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1밀리미터 공간 해상도의 파일럿 유방 전용 PET 카메라

2024년 1월 10일 업데이트: Stanford University

1밀리미터 공간해상도를 가진 유방전용 PET 카메라의 파일럿 연구

이것은 1밀리미터 공간 해상도를 가진 새로운 "가슴 전용" 양전자 방출 단층 촬영(PET) 카메라에 대한 연구입니다. 이 연구의 주요 목표는 직원이 클리닉에서 카메라를 사용할 때의 실용적이고 논리적인 문제를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 유방 영상 클리닉에서 새로운 유방 전용 PET 카메라 디자인을 사용하여 초기 경험을 얻습니다.

2차 목표 이 새로운 카메라의 10배 더 높은 감도를 이해하고 투여된 추적자 선량으로 얼마나 낮을 수 있는지 이해하고 >100배 더 나은 체적 공간 분해능이 주어지면 달성 가능한 이미지 품질을 이해합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Stanford University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방 촬영 또는 초음파에서 ≥ 5mm로 측정된 생검 확인 유방암.
  • 연구 날짜 이전 60일 이내에 MRI, CT 또는 x-선 유방조영술(또는 기타 적용 가능한 영상 방식)과 같은 다른 방식을 사용한 사전 진단 영상 검사(들).
  • 문서화된 서면 동의 문서.

제외 기준:

  • 1. 연구 순응을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 추가 조건 또는 참작할 수 있는 상황.
  • FDG에 대한 알려진 알레르기
  • 임신 또는 간호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18-F 유방 전용 PET 카메라를 이용한 FDG 연구
유방 전용 PET 카메라는 표준 PET 18-F FDG 추적자 선량과 함께 사용됩니다.
의약품: 18F-FDG
참가자는 10 ± 2 mCi의 18F-FDG를 IV(정맥 내) 주사합니다.
다른 이름들:
  • 18F-플루오로데옥시글루코스
  • 18F-FDG 방사성 추적자
장치: 유방 전용 PET 카메라
스탠포드 위성 방사화학 시설에서 설계한 유방 전용 PET 카메라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방전용 PET 카메라의 화질
기간: 1 일
파일럿 유방 전용 PET 카메라의 타당성은 허용 가능한 이미지 획득 여부를 기준으로 평가됩니다. 이미지는 우수, 양호, 불량의 3가지 품질 등급 중 하나로 평가되고 등급이 매겨집니다. 결과는 우수, 양호, 불량 이미지의 수로 분산되지 않은 숫자로 보고됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Wendy B DeMartini, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-50877 (기타 식별자: Stanford IRB)
  • BRS0102 (기타 식별자: OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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