Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotbryst-dedikeret PET-kamera med 1 millimeter rumlig opløsning

26. maj 2026 opdateret af: Stanford University

Pilotundersøgelse af et brystdedikeret PET-kamera med 1 millimeter rumlig opløsning

Dette er en forskningsundersøgelse af et nyt, "brystdedikeret" positronemissionstomografi (PET) kamera med 1 millimeter rumlig opløsning. Hovedformålet med undersøgelsen er, at personalet forstår praktiske og logistiske problemstillinger ved brug af kameraet i klinikken

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål At opnå indledende erfaring med at bruge det nye, brystdedikerede PET-kameradesign i brystbilledklinikken.

Sekundære mål At forstå, givet den 10 gange højere følsomhed af dette nye kamera, hvor lavt vi kan gå med indgivet sporstofdosis, og givet den >100 gange bedre volumetriske rumlige opløsning, forstå den opnåelige billedkvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi-bekræftet brystkræft måler ≥ 5 mm på mammografi eller ultralyd.
  • Forudgående billeddiagnostiske test(er) med en anden modalitet såsom MR-, CT- eller røntgenmammografi (eller andre anvendelige billeddiagnostiske modaliteter) inden for 60 dage før undersøgelsesdatoen.
  • Dokumenteret skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Yderligere betingelse eller formildende omstændighed, der efter investigators opfattelse kan forstyrre undersøgelsesefterlevelsen.
  • Kendte allergier over for FDG
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18-F FDG-undersøgelse ved hjælp af brystdedikeret PET-kamera
Bryst-dedikeret PET-kamera vil blive brugt med standard PET 18-F FDG sporstofdosis
Medicin: 18F-FDG
Deltageren vil blive injiceret IV (intravenøst) med 10 ± 2 mCi 18F-FDG.
Andre navne:
  • 18F-fluordeoxiglucose
  • 18F-FDG radiosporer
Enhed: Brystdedikeret PET-kamera
Brystdedikeret PET-kamera designet af Stanfords satellitradiokemiske facilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet med det brystdedikerede PET-kamera
Tidsramme: 1 dag
Gennemførligheden af ​​det pilotbryst-dedikerede PET-kamera vil blive vurderet ud fra, om der opnås acceptable billeder. Billeder vil blive vurderet og bedømt som 1 ud af 3 kvalitetsvurderinger: fremragende, god og dårlig. Resultatet vil blive rapporteret som antallet af billeder, der er fremragende, gode og dårlige, et antal uden spredning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy B DeMartini, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-50877 (Anden identifikator: Stanford IRB)
  • BRS0102 (Anden identifikator: OnCore)
  • NCI-2019-03810 (Registry Identifier: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner