Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa kamera PET dedykowana do badania piersi z rozdzielczością przestrzenną 1 milimetra

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Stanford University

Badanie pilotażowe dedykowanej do badania piersi kamery PET o rozdzielczości przestrzennej 1 milimetra

Jest to badanie badawcze nowatorskiej kamery do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przeznaczonej do „piersi” o rozdzielczości przestrzennej 1 milimetra. Głównym celem badania jest zrozumienie przez personel praktycznych i logistycznych problemów związanych z użytkowaniem aparatu w klinice

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel Uzyskanie wstępnego doświadczenia w korzystaniu z nowej, przeznaczonej do badania piersi kamery PET w klinice obrazowania piersi.

Cele drugorzędne Zrozumienie, biorąc pod uwagę 10-krotnie wyższą czułość tej nowej kamery, jak nisko możemy zejść z podawaną dawką znacznika oraz, biorąc pod uwagę ponad 100-krotnie lepszą wolumetryczną rozdzielczość przestrzenną, zrozumienie osiągalnej jakości obrazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi potwierdzony biopsją mierzący ≥ 5 mm w mammografii lub USG.
  • Wcześniejsze diagnostyczne badania obrazowe z użyciem innej metody, takiej jak MRI, CT lub mammografia rentgenowska (lub inne odpowiednie metody obrazowania) w ciągu 60 dni przed datą badania.
  • Udokumentowany pisemny dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Dodatkowy warunek lub okoliczność łagodząca, które w opinii badacza mogą zakłócać zgodność badania.
  • Znane alergie na FDG
  • W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie 18-F FDG z użyciem kamery PET przeznaczonej do piersi
Kamera PET przeznaczona do piersi będzie używana ze standardową dawką znacznika PET 18-F FDG
Lek: 18F-FDG
Uczestnikowi zostanie wstrzyknięta IV (dożylnie) 10 ± 2 mCi 18F-FDG.
Inne nazwy:
  • 18F-fluorodeoksyglukoza
  • Radioznacznik 18F-FDG
Urządzenie: Dedykowana do piersi kamera PET
Dedykowana do piersi kamera PET zaprojektowana przez zakład radiochemii satelitarnej Stanford

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu dzięki dedykowanej do piersi kamerze PET
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykonalność pilotażowej kamery PET przeznaczonej do badania piersi zostanie oceniona na podstawie tego, czy uzyskano akceptowalne obrazy. Obrazy będą oceniane i oceniane jako 1 z 3 ocen jakości: doskonała, dobra i słaba. Wynik zostanie zgłoszony jako liczba obrazów, które są doskonałe, dobre i słabe, liczba bez dyspersji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy B DeMartini, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-50877 (Inny identyfikator: Stanford IRB)
  • BRS0102 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 18F-FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj