Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotbryst-dedikert PET-kamera med 1 millimeter romlig oppløsning

26. mai 2026 oppdatert av: Stanford University

Pilotstudie av et brystdedikert PET-kamera med 1 millimeter romlig oppløsning

Dette er en forskningsstudie av et nytt, "brystdedikert" positronemisjonstomografi (PET) kamera med 1 millimeter romlig oppløsning. Hovedmålet med studiet er at personellet skal forstå praktiske og logistiske problemstillinger ved bruk av kamera i klinikken

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Å få innledende erfaring med å bruke det nye, brystdedikerte PET-kameradesignet i brystavbildningsklinikken.

Sekundære mål For å forstå, gitt den 10 ganger høyere følsomheten til dette nye kameraet, hvor lavt vi kan gå med administrert tracerdose, og gitt den >100 ganger bedre volumetriske romlige oppløsningen, forstå den oppnåelige bildekvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsibekreftet brystkreft som måler ≥ 5 mm på mammografi eller ultralyd.
  • Forutgående bildediagnostiske test(er) med en annen modalitet som MR, CT eller røntgen mammografi (eller andre aktuelle bildediagnostiske modaliteter) innen 60 dager før studiedatoen.
  • Dokumentert skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ytterligere tilstand eller formildende omstendighet som, etter utrederens oppfatning, kan forstyrre studieoverholdelse.
  • Kjente allergier mot FDG
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18-F FDG-studie med brystdedikert PET-kamera
Brystdedikert PET-kamera vil bli brukt med standard PET 18-F FDG sporstoffdose
Legemiddel: 18F-FDG
Deltakeren vil bli injisert IV (intravenøst) med 10 ± 2 mCi av 18F-FDG.
Andre navn:
  • 18F-fluordeoksiglucose
  • 18F-FDG radiosporer
Enhet: Brystdedikert PET-kamera
Brystdedikert PET-kamera designet av Stanfords satellittradiokjemianlegg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet med det brystdedikerte PET-kameraet
Tidsramme: 1 dag
Gjennomførbarheten av det pilotbrystdedikerte PET-kameraet vil bli vurdert ut fra om det oppnås akseptable bilder. Bilder vil bli vurdert og vurdert som 1 av 3 kvalitetsvurderinger: utmerket, bra og dårlig. Resultatet vil bli rapportert som antall bilder som er gode, gode og dårlige, et tall uten spredning.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy B DeMartini, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-50877 (Annen identifikator: Stanford IRB)
  • BRS0102 (Annen identifikator: OnCore)
  • NCI-2019-03810 (Registeridentifikator: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere