Пилотная ПЭТ-камера для груди с пространственным разрешением 1 миллиметр
26 мая 2026 г. обновлено: Stanford University
Пилотное исследование специальной ПЭТ-камеры для груди с пространственным разрешением 1 миллиметр
Это исследование новой позитронно-эмиссионной томографической (ПЭТ) камеры для груди с пространственным разрешением 1 миллиметр.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы персонал понял практические и логистические вопросы использования камеры в клинике.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Получить начальный опыт использования новой конструкции ПЭТ-камеры, предназначенной для исследования молочной железы, в клинике визуализации молочной железы.
Второстепенные цели Понять, учитывая 10-кратно более высокую чувствительность этой новой камеры, насколько низко мы можем снизить дозу введенного индикатора, и, учитывая >100-кратное лучшее объемное пространственное разрешение, понять достижимое качество изображения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией рак молочной железы размером ≥ 5 мм на маммограмме или УЗИ.
- Предварительные диагностические визуализирующие исследования с использованием другого метода, такого как МРТ, КТ или рентгеновская маммография (или другие применимые методы визуализации) в течение 60 дней до даты исследования.
- Документально подтвержденное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1. Дополнительное условие или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать соблюдению режима исследования.
- Известные аллергии на ФДГ
- Беременные или кормящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18-F Исследование ФДГ с использованием ПЭТ-камеры, предназначенной для грудной клетки
ПЭТ-камера, предназначенная для грудной клетки, будет использоваться со стандартной дозой индикатора ПЭТ 18-F ФДГ.
|
Участнику будет введено внутривенно (внутривенно) 10 ± 2 мКи 18F-FDG.
Другие имена:
Специальная ПЭТ-камера для груди, разработанная Стэнфордским центром спутниковой радиохимии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения с помощью специальной ПЭТ-камеры для грудных желез
Временное ограничение: 1 день
|
Осуществимость пилотной ПЭТ-камеры, предназначенной для грудных желез, будет оцениваться на основе получения приемлемых изображений.
Изображения будут оцениваться и оцениваться по 1 из 3 оценок качества: отлично, хорошо и плохо.
Результат будет представлен как количество изображений, которые являются отличными, хорошими и плохими, число без дисперсии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy B DeMartini, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-50877 (Другой идентификатор: Stanford IRB)
- BRS0102 (Другой идентификатор: OnCore)
- NCI-2019-03810 (Идентификатор реестра: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .