, jonka mitat ovat ≥ 5 mm mammografiassa tai ultraäänessä.
  • Aiempi diagnostinen kuvantamiskoe/testit muulla menetelmällä, kuten MRI, CT tai röntgenmammografia (tai muut soveltuvat kuvantamismenetelmät) 60 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää.
  • Dokumentoitu kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Lisäehto tai lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen noudattamista.
  • Tunnetut allergiat FDG:lle
  • Raskaana tai imettävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18-F FDG -tutkimus rinnalle omistetulla PET-kameralla
Rinnoille tarkoitettua PET-kameraa käytetään tavallisen PET 18-F FDG -merkkiannoksen kanssa
Lääke: 18F-FDG
Osallistujalle injektoidaan suonensisäisesti 10 ± 2 mCi 18F-FDG:tä.
Muut nimet:
  • 18F-fluorideoksiglukoosi
  • 18F-FDG radiotracer
Laite: Rinnoille omistettu PET-kamera
Stanfordin satelliittiradiokemian laitoksen suunnittelema rinnoille tarkoitettu PET-kamera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu rinnoille tarkoitetulla PET-kameralla
Aikaikkuna: 1 päivä
Pilottirintojen PET-kameran käyttökelpoisuus arvioidaan sen perusteella, saadaanko hyväksyttäviä kuvia. Kuvat arvioidaan ja arvostetaan yhdellä kolmesta laatuluokituksesta: erinomainen, hyvä ja huono. Tulos raportoidaan erinomaisten, hyvien ja huonojen kuvien lukumääränä, luku ilman hajoamista.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy B DeMartini, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-50877 (Muu tunniste: Stanford IRB)
  • BRS0102 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa