Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní PET kamera určená pro prsa s prostorovým rozlišením 1 milimetr

26. května 2026 aktualizováno: Stanford University

Pilotní studie PET kamery specializované na prsa s prostorovým rozlišením 1 milimetr

Jedná se o výzkumnou studii nové pozitronové emisní tomografie (PET) kamery „vyhrazené pro prsa“ s prostorovým rozlišením 1 milimetr. Hlavním cílem studie je, aby personál pochopil praktické a logistické problémy s používáním kamery na klinice

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Získat počáteční zkušenosti s používáním nového designu PET kamery určené pro prsa na klinice zobrazování prsů.

Sekundární cíle Abychom pochopili, vzhledem k 10krát vyšší citlivosti této nové kamery, jak nízko můžeme jít s podanou dávkou indikátoru, a vzhledem k > 100krát lepšímu objemovému prostorovému rozlišení porozumět dosažitelné kvalitě obrazu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsií potvrzený karcinom prsu měřící ≥ 5 mm na mamografu nebo ultrazvuku.
  • Předchozí diagnostický zobrazovací test (testy) s jinou modalitou, jako je MRI, CT nebo rentgenová mamografie (nebo jiné použitelné zobrazovací modality) během 60 dnů před datem studie.
  • Dokumentovaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Další podmínka nebo polehčující okolnost, která může podle názoru zkoušejícího narušovat dodržování studie.
  • Známé alergie na FDG
  • Těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie 18-F FDG s použitím PET kamery zaměřené na prsa
PET kamera určená pro prsa bude použita se standardní dávkou PET 18-F FDG indikátoru
Lék: 18F-FDG
Účastníkovi bude intravenózně (intravenózně) aplikováno 10 ± 2 mCi 18F-FDG.
Ostatní jména:
  • 18F-fluordeoxiglukóza
  • Radioindikátor 18F-FDG
Přístroj: PET kamera určená pro prsa
PET kamera určená pro prsa navržená družicovým radiochemickým zařízením ve Stanfordu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu s PET kamerou pro prsa
Časové okno: 1 den
Proveditelnost pilotní PET kamery pro prsa bude posouzena na základě toho, zda byly získány přijatelné snímky. Obrázky budou hodnoceny a hodnoceny jako 1 ze 3 hodnocení kvality: výborná, dobrá a špatná. Výsledek bude hlášen jako počet snímků, které jsou vynikající, dobré a špatné, počet bez rozptylu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy B DeMartini, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-50877 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
  • BRS0102 (Jiný identifikátor: OnCore)
  • NCI-2019-03810 (Identifikátor registru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit